康缔亚
Investigator Contracts Lead - insourced to MNC
Investigator Contracts Lead - insourced to MNC
发布于 大约 16 小时前基层主管/组长
China
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
GDPR
MS Office
ICH GCP
Contract Negotiation
Clinical Contracts
Grantplan
AI 估算 · 15k–25k
临床研究合同管理岗，要求3年经验和专业知识，薪资位于行业中等偏上水平。
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责跨国药企（MNC）临床试验中心合同的全流程管理，包括合同模板制定、谈判策略、预算公平市场价值评估以及跨部门协调
作为项目合同负责人，您将直接支持项目经理，确保试验中心合同按时签署，推动试验中心启动
适合有临床研究合同经验、熟悉法规（如GDPR）的专业人士
最低要求
BA/BS degree in related field, with an advance degree preferred
Legal education background preferred (Paralegal certification or Juris Doctor)
Minimum of 3 years of contracts related experience is essential and experience in a CRO or pharma setting is strongly preferred
Excellent understanding of contracting principles and requirements
Familiar with budget development, benchmarking practices, and fair market value principles is required
Proficient in general and regionally specific contract fundamentals; successfully applies this knowledge to contract drafting, review, negotiation, and amendment processes
Ability to handle multiple tasks to meet deadlines in a dynamic environment
Good understanding of clinical trial process across Phases II-IV and ICH GCP
Ability to interact effectively and appropriately with investigative site personnel
Excellent organizational skills and attention to detail, with proven ability to handle multiple tasks effectively
Analytical: be able to identify and understand site contract and budget issues early and convey issues concisely
Sound judgment and decision-making
Planning/Organizing – prioritizes and plans work activities
Proficient in MS Word, Excel, Power point; experience in industry benchmarking tools such as GrantPlan or GrantsManager is an advantage
Exceptional English written and oral communication skills; proficiency in other language is an advantage
Excellent personal interaction skills
工作职责
作为指定国家和地区的合同负责人，参与启动会议、赞助商电话，提供程序和法务指导及研究更新，加速中心合同执行
准备所有临床合同中间步骤的预测，监督执行以实现合同里程碑
管理合同专员及其他与中心谈判合同的人员，确保其获得所有研究特定系统的访问权限
负责创建指定国家内所有研究特定合同模板，直接起草或与合同专员协作
与项目经理和赞助商合作制定合同谈判指南和参数、升级路径和签名要求
与项目经理、资助管理部门、赞助商及当地国家专家合作，制定中心特定预算模板、谈判基准、升级和公平市场价值评估流程
负责准确预测中心合同执行日期，并向关键利益相关者传达时间线，确保及时激活研究中心
与合同专员协作解决合同和预算谈判僵局，必要时直接与研究中心谈判
对超出谈判基准的预算项目进行公平市场价值评估，以支持赞助商批准或直接批准
作为内部升级点，解决法律措辞谈判问题，包括在授权时批准合同条款
负责维护和更新指定国家的合同模板，存放在临床合同CTA模板库中
支持合同相关部门智能工具的开发与创建
作为临床合同团队成员的导师，协助处理复杂合同问题
作为合同相关主题专家，在部门内和跨部门发挥作用
可能需要进行培训
无监督职责
优先资格
Legal education background preferred (Paralegal certification or Juris Doctor)
Clinical research, contracts, or related experience that includes working in a team-oriented environment preferred
Experience in industry benchmarking tools such as GrantPlan or GrantsManager is an advantage
Proficiency in other language is an advantage
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在跨国CRO公司工作，接触全球临床试验项目，积累国际经验
- 职位涉及合同全周期管理，技能稀缺，职业稳定性高
- 与赞助商和研究中心直接互动，拓展行业人脉
- 公司提供培训机会，可深入学习法规和最佳实践
- 无直接下属但需管理团队，可能需要处理人员管理难题
- 适合有合同或临床研究经验、擅长沟通和细节管理、希望在外资CRO平台稳定发展的专业人士
缺点 / 挑战
- 合同谈判压力大，需在紧迫的时间线下协调多方
- 工作内容重复性强，细节要求高，需要极强的耐心和准确性
角色解读
- 可向临床运营项目经理或合同管理总监方向发展
- 积累CRO或药企领域经验后，可转向更高级别的合同管理或业务开发岗位
- 通过带领项目和指导新人，提升领导力，未来可管理更大团队或区域
- 负责临床试验中心合同的谈判、模板制定和预算公平市场价值评估，确保合同按时签署
- 与项目经理、赞助商和研究中心等多方协作，制定合同策略和升级路径
- 管理合同专员团队，协调合同执行进度，并维护合同模板库
- 扎实的合同原理和谈判知识，熟悉临床试验法规（ICH GCP、GDPR）
- 优秀的组织、多任务处理和沟通能力，能独立解决问题
- 精通MS Office，有GrantPlan等基准工具经验者优先
- 英语流利，能作为工作语言与全球团队沟通
申请策略
- 关注公司（康缔亚）的项目类型和客户，了解其MNC合作背景
- 在面试中强调对合同细节和效率的追求
- 突出临床合同谈判的具体案例，展示成功缩短合同周期的成果
- 强调对FDA、ICH GCP、GDPR等法规的理解
- 列出使用的合同管理系统和基准工具（如GrantPlan）
- 展示英语能力和跨文化沟通经验
- 学习临床研究基础知识和ICH GCP
- 熟悉合同管理系统（如D365、eTMF）
面试指南
- 情景-任务-行动-结果（STAR）法，清晰描述具体步骤和成果
- 结构式分析：先指出问题，再提供解决方案，最后说明如何跟踪效果
- 请描述一个你成功缩短合同谈判周期的案例
- 如何处理与研究中心就预算出现的僵局？
- 你如何同时管理多个合同的优先级？
- 你对ICH GCP和GDPR在临床试验合同中的应用了解多少？
- 如果你的团队中有人工作效率低下，你会怎么做？
- 回顾1-2个复杂的合同谈判案例，准备英文阐述
匹配度报告
61
综合匹配度
CRO行业合同管理岗位，薪资中等偏上，成长机会有限，工作模式可能不够灵活。
适合人群
适合重视薪资稳定性和职业发展的求职者，对工作地点灵活性和生活平衡要求不高。
最强匹配
薪资福利匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利75
成长发展70
工作生活40
使命价值60
薪资福利匹配
75中等
薪资水平中等偏上，福利未在JD中明确提及，但作为CRO行业成熟岗位，年终奖和五险一金通常是标配。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
成长发展匹配
70中等
职位提供行业法规学习、工具使用和团队管理经验，但晋升路径未明确说明，成长信号一般。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈Clinical Trials、ICH GCP、GDPR、GrantPlan、MS Office
成长机会mentor、training
业务类型ambiguous
工作生活匹配
40较低
工作模式未说明，但临床研究合同管理通常需要现场办公或出差，灵活性较低。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
60中等
临床试验行业致力于新药研发，具有一定社会意义，但职位本身偏向执行层面，使命感一般。
行业发展稳定成熟行业
社会影响中性/一般
创新程度稳健跟随主流
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