核心职责包括但不限于:
项目管理计划:与项目负责人和职能负责人共同制定和维护项目计划,向更广泛的项目团队传达计划,并支持计划的执行
维护集成项目管理系统中的选定信息,并领导其他职能部门确保项目系统中数据的合规性
项目报告、合规性和其他指标:为项目运营审查、客户和内部报告以及项目监督提供报告、合规性和其他指标,包括数据分析
根据项目负责人和职能负责人的指示,启动并跟进所需的行动
财务审查:审查选定的财务领域,并与利益相关者跟进所需的更正
根据约定,向项目负责人提供对账
团队协作与领导:与项目负责人和职能负责人就不同的行动计划进行合作,并跟进项目团队直至行动完成
监督项目团队名单、项目系统访问权限及相应审查
根据需要制定相应流程并推广给项目团队
在代表项目负责人工作时,在特定领域发挥团队领导作用
项目启动管理:根据适用的SOP独立更新和定制系统、工具和项目计划
支持供应商选择
创建项目特定培训课程
审查工时记录,并在职能负责人提供信息后分析超支情况,供项目负责人审查,提出并跟进适当行动以减少超支,与项目负责人和财务业务伙伴审查计划
审查转嫁成本,支持及时开票
与TMF负责人、IPO和eCBL合作建立TMF和站点付款
与项目数据协调员合作建立系统访问管理流程
与项目负责人和职能负责人合作,确保项目资源请求符合项目范围,支持资源升级
收集、分发和跟踪保险及授权书
项目执行与控制管理:进行研究报告和分析,随后向项目团队突出问题
根据适用的SOP维护系统和工具
在与职能部门合作确保TMF合规性和研究者付款监督时发挥团队领导作用
项目整合管理:维护一致、连贯的项目管理计划,包括沟通、不同项目活动的协调规划以及不同职能部门的输入
与项目负责人和职能负责人协作执行计划
审查工时记录,并在职能负责人提供信息后分析超支情况,供项目负责人审查
审查转嫁成本
审查项目特定培训合规性并跟进不合规情况
协助准备、执行和跟进项目运营审查会议,在MPOR和其他会议上展示选定领域
为项目负责人决策、客户报告和风险管理提供报告、指标和分析
监督项目系统访问权限,确保访问审查的及时性
如果被授权,代表项目负责人监督特定的项目管理领域
项目会议管理:准备和参加项目会议
为内部和客户会议准备所需信息
在参加会议期间报告所负责的事项
支持跟踪和跟进行动项直至完成
项目供应商管理:与项目负责人和职能负责人合作,确保研究物资按要求并根据合同义务交付
执行供应商发票审查,就发票相关问题与供应商跟进
项目收尾管理:收尾职责:利用收尾清单并与不同职能部门沟通,以推动及时的项目运营收尾
与项目负责人合作,确保系统关闭、文件归档,并将最终工作移交给申办方
支持财务收尾准备
临床运营负责人支持:支持临床运营负责人管理CTMS系统合规性、站点通讯、跟踪和分析不同报告(如站点人员名单、运输报告、实验室报告、站点联系报告、站点关闭活动相关跟踪、供应商报告、疑问报告)以及其他被委派的责任
专家/导师(如被指派):在系统和工具方面培训和指导新员工
向CRS技术中的PS/PL超级用户提供关于系统和工具的反馈,以增强工具和流程
在本地和全球部门会议中展示主题并提供专业知识
技能要求:出色的人际交往、口头和书面沟通能力
注重细节,理解自身工作质量如何影响他人和业务成果
以客户为中心的工作态度
对工作任务分配持灵活态度
乐于接受新学习和角色示范以适应变化
能够热情地管理多项多样化任务,并教导他人完成这些任务
愿意在矩阵环境中工作,重视团队合作的重要性
出色的解决问题的能力
能够运用分析思维在各种复杂情况下解决问题