Contract Associate
🤖 AI 估测：¥12K-20K
发布时间：大约 1 个月前
ℹ️关于这个职位
该职位是临床研究合同专员，主要负责在临床试验的全生命周期内，起草、谈判和最终确定临床研究中心合同与预算
你需要作为合同流程的核心协调者，确保所有合同活动符合法规要求，并在快节奏的项目时间表内高质量交付
✓工作职责
起草、审查、分析和谈判研究者中心合同与预算，以及其他与研究中心相关的协议，并在需要时向合同经理、临床研究经理和/或法务部门升级问题
对最终批准的合同和预算文件进行质量检查，并向负责的签署方启动指定合同的签署流程
确保最终合同在约定的时间线内交付，符合公平市场价值并遵守相关法律和监管要求
根据研究相关活动，作为CBO与全球临床运营、法务、研究者中心和外部服务提供商之间的主要联络点，以满足业务需求
收集和维护每个国家和/或研究中心的情报信息，并根据需要准备国家/中心特定的合同流程
预测、设定、跟踪和沟通完全执行合同的计划日期，并尽一切努力实现设定的计划日期，确保合同经理和研究团队能主动了解预计日期的变化和/或风险
根据需要与合同经理和BeOne Medicines法务部门联络，审查和更新合同模板，包括主临床试验协议/临床试验协议/项目协议或任何其他研究中心协议模板
根据需要与合同经理和BeOne Medicines法务部门联络，为BeOne Medicines法律指导手册的更新做出贡献
与研究者付款管理团队联络，确保研究中心合同（包括研究者中心预算）根据CBO指南和BeOne Medicines政策获得批准和执行
确保所有研究者合同在执行前均经过法务和/或授权代表的审查和批准，并符合CBO和BeOne Medicines法律指南
根据需要，按照部门指南向内部和外部各方传达法律和预算问题
根据需要，为研究中心进行合同语言的法律翻译
在整个合同生命周期内，与研究中心人员和内部BeOne Medicines合作伙伴保持积极和定期的沟通，并提供定期的进度跟踪和更新
根据需要准备后续的合同修正案、文件说明和其他相关合同文件
必要时，向内部和外部利益相关者升级合同问题和/或潜在延迟
根据需要参加并积极参与研究者中心、项目相关、CBO和其他会议
根据CBO和BeOne Medicines政策，定期更新和维护CBO跟踪器，完成CBO相关的合同文件归档和分发，并维护合同管理系统记录
在研究中心最终合同文件执行后，向项目/付款团队进行交接
执行管理层分配的其他职责
⭐最低要求
良好的ICH-GCP、药品相关法规和法律知识
对临床试验合同流程和相关临床运营有良好的理解