现场维护（从启动到关闭）：作为公司与指定研究中心的直接联系人，评估并确保研究的整体完整性和对方案的遵守，解决问题
与研究者及现场人员建立关系
协助和支持研究中心访问相关研究系统，确保其符合项目特定的培训要求
评估现场人员配置的准确性，并在必要时确定和实施纠正措施
解决现场问题，包括额外培训需求、文件缺陷和沟通问题
处理/评估/解决上次访视的遗留问题
跟进并回应现场相关问题
运用工作知识和判断力识别和评估潜在的数据质量和数据完整性问题，并采取适当的后续行动
按要求积极参与研究者会议、其他外部或内部会议以及审计和监管检查
收集、审查和批准（如适用）更新/修订的现场文件，包括监管文件
与现场人员持续评估现场招募计划并提供改进策略
执行现场访视（包括资格访视和启动访视）
运用判断力和知识独立解决现场问题、疑问和担忧
按要求/需要进行远程访视/联系
生成访视/联系报告
评估研究中心和人员的整体合规性和绩效：提供针对具体研究中心的行动建议，并运用判断力和经验评估现场人员的能力和积极性
评估和管理试验产品/研究用品，包括供应、问责和销毁/返还状态
审查和跟进现场付款状态
跟进病例报告表数据录入、质疑状态和严重不良事件
进行现场研究特定培训（如适用）
执行现场设施评估
识别研究不合规/问题/延迟/变更对时间线的影响，并沟通需要立即采取行动的研究问题，提出解决策略
从研究中心识别到关闭的整体责任：确保及时准确地完成项目目标并更新适用的试验管理系统
与团队成员合作以实现项目目标，提供高效项目规划和目标完成的策略，并在需要时鼓励团队成员的支持
持续更新所有适用的临床试验管理系统，包括定期审查临床系统中的站点级数据，确保站点数据录入的及时性和高质量合规性，管理并向试验主文件提交所有相关文件，确保首次质量，并向研究中心分发研究文件
确保指定的研究中心准备好接受审计和检查
监控并保持对ICH-GCP及适用国际和地方法规的合规性
根据需要和适当情况，将行政和其他任务委派给行政支持团队
指导行政支持团队成员，审查工作，并向经理提供有关绩效的反馈
表现出承诺并持续提供高质量的工作
保持积极、以结果为导向的工作环境，建立伙伴关系和协作关系，以开放、平衡、客观的方式与团队沟通，树立高绩效文化价值观
保持对适用ICH-GCP指南、国际和地方法规、公司SOP、其他公司/申办方培训要求以及研究特定程序、计划和培训的工作知识并确保合规
确保基本了解项目范围、里程碑、预算，并努力实现高质量、及时和高效的交付
为绩效发展对话提供意见和反馈
主动向经理通报工作进展和任何问题
发展专业知识，成为主题专家
以自我驱动的方式工作，几乎不需要监督
及时完成额外任务