项目管理:
作为高级管理层与关键客户人员之间关于合同约定的FSP临床运营活动的中心联络点
负责一个或多个项目的项目管理活动:监督客户项目的实施、管理和关闭
根据客户要求开发面试工具并进行候选人面试和选拔
根据客户需求、经验和可用性评估和部署资源(工作量容量管理、应急计划),并管理/分析资源利用率以确保成本效益
领导/参与与运营内部人员的客户特定运营会议
管理项目问题,包括问题识别、解决和酌情向FSP临床运营和客户升级
主动管理项目层面的期望、关键绩效指标和指标
监督项目交接,确保适当的培训、充足的项目支持,并确保资源了解项目期望
利用工具和系统主动收集、跟踪和分析合规性/绩效指标
遵守当地法规(如FDA、EMA等)、ICH/GCP和SOP规定的质量标准和时限
团队管理:
根据客户结构和服务,管理分配的FSP临床运营人员
监督/管理分配的FSP临床运营人员的人事和行政问题:为员工提供适当的入职、融入、指导以及客户和FSP临床运营系统和流程的培训
对FSP临床运营人员进行持续监督
促进、沟通和解决运营和/或绩效问题,包括问题识别和解决、对分配员工的指导/辅导,并酌情向FSP临床运营和客户升级
支持和促进员工专业发展
评估并提供软技能发展机会
根据项目要求与直接下属进行一对一会议
在适用的时间管理系统中审核和批准时间和费用
对所有直接下属进行年度和临时绩效评估
招聘、保留和发展一支技能熟练、经验丰富、积极进取的团队
尽量减少遗憾的人员流失
支持为分配员工实施保留策略
监督员工的入职和离职
审核和批准简历内容,并对员工进行职位描述审查
监督员工在SOP、系统和流程方面的培训合规性
根据需要为助理级别经理提供指导
作为FSP临床运营管理层与员工之间的关键沟通联络人
协作:
根据服务范围和结构,与跨部门职能(如培训、质量、合同、招聘、财务等)以及客户代表密切互动
与质量部门合作,确保遵守ICH/GCP指南
观察、收集和分析FSP临床运营问题,代表FSP临床运营管理层进行讨论/解决
根据需要协助FSP临床运营管理层处理项目/计划
可能与跨部门职能合作,创建商业提案,包括信息请求/提案请求,以满足每个客户的规格
支持识别提高质量和效率的机会
遵守精鼎标准:
遵守所需的培训课程
按要求准确填写时间表
按要求提交费用报告
按要求更新简历
保持对精鼎流程、ICH-GCP和其他适用要求的工作知识并遵守