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职位搜索/精鼎医药/Manager, FSP Clinical Operations
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精鼎医药 (Parexel)

职位信息

上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
中层管理(经理/总监)

标签

团队管理项目管理英语资源管理MS-Office临床运营ICH/GCPFDA法规FSP
💡

核心评价

跨国药企临床运营中层管理岗,侧重项目与团队管理,发展前景好,工作意义强,工作模式偏传统现场办公。

Manager, FSP Clinical Operations

🤖 AI 估测:¥35K-55K

发布时间:5 天前

立即应聘

ℹ️关于这个职位

该职位是精鼎医药的临床运营经理,主要负责管理FSP(功能服务提供商)模式的临床研究项目
您将作为公司与客户之间的关键联络人,全面负责项目从启动、执行到关闭的全过程管理,并直接管理一支临床运营团队,确保项目质量、合规性及成本效益

✓工作职责

项目管理:
作为高级管理层与关键客户人员之间关于合同约定的FSP临床运营活动的中心联络点
负责一个或多个项目的项目管理活动:监督客户项目的实施、管理和关闭
根据客户要求开发面试工具并进行候选人面试和选拔
根据客户需求、经验和可用性评估和部署资源(工作量容量管理、应急计划),并管理/分析资源利用率以确保成本效益
领导/参与与运营内部人员的客户特定运营会议
管理项目问题,包括问题识别、解决和酌情向FSP临床运营和客户升级
主动管理项目层面的期望、关键绩效指标和指标
监督项目交接,确保适当的培训、充足的项目支持,并确保资源了解项目期望
利用工具和系统主动收集、跟踪和分析合规性/绩效指标
遵守当地法规(如FDA、EMA等)、ICH/GCP和SOP规定的质量标准和时限
团队管理:
根据客户结构和服务,管理分配的FSP临床运营人员
监督/管理分配的FSP临床运营人员的人事和行政问题:为员工提供适当的入职、融入、指导以及客户和FSP临床运营系统和流程的培训
对FSP临床运营人员进行持续监督
促进、沟通和解决运营和/或绩效问题,包括问题识别和解决、对分配员工的指导/辅导,并酌情向FSP临床运营和客户升级
支持和促进员工专业发展
评估并提供软技能发展机会
根据项目要求与直接下属进行一对一会议
在适用的时间管理系统中审核和批准时间和费用
对所有直接下属进行年度和临时绩效评估
招聘、保留和发展一支技能熟练、经验丰富、积极进取的团队
尽量减少遗憾的人员流失
支持为分配员工实施保留策略
监督员工的入职和离职
审核和批准简历内容,并对员工进行职位描述审查
监督员工在SOP、系统和流程方面的培训合规性
根据需要为助理级别经理提供指导
作为FSP临床运营管理层与员工之间的关键沟通联络人
协作:
根据服务范围和结构,与跨部门职能(如培训、质量、合同、招聘、财务等)以及客户代表密切互动
与质量部门合作,确保遵守ICH/GCP指南
观察、收集和分析FSP临床运营问题,代表FSP临床运营管理层进行讨论/解决
根据需要协助FSP临床运营管理层处理项目/计划
可能与跨部门职能合作,创建商业提案,包括信息请求/提案请求,以满足每个客户的规格
支持识别提高质量和效率的机会
遵守精鼎标准:
遵守所需的培训课程
按要求准确填写时间表
按要求提交费用报告
按要求更新简历
保持对精鼎流程、ICH-GCP和其他适用要求的工作知识并遵守

⭐最低要求

至少5年以上临床运营经验
具备团队管理经验或已展现的领导力
全面了解FDA和/或当地法规以及ICH/GCP指南
深入了解药物开发流程和临床试验运营
学士学位或同等学历,或在招聘过程中被确认为同等的工作经验
熟练的英语书面和口语能力

👍优先资格

具备FSP临床运营经验者优先
有远程办公环境工作经验及管理远程团队者优先
精通当地语言者优先
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