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职位搜索/精鼎医药/Clinical Trial Assistant (FSP)
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精鼎医药 (Parexel)

职位信息

北京市
初级经验
全职员工
仅现场办公
高中/中专
普通员工/个人贡献者

标签

沟通能力项目协调英语读写预算跟踪中心管理中文电脑操作临床试验管理ICH GCP法规文档
💡

核心评价

外资CRO初级CTA,发展性较好,薪资中等,现场办公,WLB一般。

Clinical Trial Assistant (FSP)

🤖 AI 估测:¥6K-10K

发布时间:大约 17 小时前

立即应聘

ℹ️关于这个职位

该职位是临床试验助理(CTA),支持临床试验的行政和运营工作,包括项目协调、文档管理、预算跟踪和监管递交
适合希望进入临床研究领域、注重细节和沟通能力的初级求职者

✓工作职责

项目支持:在Ariba中处理研究相关费用支付
及时更新临床试验注册信息
参加培训及项目电话会议
维护研究状态跟踪并向研究经理提供分析报告
协助预算控制,及时跟踪实际成本并起草预算预测
协调临床研究协议审批以确保中心按时启动
研究启动:支持并协调伦理委员会和监管机构的临床试验申请及进度报告,在规定时间内获得批准
协调实验室套件、设备和标本的进出口许可证申请
准备中心启动文件包(如中心档案文件)
组织研究者会议
研究执行:支持并协调伦理委员会和监管机构的临床试验申请及进度报告
维护研究相关文件、数据、任务和活动的本地跟踪表
协助临床研究监查员跟踪、分发和归档临床试验文件(如SUSAR、CRF、DCF),并进行质量审核
其他CTA职责:支持研究经理/CTA领导的质量改进计划
协助准备通讯稿和其他研究相关文件
遵守客户政策、SOP、IG及当地法规
担任主题专家并定期培训CRA/SM
确保CTA相关指标合规
必要时为其他CTA提供备份
指导新CTA
支持CTA领导制作和跟踪试验指标测量
协助协调中心和最终预算工作表及合同协议
维护非药品物资库存
为项目团队提供后勤和行政支持
协助准备伦理委员会和监管机构的SUSAR文件包
合规:遵守Parexel标准
完成所需培训课程
准确完成工时表
提交费用报告
更新简历
了解并遵守Parexel流程、ICH-GCP及其他适用要求

⭐最低要求

教育:高中/中专及以上学历,科学背景优先
技能:熟练使用基本电脑(Microsoft Word, Excel, PowerPoint)
中文熟练,英文读写良好
良好的人际沟通能力
灵活的学习态度,能快速学习
能管理多项任务并注重细节
愿意在矩阵环境中工作,重视团队合作

👍优先资格

了解ICH GCP和当地法规
有临床试验管理或监管文件管理经验
有临床试验管理相关应用程序使用经验
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