项目支持:在Ariba中处理研究相关费用支付
及时更新临床试验注册信息
参加培训及项目电话会议
维护研究状态跟踪并向研究经理提供分析报告
协助预算控制,及时跟踪实际成本并起草预算预测
协调临床研究协议审批以确保中心按时启动
研究启动:支持并协调伦理委员会和监管机构的临床试验申请及进度报告,在规定时间内获得批准
协调实验室套件、设备和标本的进出口许可证申请
准备中心启动文件包(如中心档案文件)
组织研究者会议
研究执行:支持并协调伦理委员会和监管机构的临床试验申请及进度报告
维护研究相关文件、数据、任务和活动的本地跟踪表
协助临床研究监查员跟踪、分发和归档临床试验文件(如SUSAR、CRF、DCF),并进行质量审核
其他CTA职责:支持研究经理/CTA领导的质量改进计划
协助准备通讯稿和其他研究相关文件
遵守客户政策、SOP、IG及当地法规
担任主题专家并定期培训CRA/SM
确保CTA相关指标合规
必要时为其他CTA提供备份
指导新CTA
支持CTA领导制作和跟踪试验指标测量
协助协调中心和最终预算工作表及合同协议
维护非药品物资库存
为项目团队提供后勤和行政支持
协助准备伦理委员会和监管机构的SUSAR文件包
合规:遵守Parexel标准
完成所需培训课程
准确完成工时表
提交费用报告
更新简历
了解并遵守Parexel流程、ICH-GCP及其他适用要求