精鼎医药
Clinical Operation Specialist
Clinical Operation Specialist
发布于 大约 17 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
高中/中专
问题解决
英语
文档管理
临床研究
MS-Office
培训协调
ICH-GCP
CTMS
Edms
AI 估算 · 12k–18k
外企临床运营岗位，北京市场中等偏上薪资，与经验挂钩。
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责临床试验的运营支持工作，包括项目启动、文档管理、设备协调及与研究者沟通
您需要维护试验主文件（TMF），确保合规性，并协助团队跟踪项目进度
适合细心、有条理且希望在临床研究领域长期发展的求职者
最低要求
教育背景：高中文凭或同等学历
知识与经验：熟练的计算机技能，包括临床试验管理系统（CTMS）、电子文档管理系统（EDMS）及MS-Office（Excel、Word等）
良好的英语书面和口语能力
具备基本的ICH-GCP知识和当地法规知识
良好的组织和沟通能力
能够处理多任务并注重细节
工作职责
项目启动与规划：协助研究者进入供应商系统
按季度核对准入情况
跟进研究者培训完成情况
协调研究者文件打印及运输
协助物料/设备运输
项目维护：向项目领导团队提供数据
管理试验主文件（TMF），包括及时上传文档、更新预期文档列表（EDL）并处理质量问题
跟进待处理文档和行动项
向赞助商转移文档
支持研究者付款管理
协助解决现场问题
更新CTMS和相关系统
项目关闭：跟进设备归还
协助数据库锁定
确保现场管理行政关闭程序按时完成
运营：遵循ICH-GCP、当地法规及公司流程
按时完成行政任务（如考勤、培训）
独立工作，必要时寻求指导
作为流程或平台主题专家（SME）参与
优先资格
优先资质：生命科学或相关领域学位
具有临床研究经验（如研究协调员、临床试验助理等）
在国际环境下有办公室管理经验
AI 洞察
优缺点分析
- 全球领先的CRO平台，提供规范化培训和国际化项目经验
- 工作内容多样，可深入了解临床试验全流程，技能积累扎实
- 公司规模大，稳定性高，福利待遇相对完善
- 工作细节繁多，需要高度严谨性和文档管理能力，压力可能较大
- 对英语能力要求高，日常需要读写英文文档并与海外团队沟通
- 适合细心有条理、希望在临床研究领域长期发展，且不介意处理大量文书工作的求职者
角色解读
- 可向临床运营经理或项目经理方向发展，负责更大型的试验项目
- 也可转型为临床研究助理（CRA）或研究协调员，积累直接面对研究者的经验
- 协助临床试验的启动、维护和关闭，包括协调研究者培训和文档准备
- 管理试验主文件（TMF），确保所有文档及时上传并符合质量要求
- 与项目团队、研究者及赞助商沟通，跟进待办事项并解决现场问题
- 熟悉ICH-GCP和当地法规，确保合规操作
- 熟练使用CTMS、EDMS及MS-Office等办公软件
- 优秀的组织和沟通能力，能够同时处理多个任务并关注细节
申请策略
- 在面试中强调对细节的关注和项目管理的热情，并准备具体例子说明如何保证文档质量
- 了解精鼎医药的业务特点和主要治疗领域，展现对公司的兴趣
- 突出临床研究或相关行政支持经验，尤其是文档管理和合规方面的经历
- 强调英语水平，包括口语和商务写作能力，可附上具体案例
- 展示多任务处理和问题解决能力，例如同时负责多个项目或协调多方沟通
- 提前熟悉ICH-GCP指南和当地药品临床试验法规
- 学习CTMS和EDMS的基本操作，可通过在线课程或公司培训掌握
- 提高Excel和PowerPoint技能，用于数据跟踪和汇报
面试指南
- 使用STAR法则：背景（Situation）、任务（Task）、行动（Action）、结果（Result），具体描述一个相关案例
- 展示结构化思维：先说目标，再讲步骤，最后总结成果或学到什么
- 请描述你如何处理多个优先任务并确保按时完成？
- 你是如何确保TMF文件质量并符合GCP要求的？
- 谈谈你对ICH-GCP的理解，以及它如何指导日常工作？
- 当你发现工作流程存在问题时，你会如何改进？
- 请举例说明你如何协调不同部门或人员完成一项任务
- 复习ICH-GCP和当地法规的核心要点，尤其是文档管理和知情同意部分
匹配度报告
68
综合匹配度
全球CRO临床运营岗，稳定平台，英语要求高，适合细心求稳的人。
适合人群
适合看重行业意义、追求稳定发展，且对薪资和工作强度有合理预期的求职者。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利70
成长发展65
工作生活60
使命价值75
薪资福利匹配
70中等
薪资处于市场中等偏上水平，外企福利通常较好，但JD未明确数字或福利。
薪资信号未披露 (12K-18K/月)
成长发展匹配
65中等
提供ICH-GCP和系统工具的实践机会，技能成长空间明确，但未提及晋升路径。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈CTMS、EDMS、MS-Office、ICH-GCP、GCP
业务类型ambiguous
工作生活匹配
60中等
现场办公，未明确提及远程或弹性工作，WLB信号缺乏，但公司文化可能相对稳定。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
75中等
属于医疗健康行业，参与新药研发，社会价值较高，但JD未明确使命感描述。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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