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精鼎医药
Clinical Trial Assistant
立即应聘

Clinical Trial Assistant

发布于 大约 15 小时前

普通员工/个人贡献者

上海市
初级经验
全职员工
仅现场办公
高中/中专
英语
项目协调
文档管理
临床试验管理
ICH GCP
监管文档
Cra支持

AI 估算 · 8k–12k

初级CTA岗位,CRO行业薪资中等偏上,上海生活成本较高,涨幅有限。

职位详情

关于这个职位

该职位主要负责支持临床试验项目的日常运营,包括文档管理、预算跟踪、伦理委员会提交以及协助临床监查员(CRA)工作

适合细心、有条理、希望进入医药CRO行业的求职者,能积累国际规范的临床试验经验

最低要求

教育:高中/中专及以上学历,科学背景优先

知识:了解ICH GCP和当地法规者优先
经验:有临床试验行政经验者优先
技能:熟练使用Microsoft Office(Word、Excel、PowerPoint),良好的中英文读写能力,良好的人际沟通能力

工作职责

项目支持:在Ariba中处理研究相关费用的付款请求

及时更新临床试验登记系统中的试验和站点信息
参加培训项目和项目电话会议
维护研究状态跟踪并向研究经理提供分析报告
协助预算控制,跟踪实际成本和起草预测
协调临床研究协议批准确保按时启动站点
研究启动:协调临床试验申请修正案和进展报告至伦理委员会和监管机构,并在要求时限内获得批准
协调实验室试剂盒、设备和标本的进出口许可证申请
准备站点启动包(如站点主文件)
组织研究者会议
研究执行:维护/开发研究相关文档、数据、任务和活动的本地跟踪表格
协助CRA跟踪、分发和归档临床试验文档(如CRF、DCF),并进行质量审核
支持其他CTA职责
其他职责:支持研究经理/CTA主管的质量改进计划
协助准备通讯稿和其他研究相关文件
遵守客户政策、SOP和当地法规
担任主题专家并为CRA/SM提供培训
确保CTA相关指标合规
为新CTA提供指导
支持CTA主管制作和跟踪试验指标
协调站点预算和合同协议
维护非药物供应库存
为项目团队提供后勤和行政支持
协助SUSAR包准备等
合规:完成要求的培训课程
按时填写考勤表
提交费用报告
更新简历
遵守Parexel流程、ICH GCP及适用法规

优先资格

有临床试验或监管文档管理经验者优先

熟悉临床试验相关应用程序者优先

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 进入跨国CRO,接触国际标准化临床试验流程,职业起点规范
  • 公司为上市企业,工作稳定,福利待遇有保障
  • 积累文档管理和项目协调能力,为医药行业长期发展打基础
  • 需要处理大量文档和细节,对耐心和细心要求极高
  • 适合细心、有条理、对临床试验感兴趣且希望进入医药行业的应届生或转行者

缺点 / 挑战

  • 工作内容偏行政和协调,重复性较高,技术挑战性有限
  • 跨部门沟通频繁,多方协调可能存在压力

角色解读

  • 积累经验后可晋升为高级CTA或转向临床研究协调员(CRC)
  • 可向临床监查员(CRA)发展,负责现场监查工作
  • 有机会进入项目管理路线,成为研究经理或项目经理
  • 支持临床试验项目,管理研究文档、跟踪项目进度和预算
  • 协助研究经理进行费用报告和合同管理
  • 与伦理委员会和监管机构沟通,提交申请和报告
  • 为临床监查员提供行政支持,确保临床试验合规运行
  • 熟悉ICH GCP和当地临床试验法规
  • 熟练使用Microsoft Office(尤其是Excel和PowerPoint)
  • 良好的中英文读写能力和沟通协调能力
  • 细心、有条理,能同时处理多项任务并对细节把控严格

申请策略

  • 关注CRO行业动态,了解精鼎医药的主要业务领域
  • 面试前复习临床试验基本术语和GCP核心原则
  • 突出临床试验或医疗相关实习/项目经历
  • 强调文档管理和数据处理能力,如使用Excel整理数据
  • 展示英语水平(特别是阅读和写作)及计算机技能
  • 如有GCP培训或证书,重点标注
  • 学习ICH GCP指南和临床试验基本流程
  • 提升Excel高级功能(如VLOOKUP、透视表)

面试指南

  • 使用STAR法则(情境、任务、行动、结果)描述具体事例
  • 展示对GCP和临床试验流程的基本理解,强调细节和合规
  • 你对ICH GCP了解多少?可以简单介绍?
  • 如何管理多个优先级不同的任务?请举例
  • 描述一次你处理大量数据或文档的经历
  • 为什么想从事临床试验助理工作?
  • 阅读ICH GCP指南摘要,熟悉关键条款
  • 准备一个项目协调或文档管理的成功案例

匹配度报告

66
综合匹配度

跨国CRO初级CTA,薪资中等,工作稳定,发展路径清晰,但WLB一般。

适合人群
适合追求稳定、注重保障、愿意在医药行业基础岗位起步的求职者。
最强匹配
薪资福利匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利70
成长发展65
工作生活60
使命价值70

薪资福利匹配

70中等

薪资处于市场中等水平,公司为上市跨国企业,稳定性高,但福利细节未明示。

薪资信号未披露(AI估算:8K-12K/月)

成长发展匹配

65中等

技能成长空间有限,主要积累行业经验,但有明确的晋升路径和培训机会。

技术前沿传统/成熟技术
业务类型cost_center

工作生活匹配

60中等

仅现场办公,工作地点在上海,未提及弹性工作制,WLB信号不明确。

工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及(无法判断)

使命价值匹配

70中等

属于医疗临床研究领域,间接促进新药研发,社会价值较高,但岗位为支持性,直观意义感中等。

行业发展稳定成熟行业
社会影响中性/一般
创新程度稳健跟随主流
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