精鼎医药
Statistical Programmer II
Statistical Programmer II
发布于 大约 15 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
统计分析
数据管理
SAS
临床试验
ICH-GCP
QC
SDTM
ADaM
CDISC
21 CFR Part 11
AI 估算 · 15k–25k
临床统计编程岗位需求稳定，SAS 技能成熟，跨国 CRO 平台薪资中等偏上，北京市场水平。
职位详情
关于这个职位
作为统计编程员 II，你将负责临床试验数据的编程工作，包括生成 SDTM 和 ADaM 数据集、表格、图形和列表，并确保高质量交付
你需要在 SAS 编程方面具备扎实技能，熟悉 CDISC 标准和临床试验法规，同时参与项目协调和文档维护
该职位适合希望在临床研究领域深耕、注重细节的编程人员
最低要求
教育要求：相关专业本科学历或同等工作经验
技能要求：优秀的分析能力
熟练 SAS
了解编程和报告流程
了解 SOPs/Guidelines、ICH-GCP 以及其他适用的本地和国际法规如 21 CFR Part 11
能学习新系统并适应不断变化的技术环境
能管理多个优先级并灵活调整
注重细节
能作为全球团队的一部分成功工作
在注重质量的环境中有效工作
有效的时间管理以满足日常指标或团队目标
展现高质量工作的承诺
知识经验：熟练的书面和口头英语
良好的沟通能力
工作职责
项目管理：协助协调项目启动活动，创建全球程序、跟踪电子表格和其他所需文档
统计编程：交付最佳价值和高质服务
持续检查自己的工作以确保首次通过质量
使用高效编程技术生成衍生数据集（如 SDTM、ADaM）、表格、图形和任何复杂度的数据列表，并对中低复杂度的衍生数据集、表格、图形和数据列表进行 QC
协助生成/QC 衍生数据集规范和其他过程支持文档及提交文档
培训：维护和扩展临床行业内的本地和国际监管知识
发展 SAS 知识和 Parexel 其他功能领域的流程/程序
向员工和项目团队提供相关培训和指导
一般工作：按照 SOPs/Guidelines 维护研究的所有支持文档以确保可追溯性和监管合规
确保遵守 SOPs/Guidelines、ICH-GCP 及其他适用的本地和国际法规，并根据需要参与内部/外部审计和监管检查
积极参与流程/质量改进计划
理解关于行业技术标准（如 CDISC、21 CFR Part 11 和电子提交）的监管要求
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在跨国 CRO 工作，流程规范，能接触大型临床试验项目，积累行业经验
- 技能专精于 SAS 和 CDISC，市场需求稳定，职业发展路径清晰
- 公司提供培训和指导，有助于快速成长
- 作为已上市巨头，薪酬福利相对有保障
- 监管要求严格，文档工作量较大，可能需要应对审计和客户的质询
- SAS 技术栈相对陈旧，与新兴技术（如 R/Python）交叉较少，可能限制技术广度
- 这个职位适合细心、有条理、喜欢在规范环境中工作的人，尤其适合希望在临床研究领域长期发展的 SAS 程序员
缺点 / 挑战
- 工作内容偏重复性，需要高度注意细节，长期面对数据需保持耐心
角色解读
- 前期积累 SAS 编程和临床数据经验，可向高级统计程序员发展
- 未来可转向统计编程团队负责人或项目经理方向
- 也可进一步学习生物统计理论，转型为统计师
- 负责临床试验数据的编程工作，使用 SAS 生成 SDTM 和 ADaM 数据集，以及表格、图形和列表
- 对输出的结果进行质量检查，确保符合 CDISC 标准和监管要求
- 协助项目启动和文档维护，参与撰写编程规范和分析数据集说明书
- 根据 SOP 和 ICH-GCP 要求维护所有项目文档支持追溯
- 精通 SAS 编程，包括数据步、PROC 步和宏编程
- 熟悉 CDISC 标准（SDTM 和 ADaM）及临床试验数据流程
- 了解 ICH-GCP 和 21 CFR Part 11 等监管法规
- 良好的英文阅读和写作能力，能与全球团队协作
申请策略
- 在面试前研究精鼎医药的公司文化和近期项目，展示对 CRO 行业的了解
- 准备一个具体的 SAS 编程案例，说明如何解决复杂数据问题
- 突出 SAS 编程经验，特别是 SDTM/ADaM 映射和宏开发的项目经历
- 强调对 CDISC 标准的理解，以及参与过临床试验数据的经验
- 列出英语能力相关证书或经历，证明能应对国际沟通
- 体现质量管理意识，如 QC 流程或审计参与
- 深入学习 CDISC 标准，尤其是 ADaM 实施指南
- 熟悉 R 语言或 Python 作为辅助，增加竞争力
面试指南
- 对于技术问题，先解释思路，然后给出具体的 SAS 代码或步骤
- 对于法规问题，结合实际工作经验举例说明如何遵守
- 对于行为问题，采用 STAR 法则（情境、任务、行动、结果）
- 请描述如何用 SAS 实现 SDTM 中某个域的映射
- 你在之前的项目中如何进行 QC 以确保数据质量？
- 解释 CDISC 标准的重要性以及 ADaM 与 SDTM 的区别
- 你处理过数据量最大的项目是什么？如何优化 SAS 性能？
- 谈谈你对 ICH-GCP 和 21 CFR Part 11 的理解
匹配度报告
70
综合匹配度
稳定跨国 CRO 统计编程岗，传统技术栈，注重质量与规范，现场办公，有培训机会。
适合人群
该职位最适合重视职业稳定性和社会价值的求职者，愿意在规范环境内发展专业技能。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利70
成长发展75
工作生活60
使命价值75
薪资福利匹配
70中等
该职位未披露具体薪资，但公司为跨国上市企业，薪资稳定性较高，福利完善。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
成长发展匹配
75中等
JD 中提及培训指导和全球协作机会，SAS 和 CDISC 技能有稳定市场价值，但技术栈相对传统。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈SAS、CDISC、SDTM、ADaM
成长机会培训
业务类型ambiguous
工作生活匹配
60中等
要求在北京现场办公，未提及弹性工时，工作强度可能随项目变化，但整体稳定。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
75中等
临床试验行业具有改善人类健康的正面社会价值，公司作为 CRO 领导者有一定使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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