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Clinical Research Associate I/II/Sr (FSP) Shenyang and Changchun
立即应聘

Clinical Research Associate I/II/Sr (FSP) Shenyang and Changchun

发布于 大约 2 个月前

普通员工/个人贡献者

沈阳市 / 长春市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
English
Microsoft Office
CRA
ICH-GCP
Clinical Research

AI 估算 · 8k–18k

沈阳和长春薪资水平低于一线，但跨国CRO提供稳定薪酬，2年经验CRA中位月薪约13K。

职位详情

关于这个职位

作为临床研究专员（CRA），你将负责沈阳和长春地区的临床试验中心监查工作，确保试验遵循GCP和当地法规

你需要管理研究中心的日常运营，包括中心筛选、启动、监查和关闭，同时与研究者、申办方和团队紧密协作，确保数据质量和患者安全
这是一份在跨国CRO公司中稳定发展的职位，适合有CRA经验并希望在临床研究领域深耕的求职者

最低要求

最低2年CRA工作经验，完成CRA所有任务

生物科学或医疗保健相关领域学士学位（或同等学历）
流利的英语口语和书面表达能力，以及当地语言

工作职责

推动研究中心的研究表现，根据监查计划和程序文件执行中心监查及其他现场访问活动

在规定时间内提交所需的监查访问报告
主动识别研究相关问题，并适时升级至本地研究团队
协助选择潜在研究中心和研究者
培训、支持并建议研究者及研究中心工作人员有关研究事宜
获取和维护必要的研究文档，确保符合ICH-GCP、程序文件和当地法规
管理研究中心的研究物资、药品供应及药品问责
根据SDV计划进行源数据验证
确保数据查询的解决，与数据管理部门合作保证研究数据质量
确保严重不良事件的准确及时报告
在本地研究团队内分享患者招募和研究中心进展的相关信息
按要求更新VCV及其他系统中的中心数据
与本地研究团队负责人和QA协作，为审计和监管检查做准备
遵守AstraZeneca的行为准则和公司政策程序，以及Parexel标准
完成所需的培训课程，准确填写工时表，提交费用报告，更新简历
保持对Parexel流程、ICH-GCP及其他适用要求的工作知识

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 在跨国CRO工作，接触全球标准和先进流程，专业成长快
  • 沈阳和长春生活成本较低，薪资在当地有竞争力
  • 工作稳定性高，公司福利完善（五险一金、补充医疗等）
  • 需要频繁出差到各研究中心，有时工作强度较大
  • 职业初期可能面临较多行政和文档工作，需耐心细致
  • 适合具备生物医药背景、注重合规、喜欢与研究者打交道并能适应出差节奏的求职者

缺点 / 挑战

  • 对细节和法规遵从要求极高，压力来自数据质量和时间线

角色解读

  • 从CRA I/II/Sr逐步晋升为Senior CRA、Lead CRA或项目管理角色
  • 可转向临床运营管理、质量管理或培训岗位
  • 积累丰富经验后，可进入申办方担任CRA经理或临床试验经理
  • 负责临床试验中心的全流程管理，包括中心筛选、启动、常规监查和关闭访视
  • 通过源数据验证和药品问责确保数据质量和合规性
  • 作为沟通枢纽，协调研究者、申办方和内部团队，及时上报问题
  • 扎实的GCP/ICH知识及当地法规了解，确保监查合规
  • 优秀的沟通和人际交往能力，能与研究者建立信任关系
  • 熟练使用Microsoft Office和临床数据系统，高效完成报告
  • 流利的英语读写及口语，用于全球团队协作

申请策略

  • 了解精鼎医药（Parexel）和客户阿斯利康的业务重点，面试中展现对肿瘤等治疗领域的兴趣
  • 突出过往CRA经验，特别是独立完成监查和解决复杂问题的案例
  • 强调GCP知识和法规遵循能力，列举相关培训或认证
  • 展示英语能力，如参与国际项目或英文报告撰写
  • 复习ICH-GCP最新更新和FDA/CFDA指南
  • 提升临床数据管理系统（如Veeva Vault、Medidata Rave）的操作技能

面试指南

  • 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答行为问题
  • 展示合规意识：先陈述原则，再举例说明具体操作
  • 请描述一次你处理严重不良事件报告的经历
  • 如何确保源数据验证的准确性？举一个你发现的典型问题
  • 当研究者不配合时，你如何沟通并推动进展？
  • 你对ICH-GCP中关于药物问责条款的理解？
  • 为什么选择加入CRO而非药企？
  • 准备2-3个完整的监查案例，包括挑战和成果

职位点评

69
综合评分

稳定跨国CRO，发展机会好，但需要适应出差现场办公。

更适合这类人
适合注重职业发展和技能积累，能接受出差和现场工作的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展80
工作生活50
使命价值70

薪资福利

75中等

该职位提供具有竞争力的薪资（当地中上水平）和跨国企业福利，包括五险一金和补充医疗保险，但薪资面议且未明确具体数字。

薪资信号面议 (8K-18K/月)

成长发展

80较高

公司在临床研究领域提供系统培训和清晰的晋升路径，接触全球标准，但JD未明确提及培训或导师制。

技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH-GCP、Source Data Verification、Clinical Data Management
业务类型profit_center

工作生活

50较低

职位需频繁出差到研究中心，现场办公为主，但未明确工作时间和加班情况。

工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

70中等

临床研究行业稳定且对社会有直接价值（改善患者健康），但职位本身偏向执行层面，创新性一般。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流

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