精鼎医药
Medical Writer I
Medical Writer I
发布于 大约 14 小时前普通员工/个人贡献者
沈阳市
初级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
项目管理
质量管理
团队协作
MS Office
文献综述
监管文件
ICH-GCP
医学写作
临床文档
AI 估算 · 6k–10k
沈阳初级医学写作岗位，跨国CRO提供稳定薪资，市场水平中等偏下，但福利完善。
职位详情
关于这个职位
作为一名医学写作专员，你将负责撰写和编辑临床试验相关文档，如知情同意书、临床研究报告等，确保符合法规和公司标准
你需要与项目团队紧密合作，管理文档时间线，并参与质量控制
这是一个需要扎实医学背景、优秀写作能力和细节关注度的角色
最低要求
生命科学或健康相关专业学士学位或同等学历
对临床研究、药物开发流程及行业指南（如ICH-GCP）有明确理解
良好的临床/科学写作技能
在CRO、制药或生物技术公司有监管文件（如患者叙述、知情同意书）的撰写经验，或一定的临床研究/医学沟通经验
熟练使用MS Office（尤其是Word）
能学习并适应文件管理系统、协作编写工具（如SharePoint）、文件转换及数据库（Excel）
英语读写流利，注意措辞、语法和标点
如需进行翻译工作及非英文文档质量控制，具备相应语言能力
工作职责
收集、审核、分析和评估相关资料，撰写临床文档（如知情同意书、临床研究报告、安全性更新报告），供监管机构提交
根据团队审阅意见修订文档草稿，确保纳入所有相关输入
遵循SOP、模板、指南、法规、客户要求等流程
必要时进行文献检索/综述以获取背景信息和培训
在适当监督下，审阅统计分析计划和模拟统计输出，确定临床写作的适当内容/格式
确保所有工作在团队分发或交付客户前完整且高质量：确认数据一致性和完整性
准备可发布的文档
确保文档结构、内容和风格符合FDA/EMA等监管指南及公司/客户SOP
对其他作者撰写的草稿和最终文档进行医学编辑审阅（包括文字编辑和内容审阅）
在部门监督下，担任医学写作项目的首要客户联系人，协商交付时间表，解决项目问题
作为项目团队的医学写作代表，沟通内容要求，协调跨部门团队审阅，主持会议，管理时间线
识别潜在项目挑战，向管理层和项目负责人报告，提出解决方案
指导和支持新员工及经验较少的部门成员
参加并完成要求的培训，保持专业知识和技术的更新
遵守部门流程，如项目分配和工作量追踪
AI 洞察
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