赛默飞世尔
CRA (Level II)
CRA (Level II)
发布于 2 天前普通员工/个人贡献者
Zhejiang, China
中级经验
全职员工
混合式弹性办公
本科
问题解决
风险管理
数据管理
沟通技能
SOP
临床试验
CRA
ICH-GCP
临床监查
AI 估算 · 12k–18k
CRA Level II需1年经验，跨国CRO，浙江薪资中上，考虑出差补贴，合理范围12-18K/月。
职位详情
关于这个职位
作为II级临床研究助理，您将负责监查临床试验中心，确保试验符合方案、GCP及法规要求
您需要进行现场或远程监查，管理文档，解决问题，并与研究团队紧密协作
这是一个需要频繁出差、注重细节和沟通能力的职位
最低要求
生命科学相关专业学士或注册护士认证或同等学历
具有临床监查员工作经验（相当于1年）或完成PPD药物开发培训项目
如有适用，需持有有效驾驶执照
工作职责
采用基于风险的监查方法监查研究者中心：运用根本原因分析、批判性思维和问题解决技能，识别中心流程失败并采取纠正/预防措施
通过SDR、SDV和CRF审核确保数据准确性
通过实物盘点和记录审核评估研究产品
及时使用批准的商务写作标准记录观察结果
将缺陷和问题迅速上报给临床管理层并跟踪解决
可能需要与研究中心保持定期联系以确认方案依从性、问题解决和及时数据记录
按照批准的监查计划执行监查任务
参与研究者付款流程
与项目团队成员共同负责问题/发现解决
必要时参加研究者会议
与客户公司合作识别潜在研究者以确保合格研究中心
按照相关程序启动临床试验中心以确保符合方案和法规
执行试验结束和试验材料回收
确保所需的基本文件完整到位，符合ICH-GCP和适用法规
按项目规范进行现场文件审核
根据需要向临床团队经理提供试验状态跟踪和进展更新报告
确保按照约定的研究惯例更新研究系统（如临床试验管理系统）
通过书面、口头和/或电子联系方式促进研究者中心、客户公司和PPD项目团队之间的有效沟通
响应公司、客户和适用法规要求/审计/检查
及时维护和完成行政任务，如费用报告和考勤表
为项目团队做出贡献，协助准备项目出版物/工具，并与团队成员分享想法/建议
根据需要为其他项目工作和流程改进倡议做出贡献
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球领先的CRO，平台大，项目多，接触高端制药客户
- 系统化培训（如PPD fellowship）和清晰的职业晋升通道
- 工作内容丰富，锻炼问题解决和沟通能力，具有行业认可度
- 工作细节繁琐，需要高度责任心和抗压能力
- 需要处理多方沟通，协调需求，可能面临复杂人际关系
- 适合有1年以上临床研究经验、能接受高强度出差、注重细节且善于沟通的求职者
缺点 / 挑战
- 出差频繁（60-80%），工作和生活平衡压力大
角色解读
- 从CRA II晋升为Senior CRA，负责更复杂的试验和指导新人
- 可转向项目管理岗位，如临床试验项目经理（CTM）或项目负责人
- 在CRO或药企中发展，成为临床运营总监或质量保证专家
- 负责临床试验中心的监查工作，包括现场和远程访问，确保试验数据完整准确
- 运用根本原因分析和批判性思维解决中心问题，制定纠正和预防措施
- 管理试验文件，审核病例报告表，与研究中心和客户保持有效沟通
- 扎实的临床监查技能，熟悉ICH-GCP和国内外法规
- 优秀的批判性思维和问题解决能力，能进行根本原因分析
- 良好的沟通和人际交往能力，能与医疗机构高效协作
申请策略
- 了解Thermo Fisher及PPD的业务和文化，强调对创新和质量的认同
- 面试中展示你处理复杂监查问题的实际案例
- 突出临床监查经验，量化监查的中心数量和问题解决案例
- 强调GCP和相关法规知识，以及培训或认证经历
- 展示出差适应能力和多项目协调经验
- 提前复习ICH-GCP和最新临床试验法规
- 提升数据分析和根本原因分析工具的应用能力
面试指南
- 使用STAR方法：情境-任务-行动-结果，突出逻辑和合规意识
- 强调沟通技巧和协作能力，展示如何平衡各方需求
- 请描述一次你发现中心严重违规的经历及处理方法
- 如何处理研究者不配合或数据不一致的情况？
- 你如何安排频繁出差的优先级和时间管理？
- 请解释SDV、SDR和风险监查的概念
- 你是如何学习和保持对法规更新的掌握的？
- 复习临床试验流程和常见监查问题
匹配度报告
65
综合匹配度
全球CRO平台，职业发展好，出差多，适合追求成长的临床研究人员。
适合人群
适合注重职业成长和行业价值，能接受高强度出差和一定工作压力的求职者。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利75
成长发展85
工作生活30
使命价值70
薪资福利匹配
75中等
薪资在市场水准中上，福利包括出差补贴和培训机会，但JD未明确具体福利，属于中等偏上水平。
薪资信号未披露（AI估算：12K-18K/月）
成长发展匹配
85较高
提供PPD fellowship和系统培训，晋升路径清晰，接触前沿临床试验，发展机会良好。
技术前沿主流现代技术
技术栈临床监查、ICH-GCP、风险管理
成长机会PPD Drug Development Fellowship
业务类型ambiguous
工作生活匹配
30较低
频繁出差（60-80%），工作时间标准但出差影响WLB，办公模式虽灵活但实际压力大。
工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值匹配
70中等
参与创新药临床试验，推动药物上市，改善患者健康，社会价值较高，但未直接提及使命。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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