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赛默飞世尔
Clinical Trial Coord
立即应聘

Clinical Trial Coord

发布于 2 天前

普通员工/个人贡献者

沈阳市
中级经验
全职员工
混合式弹性办公
本科
MS Office
RBM
ICH-GCP
eTMF
Gobalto

AI 估算 · 10k–20k

沈阳外资药企高级临床协调员,要求4年经验,薪资竞争力中等,约1-2万/月。

职位详情

关于这个职位

该职位是赛默飞世尔(全球领先的临床试验服务商)的高级临床试验协调员,负责支持全球临床试验项目的行政与技术协调,包括文档管理、系统支持、会议组织等

适合有4年以上临床研究经验、细心且沟通能力强的专业人士

最低要求

高中/中专毕业或同等学历,并具备相关正规学术/职业资格

或至少4年相关经验

工作职责

根据具体角色(中央或本地)协调、监督并完成指定试验任务矩阵中的功能

根据分配执行部门、内部、国家和研究者文件审核,并在相应系统中记录发现
确保分配的任务按时、在预算内高质量完成,主动向项目负责人和直线经理沟通风险
维护研究特定文档,支持全球系统、工具和追踪器,包括研究团队名单、培训要求追踪、系统访问管理等
确保(e)TMF最新,遵循文件审核计划并在系统中记录发现
提供系统支持(如GoBalto和eTMF)
支持基于风险的管理(RBM)活动
执行指定试验的行政任务,包括及时处理发送至客户(e)TMF的文件、进行(e)TMF审核、群发邮件等
支持客户和/或内部会议的安排与组织,完成会议纪要
审核和追踪当地监管文件
向客户和中央IRB/IEC传递文件
分析和协调研究指标和发现报告,协助澄清和解决现场文档相关发现
维护供应商追踪器
协助协调、汇编和分发研究者现场文件(ISF)和药房绑定材料及非临床研究用品
协助研究特定翻译材料和翻译质量控制
可能参加启动会议并做笔记

优先资格

学士学位优先

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 全球领先的CRO平台,参与国际多中心临床试验,积累高端项目经验
  • 缴纳五险一金外,通常有补充医疗、年终奖金等福利,工作环境稳定
  • 有机会学习临床试验全流程,提升法规、运营和协调能力,职业发展路径清晰
  • 适合有临床研究或相关经验,希望进入全球顶级CRO平台、注重稳定和规范流程的求职者

缺点 / 挑战

  • 工作内容偏向行政支持,可能重复性较高,需要极强的耐心和细致度
  • 涉及跨国团队协作,时差和语言沟通可能带来压力,需适应快节奏的试验进度

角色解读

  • 可向高级临床项目经理或研究经理方向发展,管理更大规模的全球试验
  • 也可转向临床运营、质量保证或监管事务等专业领域
  • 在赛默飞这样的大型CRO中,有清晰的职级晋升和内部转岗机会
  • 负责临床试验项目的行政协调和文档管理,确保试验文件(如TMF、ISF)按时更新和归档
  • 为项目团队提供系统支持(如eTMF、GoBalto),协调内部和客户会议并记录纪要
  • 追踪监管文件、供应商表现和研究指标,协助解决现场文档相关问题
  • 作为新员工的带教伙伴,提供入职培训和支持
  • 熟悉ICH-GCP和当地法规,具备临床试验文档管理知识
  • 强大的组织能力和细节关注,能同时处理多任务并高效执行
  • 优秀的英语书面和口语能力,以及熟练使用MS Office和临床数据库系统
  • 良好的沟通协调能力,能与跨部门团队和客户有效合作

申请策略

  • 了解赛默飞在临床研究领域的业务重点,在面试中表达对其创新方向的理解
  • 准备好一个具体的项目协调案例,展示如何解决复杂问题
  • 突出临床试验协调经验,特别是TMF管理、监管文件提交和系统使用(如CTMS、eTMF)
  • 强调项目协调、多任务处理和时间管理能力,用具体数据展示效率
  • 体现英语能力,如有CET-6或雅思成绩,以及与国际团队合作的经历
  • 如有GCP培训证书或相关认证,务必列出
  • 提前学习ICH-GCP和当地法规要点,熟悉eTMF系统的基本操作
  • 加强Excel和PPT技能,提升数据分析和汇报能力

面试指南

  • 使用STAR法则(情境、任务、行动、结果)回答行为问题,突出协调和解决问题的细节
  • 对于法规问题,分点说明关键要求(如文件时效、存档规范),并引用实际经验
  • 请描述你如何管理多个临床试验的文档和截止日期?
  • 你如何处理研究现场文档审核中发现的严重问题?
  • 请举例说明你如何与跨文化团队(如国外客户)有效沟通
  • 你对ICH-GCP和当地临床试验法规的理解是什么?
  • 你如何确保TMF始终保持审计就绪状态?
  • 复习GCP指南和赛默飞的主要业务线(如PPD品牌下的临床服务)

匹配度报告

69
综合匹配度

全球CRO巨头,发展机会良好,薪资中等,工作模式较灵活但未明确WLB。

适合人群
适合追求职业成长和稳定平台,对WLB要求一般的求职者。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利70
成长发展75
工作生活60
使命价值70

薪资福利匹配

70中等

薪资处于沈阳市场的合理水平,公司规模大、上市稳定,福利体系完善,但未明确披露具体薪资范围。

薪资信号未披露(AI估算:10K-20K/月)

成长发展匹配

75中等

职位提供系统的培训和跨项目学习机会,有明确的带教机制,但晋升路径未在JD中明确说明。

技术前沿主流现代技术
技术栈eTMF、GoBalto、ICH-GCP、RBM
成长机会act as a buddy during the onboarding phase、provide training to new staff
业务类型ambiguous

工作生活匹配

60中等

标准五天工作制,但未明确说明弹性工作或远程政策,可能偶尔需要出差,工作强度一般。

工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况未提及(无法判断)

使命价值匹配

70中等

参与全球临床试验,支持新药研发,具有社会价值,但JD中未强调使命感,行业增长稳定。

行业发展稳定成熟行业
社会影响中性/一般
使命信号Make an Impact at the Forefront of Innovation
创新程度积极采用新技术
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