赛默飞世尔
Clinical Trial Coordinator
Clinical Trial Coordinator
发布于 2 天前普通员工/个人贡献者
北京市
初级经验
全职员工
仅现场办公
本科
监管合规
MS Office
文件管理
SOP
临床试验
CTMS
eTMF
研究中心启动
AI 估算 · 10k–15k
知名外资CRO初级岗位，北京办公，月薪10-15K合理，行业通常13薪。
职位详情
关于这个职位
该职位为临床试验协调员，归属于全球领先的临床研究组织
主要职责是支持项目团队，确保研究文档符合SOP和法规要求，协助研究中心启动活动，维护电子试验主文件（eTMF）等
适合0-1年经验、细心有条理的初级专业人士，是进入临床研究领域的良好起点
最低要求
高中/中专或同等学历，并具备相关的正式学术/职业资格
本科学位优先
具备0-1年相关工作经验的等效知识、技能和能力
在部分情况下，通过适当的培训、教育和/或直接相关经验的组合，视为满足岗位要求
工作职责
根据具体角色（中央或本地），按照任务矩阵协调、监督并完成指定试验活动的相关职能
按分配进行部门、内部、国家和研究者文件审查，并在适当系统中记录发现
确保分配的任务按时、在预算内并高质量完成，主动向项目负责人沟通任何风险
提供系统支持（如Activate & eTMF），确保系统数据库始终更新
执行指定试验的行政任务，包括但不限于及时处理发送给客户（e）TMF的文件、执行（e）TMF审核、根据需要分发群发邮件和通信、向内部团队成员提供文件和报告
分析并协调研究指标和发现报告，协助澄清和解决与研究中心文档相关的问题
协助协调、汇编和分发研究者文件（ISF）和药房活页夹材料以及非临床研究用品到研究中心
根据需要协助研究特定的翻译材料和翻译质量控制
维护并理解SOP、客户SOP/指示以及适用的现行监管指南
如适用，进行现场可行性访问（仅限亚太地区）
可能支持客户和/或内部会议安排
可能审查和跟踪本地监管文件
可能提供系统支持（如Activate & eTMF），支持RBM活动
可能维护研究特定文档和系统，包括但不限于研究团队名单、项目特定培训要求跟踪、系统访问管理以及项目层面活动计划跟踪
向客户和中心IRB/IEC传输文件
维护供应商跟踪表
支持启动团队进行监管申报
直接与研究中心合作获取与研究中心选择相关的文件
协助项目团队准备监管合规审查包
根据需要提供支持，协调内部部门，确保研究中心启动活动与关键路径一致
可能完成CTMS中的“研究中心兴趣计划”，并从研究者和研究中心人员处收集和交付相关文件
实时记录所有沟通、尝试和与研究中心联系及调查回复的后续行动
支持审查调查数据，确保回复逻辑、完整并反映所问问题
与团队合作实现指定项目的目标期限
与团队和相应临床人员沟通研究中心问题和风险
确保有效的研究中心联系和跟进计划，确保合规并根据需要上报问题
可能作为研究中心能力和经验的本地专家，与关键本地人员合作收集知识库并推荐额外研究中心
与全球研究者服务联络，实时解决研究者疑问并维护“账户和联系”信息
为全球战略可行性流程和最佳实践的制定和推广做出贡献
对新员工进行流程和系统培训
利用本地知识贡献于新研究中心的识别和开发
优先资格
本科学位优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球顶级CRO平台，职业发展路径清晰，可接触国际多中心试验
- 专业技能积累扎实，涵盖临床试验全流程，是进入临床研究领域的敲门砖
- 公司规模大，福利完善，工作稳定性高
- 初期需要快速熟悉大量SOP和系统，学习曲线较陡
- 适合细心、有条理、对临床试验感兴趣且愿意从基础做起的应届生或转行者
缺点 / 挑战
- 工作内容偏行政和文件管理，重复性较高，可能略显单调
- 对细致度要求极高，压力来自文件审查的准确性和时间节点
角色解读
- 可向高级临床试验协调员或临床试验助理（CTA）发展，承担更复杂试验
- 积累经验后转入临床研究助理（CRA）或项目专员方向，负责研究中心监查
- 长期可向项目管理或临床运营管理岗位晋升，领导团队
- 负责临床试验文件的审查、整理与归档，确保符合SOP和法规要求
- 协助研究中心启动活动，包括准备研究者文件夹、跟踪监管文件等
- 维护电子试验主文件（eTMF）和CTMS系统，确保数据实时准确
- 细心与组织能力：处理大量文件和多任务管理，确保零差错
- 沟通协调能力：与内部团队、研究中心和客户有效沟通
- 对GCP和法规的理解：熟悉ICH-GCP和本地监管要求
- 系统操作能力：熟练使用eTMF、CTMS等临床试验管理系统
申请策略
- 在申请邮件或面试中表达对临床试验行业的热情和长期职业规划
- 了解赛默飞世尔在临床研究领域的业务和品牌
- 突出任何与文档管理、数据录入或质量控制相关的实习或项目经验
- 强调对细节的关注和多任务处理能力，可举例说明
- 如有GCP或临床研究相关课程或证书，务必列出
- 展示英语能力，尤其是读写能力，因为涉及英文文档
- 提前学习ICH-GCP指南和临床试验基本流程
- 熟悉Microsoft Office（尤其Excel和PowerPoint）的高级功能
面试指南
- STAR法则描述任务、行动、结果
- 强调流程遵循和主动沟通，展示问题解决能力
- 结合具体例子，说明细节控制和风险上报意识
- 你如何确保文件审查的准确性和时效性？
- 请描述一次你同时处理多个任务并按时完成的经历
- 你对ICH-GCP有哪些了解？
- 如果发现研究中心提交的文件不符合要求，你会怎么处理？
- 你如何与不同类型的同事或外部人员有效沟通？
匹配度报告
71
综合匹配度
外企CRO初级岗，平台好有培训，工作稳定但WLB一般。
适合人群
适合看重职业发展和社会价值、能接受偶尔加班和重复任务的求职者。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利75
成长发展70
工作生活60
使命价值80
薪资福利匹配
75中等
知名外企薪酬福利有竞争力，初级岗位薪资处于市场合理水平，稳定性高。
薪资信号未披露（AI估算：10K-15K/月）
成长发展匹配
70中等
提供明确职业发展路径和培训，但角色初期偏行政，技能深度有限。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈eTMF、CTMS、GCP、SOP
成长机会培训、buddy、成长
业务类型ambiguous
工作生活匹配
60中等
标准办公时间，但工作节奏可能受项目截止日期影响，灵活性一般。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
80较高
参与创新药物临床试验，直接支持医学进步，社会价值较高。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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