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赛默飞世尔
Clinical Trial Coordinator
立即应聘

Clinical Trial Coordinator

发布于 2 天前

普通员工/个人贡献者

北京市
初级经验
全职员工
仅现场办公
高中/中专
数据管理
沟通能力
组织能力
文档管理
MS Office
SOP
临床试验
细节导向
ICH GCP
eTMF

AI 估算 · 8k–12k

外企CRO临床试验协调员初级岗位,北京市场薪资水平约8-12k,福利完善但月薪不高

职位详情

关于这个职位

作为全球领先的科学服务公司的临床试验协调员,你将支持临床试验项目的行政和技术工作,包括文件审查、系统维护、与现场沟通等,确保试验高效合规进行

适合拥有0-1年经验、注重细节、沟通能力强的初级人才,是进入临床研究领域的优质起点

最低要求

高中/中专学历或同等学历,及相关的正式学术/职业资格

本科学历优先
具备能够履行工作职责的先前经验(相当于0至1年)
在某些情况下,教育、培训和/或直接相关经验的组合将被视为等效

工作职责

根据特定角色(集中或本地),协调、监督并完成分配试验活动的任务,如任务矩阵所述

执行部门、内部、国家和研究者文件审查,并在适当系统中记录发现
确保分配的任务按时、在预算内并以高质量标准完成
主动向项目负责人沟通任何风险
提供系统支持(如Activate和eTMF),确保系统数据库始终最新
执行分配试验的行政任务,包括但不限于及时处理发送给客户的文档,执行eTMF审查,根据需要分发群发邮件和通信,向内部团队成员提供文件和报告
分析并协调研究指标和发现报告
协助澄清和解决与现场文档相关的发现
协助协调、汇编和分发研究者现场文件(ISF)和药房活页夹材料以及非临床研究用品至现场
协助研究特定翻译材料和翻译质量控制
熟悉并理解SOP、客户SOP/指令以及适用于所提供服务的现行监管指南
在适用情况下,进行现场可行性访问(仅亚太地区)
可能支持客户和/或内部会议的安排
可能审查和跟踪当地监管文件
可能提供系统支持(如Activate和eTMF)
可能支持RBM活动
可能支持维护研究特定文档和系统,包括但不限于研究团队名单、项目特定培训要求的跟踪、系统访问管理以及项目级别活动计划的跟踪
将文档传输给客户和中心IRB/IEC
维护供应商跟踪表
支持启动团队的监管提交
直接与现场合作获取与现场选择相关的文档
协助项目团队准备监管合规审查包
根据需要提供支持,协调内部部门,确保现场激活关键路径内的现场启动活动保持一致
可能在CTMS中完成“现场兴趣计划”,并从研究者和现场人员处收集和交付相关文档
实时记录所有与现场联系和调查回复相关的沟通、尝试和跟进
支持调查数据的审查,确保回复逻辑、完整且反映所问问题
与团队成员协作,实现分配项目的目标截止日期
与团队和适当的临床人员就现场问题和风险进行沟通
确保制定高效、有效的现场联系和跟进计划
确保计划合规,并将问题/不合规情况上报给管理层
可能作为现场能力和经验的本地专家
与关键本地人员合作,收集知识库并推荐其他现场
在进行现场分层时利用此知识库
与全球研究者服务部门联络,实时解决研究者查询,并维护“账户和联系”信息
为全球战略可行性流程和最佳实践的制定和推广做出贡献
培训新员工流程和系统
利用本地知识为识别和开发新现场做出贡献

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 入职全球顶级CRO,接触大量国际化临床试验项目,快速积累行业经验
  • 职位要求不高(0-1年经验),适合初级人才进入临床研究领域
  • 公司提供系统化培训和导师制(buddy系统),助力职业起步
  • 工作涉及大量文档管理和系统操作,需要极高的细心和耐心,易感枯燥
  • 需同时支持多个项目,任务繁杂,对多任务处理和时间管理能力要求高
  • 适合注重细节、有条理、沟通能力良好,希望进入临床试验领域的应届生或初级职场人

缺点 / 挑战

  • 部门沟通频繁,可能面临不同国家团队的时差和文化差异挑战

角色解读

  • 从初级协调员积累经验,可晋升为高级临床试验协调员或临床试验助理
  • 未来可转向临床试验项目管理、临床运营或监管事务等方向
  • 在Thermo Fisher这样的全球CRO平台,有清晰的职业阶梯和跨部门发展机会
  • 支持临床试验项目团队,负责文件审查、系统维护(如Activate、eTMF),确保文档合规完整
  • 与研究者现场沟通,收集和分发研究文档,协助监管提交和现场激活活动
  • 跟踪研究指标,分析数据,协调团队内部及跨部门沟通,确保试验按时高质量完成
  • 良好的组织能力和细节导向,能够高效处理多项任务并确保准确无误
  • 熟悉MS Office(Word, Excel, PowerPoint),能快速学习临床试验数据库系统
  • 优秀的沟通能力(中英文),能与团队、研究者及客户有效协作

申请策略

  • 在求职信中表达对医药研发和患者健康的热情,匹配公司使命
  • 关注Thermo Fisher的企业文化和培训项目,面试时展现学习意愿
  • 突出实习或兼职中的文档管理、数据录入、系统操作经验,强调准确性
  • 展示团队协作和沟通案例,尤其是跨部门或跨文化合作经历
  • 如果熟悉ICH GCP或临床试验流程,一定要在简历中突出
  • 提前学习临床研究基础知识(如ICH GCP、临床试验阶段),可考取GCP证书
  • 提升英语读写能力,尤其是医学术语和商务邮件写作
  • 练习使用Excel进行数据管理和基本分析

面试指南

  • STAR法则:情境-任务-行动-结果,具体描述有条理的过程
  • 展现主动性:强调如何提前规划、使用工具(如Excel、项目管理软件)避免疏漏
  • 体现细节:回答中提及具体数字或文档类型,展示谨慎态度
  • 请描述一次你处理大量信息并确保准确性的经历
  • 你如何管理多个截止日期?举个例子
  • 你对ICH GCP有多少了解?
  • 为什么对临床试验协调员这个职位感兴趣?
  • 你如何处理与同事或外部人员的沟通冲突?

匹配度报告

66
综合匹配度

全球CRO初级岗位,培训完善成长空间大,薪资中规中矩,办公时间固定。

适合人群
最适合看重技能成长与行业平台、对WLB要求不高的初级求职者。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利60
成长发展80
工作生活50
使命价值75

薪资福利匹配

60中等

薪资处于市场入门水平,但公司为外企巨头,福利体系完善,稳定性高。JD未明确薪资,但行业惯例包含五险一金、补充医疗等。

薪资信号未披露(AI估算:8K-12K/月)

成长发展匹配

80较高

提供系统性培训、buddy制度及全球项目经验,技能成长路径清晰,但晋升需时间积累。

技术前沿主流现代技术
技术栈eTMF、Activate、CTMS、ICH GCP
成长机会buddy、training
业务类型profit_center

工作生活匹配

50较低

办公室工作,偶尔出差,工时标准固定。JD未提灵活办公或WLB,行业工作强度中等。

工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及(无法判断)

使命价值匹配

75中等

参与临床试验推动新药上市,改善患者健康,社会意义较强,但职位更偏行政支持而非研发决策。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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