赛默飞世尔
Manager, operation
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发布于 2 天前中层管理(经理/总监)
苏州市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
持续改进
团队领导
跨部门协作
精益制造
制造管理
生物制药
GMP
细胞培养
CAPA
cGMP
AI 估算 · 20k–35k
赛默飞世尔全球巨头，苏州生物医药经理岗位，要求8年以上经验，竞争力强，薪资在市场中上水平。
职位详情
关于这个职位
您将担任苏州生产线的Cell Manager，负责管理cGMP/GRP生产线的日常运营，确保安全、合规和高效生产
您将领导一线团队，推动精益制造和持续改进，并与质量、工程、供应链等部门紧密协作，支持审计和监管检查
这是生物医药领域的关键管理岗位，适合有GMP经验和团队领导能力的专业人士
最低要求
生物技术、生物加工、制药科学、生命科学或相关专业本科及以上学历
至少8年制药、生物制药、生命科学或其他受监管制造环境的相关工作经验
至少3年领导一线制造团队的生产管理经验
必须具有药品GMP相关实践经验，包括GMP制造运营、GMP文档、偏差/CAPA管理、审计准备和合规执行
在制造环境中管理日常车间运营的成熟经验
较强的人员管理经验，包括辅导、绩效管理和团队发展
与质量、工程、供应链、EHS及其他支持职能跨部门合作的经验
在生产环境中推动运营纪律和日常管理系统的经验
在精益制造、持续改进或卓越运营项目方面的实践经验
良好的英语沟通能力（书面和口头）
工作职责
领导cGMP/GRP制造单元的日常运营，包括生产执行、资源协调、排程和问题升级
确保生产活动符合GMP要求、现场程序、质量体系和EHS标准
在车间建立和维持强烈的安全、质量、合规、问责和持续改进文化
领导和培养一线制造团队，包括绩效管理、辅导、培训、资质跟踪和劳动力能力建设
确保生产记录、批文件、清场和车间实践符合所需的质量和合规标准
与质量、QC、工程、供应链、仓库和EHS合作，解决运营问题并确保生产支持不间断
支持客户审计、监管检查和内部审计，保持高水平的检查准备状态
与跨职能团队合作，推动偏差跟进、CAPA实施、根本原因分析和纠正措施执行
根据需要支持工艺转移、启动、验证、扩产和运营准备活动
领导精益制造和卓越运营计划，改善安全、质量、交付、成本和生产力
建立并维持日常管理系统、可视化管理、标准工作和其他车间管理实践
优先资格
具有细胞培养基、生物加工、生物制剂、缓冲液、试剂或相关制造运营经验
具有新制造能力的启动、工艺转移、验证或扩产经验
熟悉SAP、MES、电子批记录或制造计划系统
支持客户审计和监管检查的经验
接受过精益、六西格玛、PPI或相关持续改进方法的正式培训或认证
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球知名生物科技公司，平台稳定，职业发展空间大
- 深入接触GMP和精益制造体系，专业技能积累扎实
- 苏州工业园区生物医药产业聚集，行业前景广阔
- 需要严格遵守GMP和洁净室规范，工作环境要求严格
- 需要跨部门协调，沟通成本高，要求较强的推动力
- 适合有丰富GMP生产管理经验，擅长团队领导和流程优化，希望在生物制药领域深入发展的管理者
缺点 / 挑战
- 生产现场管理压力较大，需要快速响应和解决问题
角色解读
- 可向高级运营经理或工厂负责人方向发展，管理更大范围的制造单元
- 可转向质量、工程或供应链管理等关联领域，积累全面运营经验
- 在生物制药行业，可成为运营卓越专家或区域生产总监
- 负责cGMP/GRP生产线的日常运营管理，包括排产、资源调配和问题处理
- 领导一线团队，通过辅导、培训和绩效管理提升团队能力
- 与质量、工程、供应链等部门协作，解决生产问题并确保合规
- 推动精益制造和持续改进项目，优化生产流程和效率
- 深厚的GMP合规知识和实践经验，熟悉偏差处理、CAPA和审计准备
- 强大的生产线管理和团队领导能力，能有效激励和培养一线员工
- 跨部门协作和问题解决能力，能快速响应生产异常
- 熟悉精益制造和持续改进工具，如看板、价值流图等
申请策略
- 了解赛默飞世尔的业务方向和苏州工厂的产品线，在面试中展现对公司业务的兴趣
- 准备一个具体的生产改进案例，详细说明领导角色和量化成果
- 突出GMP合规经验和具体成绩，如成功通过审计、降低偏差等
- 强调团队领导经历，包括管理人数、培训成果和绩效改进
- 列出精益制造或六西格玛项目案例，用数据说明改善效果
- 展示跨部门合作解决复杂问题的能力
- 可提前学习细胞培养基或生物制剂生产工艺知识
- 熟悉MES或SAP系统操作，提升数字化管理能力
面试指南
- 使用STAR法则：情境、任务、行动、结果，具体描述事件背景和个人角色
- 突出合规意识、团队管理和数据驱动决策
- 请描述一次你领导团队处理GMP偏差并实施CAPA的经历
- 你如何确保生产团队遵守GMP和EHS标准？
- 在跨部门协作中，你如何推动问题解决并达成一致？
- 你推行过哪些精益改善项目？取得了什么效果？
- 如果一个新员工多次违反洁净室规范，你会如何处理？
- 复习GMP核心原则和偏差处理流程
匹配度报告
68
综合匹配度
全球生物科技巨头，生产管理核心岗位，技能成长性强，但工作环境严格，生活平衡一般。
适合人群
适合看重职业成长和技能积累，能接受现场工作和制造业环境的求职者。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利75
成长发展80
工作生活45
使命价值70
薪资福利匹配
75中等
赛默飞世尔作为跨国巨头，薪资处于行业中上水平，福利完善，但具体薪资未披露，且苏州生活成本适中，补偿性动机满足较好。
薪资信号未披露（AI估算：20K-35K/月）
成长发展匹配
80较高
该职位涉及精益制造、GMP合规等前沿制造管理技能，有明确的团队管理和跨部门协作机会，成长信号较强，但未明确提及晋升路径。
技术前沿主流现代技术
技术栈GMP、精益制造、CAPA、cGMP、MES、SAP
成长机会coaching、training、qualification tracking、capability building、operational excellence
业务类型cost_center
工作生活匹配
45较低
要求仅现场办公，有洁净室和PPE要求，工作环境严格，且可能涉及加班，生活方式动机满足有限。
工作模式仅现场办公
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
70中等
生物制药行业对社会健康有直接贡献，但职位更偏运营执行，使命信号一般，行业稳定增长。
行业发展稳定成熟行业
社会影响中性/一般
使命信号quality、safety、compliance
创新程度稳健跟随主流
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