赛默飞世尔
CRA (Level II)
CRA (Level II)
发布于 2 天前普通员工/个人贡献者
北京市
初级经验
全职员工
混合式弹性办公
本科
团队合作
英语沟通
MS Office
文件管理
临床研究
SOP
ICH
CTMS
远程监查
AI 估算 · 10k–18k
外资CRO初级CRA岗位，北京市场薪资水平中上，且公司平台大，福利较好。
职位详情
关于这个职位
该职位是临床研究监查员（CRA）的初级支持角色，主要协助CRA进行站点准备、文件管理、数据核对及远程监查工作
你将参与全球临床试验项目，支持顶级药企和生物科技公司，适合生命科学背景、希望进入临床研究领域的职场新人
最低要求
生命科学或相关领域学士学位，或注册护士资格或同等学历
\n• 具有0-2年相关工作经验
\n• 基本医学/治疗领域知识和医学术语理解
\n• 具备并维持ICH GCP、适用法规及公司程序文件的工作知识
\n• 有效的口头和书面沟通能力
\n• 优秀的人际交往和客户服务技能
\n• 良好的组织和时间管理能力，注重细节，能高效处理多项任务
\n• 灵活性和适应性
\n• 具备团队合作和独立工作能力
\n• 良好的批判性思维能力，能进行根本原因分析和问题解决
\n• 熟练使用MS Office，能学习并使用相关软件
\n• 能从研究文件、电子研究数据系统、CTMS和仪表板中提取相关信息
\n• 优秀的英语语言和语法技能
工作职责
根据任务矩阵和项目要求完成研究和站点管理活动
\n• 完成并记录研究特定培训
\n• 指导和培训任何研究特定系统
\n• 在预研究评估期间提供内部支持
\n• 根据需要定制站点ICF
\n• 远程审查EMR/EHR清单并支持收集
\n• 验证文件收集和RCR提交流程
更新站点EDL并验证站点信息
\n• 审查患者相关材料及翻译
\n• 支持站点人员执行供应商相关资格流程
\n• 确保系统访问权限的请求/授予和撤销
\n• 支持跟进站点人员培训
\n• 协调和支持IM会议的后勤
\n• 支持供应商跟踪器的维护
\n• 协调研究/站点物资管理
\n• 支持基本文件收集、审查和系统更新
\n• 跟进缺失的研究供应商数据（如ECG、实验室样本、电子日记）
\n• 支持集中监控工具的远程审查
\n• 支持站点支付流程，协调内部部门
\n• 执行指定试验的核对任务（包括CRF和查询状态、偏差、SAE和安全报告等）
\n• 验证公司系统中的文件收集状态并推动缺失/过期文件的处理
\n• 执行CRA指定的其他站点管理任务
\n• 根据客户要求执行FSP机会的特定角色
\n• 及时维护并完成行政任务（如费用报告和工时表）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球顶尖CRO平台，参与国际多中心临床试验，积累行业经验
- 完善的培训体系，快速提升临床研究专业能力
- 行业前景广阔，生物医药研发投入持续增长，CRA需求稳定
- 工作细节繁琐，需要高度严谨和耐心，错误成本高
- 英文工作环境，要求较强的英语读写能力
- 适合生命科学或医学背景的应届生或初级从业者，希望系统学习临床研究、建立职业基础，且注重细节和规则的人
缺点 / 挑战
- 初期主要为支持角色，自主性较低，可能需要适应重复性任务
角色解读
- 可晋升为独立CRA（Level III及以上），负责站点监查和项目管理
- 向专业方向发展，成为特定治疗领域（如肿瘤、心血管）的专家
- 转向临床试验管理或数据管理等相关职能岗位
- 协助CRA进行临床试验站点的准备工作，包括文件收集、系统权限设置和物资管理
- 远程审查患者电子病历和研究数据，确保数据完整合规
- 支持研究文档管理，跟踪缺失文件并推动更新
- 参与研究启动、执行和关闭阶段的管理任务，协调供应商和内部团队
- 需要熟练掌握ICH-GCP和临床试验法规知识，这是工作的基础
- 细致入微的文件管理和组织能力，能同时处理多个任务
- 良好的沟通和团队协作能力，需要与站点、内部团队和供应商频繁互动
- 熟练使用电子临床系统（如CTMS、EDC）和MS Office
申请策略
- 关注赛默飞世尔的业务领域和近期临床试验项目，面试时展现对公司了解
- 准备1-2个体现细心和问题解决能力的案例，用STAR法则描述
- 突出临床研究相关实习或项目经验，特别是涉及GCP或SOP的实践
- 强调英语水平（如CET-6、雅思托福成绩）和跨文化沟通经历
- 展示组织协调能力，如志愿者活动、社团管理或实验项目管理
- 列出相关技能，如使用电子病例系统、数据分析工具等
- 提前学习ICH-GCP指南，可参加在线课程或获取证书
- 熟悉常用临床试验管理系统（如CTMS、eTMF）的基本概念
面试指南
- 对于法规类问题，先陈述基本原则，再结合实例说明如何应用
- 对于行为类问题，使用STAR框架（情境-任务-行动-结果），突出细节和逻辑
- 请解释ICH-GCP的主要原则及其在临床试验中的重要性
- 描述一次你处理大量文档或数据时确保准确性的经历
- 如果发现一个研究站点存在不合规行为，你会如何应对？
- 你如何同时管理多个优先任务？请举例
- 复习GCP核心内容，特别是监查员的职责和常见问题
- 准备1-2个英文自我介绍和职业动机陈述
匹配度报告
75
综合匹配度
外资CRO助理CRA，强使命感、系统性成长，但WLB中等。
适合人群
适合追求工作意义、希望积累专业能力、注重成长但不过分追求WLB的求职者。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利70
成长发展80
工作生活65
使命价值85
薪资福利匹配
70中等
薪资处于市场中等水平，且公司为大型上市企业，稳定性好，但JD未提及具体福利。
薪资信号未披露（AI估算：10K-18K/月）
成长发展匹配
80较高
提供系统培训、导师指导和明确的职业晋升路径（从助理CRA到独立CRA），技能成长空间大。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、ICH、CTMS、EDC、MS Office
成长机会training、career track、promotional opportunities
业务类型ambiguous
工作生活匹配
65中等
工作以办公室/居家办公为主，出差较少，但日常任务节奏紧凑，WLB一般。
工作模式混合式弹性办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
85较高
参与全球临床试验，支持创新药研发，对患者健康有直接贡献，社会意义强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号Make an Impact、Forefront of Innovation
创新程度积极采用新技术
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