赛默飞世尔
FSP CTC
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发布于 大约 14 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
高中/中专
MS Office
ICH-GCP
eTMF
Regulatory Affairs
AI 估算 · 12k–18k
跨国CRO的资深协调岗，要求4年经验，薪资中等偏上，行业稳定，年终奖1-2个月。
职位详情
关于这个职位
作为一名资深临床试验协调员，你将加入赛默飞世尔全球团队，为顶尖药企和生物技术公司的临床试验提供行政和技术支持
你需要协调项目活动、管理研究文档、维护eTMF系统，并确保所有工作符合相关法规和标准
这个职位适合细心、有条理、对临床研究充满热情的人
最低要求
高中/中专毕业或同等学历及相关正式学术/职业资格
优先考虑本科学历
具备至少4年相关工作经验（提供知识、技能和能力以胜任工作）
在某些情况下，结合适当的教育、培训和/或直接相关经验的等效组合将被视为足以满足该职位的要求
工作职责
根据具体角色（中央或本地）协调、监督并完成分配的试验活动
执行部门、内部、国家和研究中心的文件审查，并在相应系统中记录发现
确保分配的任务按时、在预算内并以高质量标准完成
主动向项目负责人和直线经理沟通任何风险
支持研究特定文档的维护，并为特定系统、工具和跟踪器提供全球支持，包括但不限于：研究团队名单、项目特定培训要求的跟踪、组织/供应商/客户的系统访问管理、以及跟踪项目级活动计划
通过遵循文件审查计划确保(e)TMF最新，并在相应系统中记录发现
提供系统支持（如GoBalto和eTMF）
支持RBM活动
执行分配试验的行政任务，包括但不限于：及时处理发送给客户(e)TMF的文件，执行(e)TMF审查，执行群发邮件和通讯，为内部团队成员提供文件和报告
支持客户和/或内部会议的安排和组织，并完成相关会议纪要
审查和跟踪当地监管文件
向客户和中央IRB/IEC传输文件
分析和协调研究指标和发现报告
协助澄清和解决与现场文档相关的发现
维护供应商跟踪器
协助协调、汇编和分发研究者现场文件(ISF)和药房装订材料及非临床研究物资到现场
协助研究特定翻译材料和翻译质量控制
必要时可参加启动会并做记录
优先资格
本科学历优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在跨国CRO工作，接触全球多中心临床试验，积累宝贵经验
- 职业发展路径清晰，从协调员到项目经理有明确晋升通道
- 公司提供全面培训，有助于掌握临床研究专业知识
- 工作内容细致繁琐，需要高度注意细节和准确性
- 需要频繁与多方沟通协调，对人际能力要求高
- 适合细心、有条理、对临床研究有热情，并希望在医疗行业长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- 可能面临项目工期压力，需要灵活调整工作优先级
角色解读
- 从协调员晋升为临床项目经理，负责整个试验的管理
- 转向临床运营管理，领导协调团队
- 成为临床试验专家或法规事务专员
- 负责临床试验的行政和技术支持，包括文档管理、系统维护和数据跟踪
- 协调项目团队活动，确保试验按计划、预算和质量标准进行
- 与客户、研究者和内部团队沟通，处理法规文件和报告
- 支持研究启动、执行和结束阶段的各项任务
- 熟悉ICH-GCP和当地法规，能够确保合规性
- 精通MS Office和临床试验数据库系统（如eTMF）
- 出色的组织能力和细节关注，能同时处理多个任务
- 良好的英语和当地语言沟通能力
申请策略
- 了解赛默飞世尔在临床研究领域的业务和客户
- 在求职信中强调对质量和细节的重视
- 突出临床试验或研究相关经验，尤其是文档管理和协调工作
- 强调对ICH-GCP和法规的理解，以及系统使用经验（如eTMF）
- 展示团队协作和沟通能力，用具体案例说明
- 提前学习ICH-GCP指南和临床试验流程
- 熟悉eTMF和常用临床试验系统
- 提升英语读写能力，尤其是医学英语
面试指南
- 使用STAR法则：情境、任务、行动、结果，清晰展示能力
- 展示对法规和流程的理解，结合具体工作经验
- 请解释ICH-GCP的基本原则及其在临床试验中的应用
- 你如何处理多个紧急任务并确保按时完成？
- 描述一次你发现并解决文档或数据问题的经历
- 你对临床试验的整个流程了解多少？
- 如何确保研究文件的完整性和准确性？
- 复习ICH-GCP和当地法规，准备相关案例
匹配度报告
70
综合匹配度
全球CRO的临床试验协调岗，行业前景好，工作稳定，但薪资竞争力一般。
适合人群
适合追求工作意义和稳定发展的求职者，对薪资敏感度较低。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
薪资福利匹配
薪资福利60
成长发展70
工作生活70
使命价值80
薪资福利匹配
60中等
薪资未明确披露，但公司为上市跨国企业，薪资水平应属市场标准，福利参考行业惯例。
薪资信号未披露（AI估算：12K-18K/月）
成长发展匹配
70中等
职位要求4年经验，但提供培训机会，技能成长空间有限，属于稳定型岗位。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈eTMF、ICH-GCP、MS Office
成长机会clinical training program
业务类型ambiguous
工作生活匹配
70中等
标准工作日，办公室环境，偶尔出差，WLB正常。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
80较高
临床试验协调直接支持新药研发，社会意义较大，行业前景稳定增长。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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