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赛默飞世尔
FSP CRA II
立即应聘

FSP CRA II

发布于 大约 2 个月前

普通员工/个人贡献者

北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
Microsoft Office
Sdr/Sdv
临床监查
根本原因分析
沟通能力
英语
风险管理
Crf审核
CTMS

AI 估算 · 15k–25k

外企CRA II岗位，要求2年以上经验，北京市场薪资水平较高，结合行业竞争力，月薪约15k-25k。

职位详情

关于这个职位

作为临床监查员（CRA II），您将负责临床试验的现场和远程监查，确保试验符合GCP和法规要求，保护受试者权益并保证数据可靠性

您需要与研究中心保持良好合作，管理文档，解决问题，并支持项目团队工作
该职位要求2年以上临床监查经验，适合希望在跨国企业积累临床研究管理经验的专业人士

最低要求

生命科学相关领域的学士学位或注册护理认证或同等学历

具备2年以上临床研究监查员经验

工作职责

采用基于风险的监查方法监控研究者中心：运用根本原因分析、批判性思维和解决问题的技能，识别中心流程失败并采取纠正/预防措施，确保合规并降低风险

通过SDR、SDV和CRF审核确保数据准确性，进行现场和远程监查活动
评估试验用产品
及时用批准的商业写作标准记录观察结果
快速向临床管理层上报缺陷和问题并跟踪解决
保持监查访视间的定期联系
根据监查计划执行监督任务
参与研究者付款流程
与其他项目团队成员共同负责问题/发现解决
按需向临床团队经理提供试验状态跟踪和进展更新报告
确保研究系统按约定惯例更新
必要时对CTMS生成的报告进行QC检查
参与研究者会议
与客户公司合作识别潜在研究者
启动临床研究中心以确保合规
确保试验关闭和试验材料回收
确保关键文档完整并符合ICH-GCP和适用法规
按项目规范进行现场文件审核
通过协助准备项目出版物/工具，与团队成员分享想法/建议，为项目团队做出贡献
执行CTM分配的其他研究任务
通过书面、口头或电子联系方式促进研究者中心、客户公司和PPD项目团队之间的有效沟通
响应公司、客户和适用法规要求/审计/检查
及时维护和完成行政任务，如费用报告和工时表
为其他项目工作和流程改进举措做出贡献

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 加入全球领先的科学服务公司，平台大，资源丰富
  • 接触国际多中心临床试验，积累全球化经验
  • 明确的职业发展通道和培训体系，支持长期成长
  • 需要同时管理多个中心和任务，时间管理能力要求高
  • 适合有临床研究背景、注重合规和质量、希望在外企稳定发展的专业人士

缺点 / 挑战

  • 需要频繁出差（至少部分现场访视），工作强度较高
  • 对细节和法规遵从性要求极高，压力较大

角色解读

  • 可晋升为高级CRA、临床团队经理或研究经理
  • 也可转向临床运营、质量保证或项目管理方向
  • 负责临床试验中心的现场和远程监查，确保试验方案、GCP和法规的合规性
  • 通过数据核查（SDR/SDV）和中心文件审核，保证数据准确性和完整性
  • 与研究者、机构及客户沟通，管理问题和风险，推动问题解决
  • 扎实的临床监查技能和GCP知识，理解医学术语和法规要求
  • 优秀的批判性思维和问题解决能力，能进行根本原因分析
  • 良好的英语书面和口语沟通能力，能有效与不同方协作

申请策略

  • 在简历中量化成果，如管理的研究中心数量、数据准确率等
  • 准备一个成功处理中心问题的案例，体现专业能力
  • 突出临床监查经验，特别是独立管理研究中心的能力
  • 强调GCP合规、数据审核和问题解决的具体案例
  • 展示英语沟通能力和跨团队协作成果
  • 复习ICH-GCP和当地法规的最新要求
  • 提升风险监查和根本原因分析技能
  • 熟练使用CTMS系统和Microsoft Office

面试指南

  • 使用STAR方法：情境、任务、行动、结果，结构化回答
  • 强调合规和风险控制意识，同时展示沟通和解决问题的能力
  • 请描述你如何处理一个研究中心不合规的情况
  • 你如何确保数据准确性？请举例
  • 如何与研究者建立并维持良好关系？
  • 你了解哪些GCP最新更新？
  • 在一个多项目并行的情况下，你如何安排优先级？
  • 熟悉ICH-GCP指南和公司SOP

职位点评

75
综合评分

跨国药企CRA，有竞争力薪资和福利，社会价值高，但需出差，WLB一般。

更适合这类人
最适合追求工作意义和职业发展，能接受一定出差和现场工作的专业人士。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展80
工作生活60
使命价值85

薪资福利

75中等

外企提供有竞争力的薪酬、年终奖和福利，但具体薪资未明确，薪酬竞争力中等偏上。

薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
福利待遇年度激励计划奖金、医疗保健、员工福利

成长发展

80较高

公司提供职业和晋升机会，培训体系完善，技术应用主流现代GCP和法规。

技术前沿主流现代技术
技术栈ICH-GCP、风险监查、CTMS
成长机会职业和晋升机会、发展前景
业务类型ambiguous

工作生活

60中等

标准工作周，但需要出差和现场监查，灵活性一般，仅现场办公。

工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

85较高

工作直接支持临床试验，助力健康改善，社会影响力高，行业为稳定增长赛道。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号使世界更健康、更清洁、更安全
创新程度积极采用新技术

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