Watch Jobs
Thermo Fisher logo
赛默飞世尔
FSP CRA II
立即应聘

FSP CRA II

发布于 大约 2 个月前

普通员工/个人贡献者

北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
Sdr/Sdv
临床监查
根本原因分析
研究中心管理
英语
问题解决
风险监查
CRF审查
CTMS

AI 估算 · 15k–25k

跨国药企CRA岗位，北京市场薪资较高，2-5年经验，加上外企福利，月薪预计在1.5-2.5万间

职位详情

关于这个职位

该职位是赛默飞世尔旗下PPD部门的临床监查员，负责临床试验的现场和远程监查，确保试验遵循方案、ICH-GCP及法规要求

你将与研究中心、申办方和项目团队紧密协作，管理文档、数据核查和问题整改
适合有2年以上临床监查经验、注重细节且具备良好沟通能力的专业人士

最低要求

生命科学相关领域学士学位或注册护士认证或同等学历/资质

具有2年以上临床研究监查员或等同经验

工作职责

采用基于风险的监查方法，进行根本原因分析、批判性思维和问题解决，识别中心流程缺陷并采取纠正/预防措施

通过SDR、SDV和CRF审查确保数据准确性
评估研究产品
及时撰写报告和信件
将观察到的缺陷和问题上报至临床管理层并跟进直至解决
在监查访视之间与研究中心保持定期沟通
按照监查计划执行监督任务
参与研究者付款流程
与项目团队成员共同负责问题/发现解决
调查并跟进发现
按要求向临床团队经理提供试验状态跟踪和进度更新报告
确保按约定的研究惯例更新研究系统（例如临床试验管理系统CTMS）
必要时对CTMS生成的报告进行QC检查
参加研究者会议
与客户公司合作识别潜在研究者
根据相关程序启动临床试验中心，确保符合方案、法规和ICH GCP要求
确保试验结束和试验材料回收
确保重要文档完整且到位，符合ICH-GCP和适用法规
按项目规范进行现场文件审查
为项目团队做出贡献，协助准备项目出版物/工具，与团队成员分享想法/建议
按CTM要求执行额外的研究任务（例如旅行报告审查、新闻稿创建、领导CRA团队电话会议等）
通过书面、口头或电子方式促进研究中心、客户公司和PPD项目团队之间的有效沟通
响应公司、客户和适用法规要求/审计/检查
及时维护和完成行政任务，如费用报告和工时表
根据需要为其他项目工作和流程改进计划做出贡献

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 全球顶级CRO平台，项目资源丰富，可接触多种治疗领域，技能积累快
  • 外企规范管理，福利完善（年假、补充医疗、奖金等），工作稳定性高
  • 职业路径清晰，有内部晋升和轮岗机会，长期发展有保障
  • 工作强度较大：需频繁出差（现场监查），有时需应对紧急问题，加班可能较多
  • 竞争激烈：CRA岗位人才众多，晋升需要持续学习且表现突出

缺点 / 挑战

  • 责任重大：任何数据遗漏或合规问题都可能影响试验结果，心理压力高
  • 适合有2年以上临床监查经验、注重细节、能适应出差和压力，希望在国内外企平台上长期发展的专业人士

角色解读

  • 纵向晋升：从CRA II到Senior CRA、Lead CRA，再到临床试验经理（CTM）
  • 横向发展：转向临床运营、质量管理、培训或业务开发等岗位
  • 跨领域机会：基于项目管理经验进入制药或器械公司的运营核心
  • 负责临床试验的现场和远程监查，确保研究中心遵循方案和GCP规范
  • 进行数据核查（SDV/SDR）、文件审查和问题整改，维护试验数据的准确性和完整性
  • 与研究者、申办方及内部团队沟通，协调试验进度并处理各类突发问题
  • 扎实的临床研究知识：熟悉ICH-GCP、FDA/NMPA法规及临床试验流程
  • 出色的沟通和人际能力：能与医生、护士等医疗人员有效互动
  • 严谨细致和问题解决能力：善于通过根本原因分析处理违规问题
  • 英语读写能力：需处理英文报告和与国际团队协作

申请策略

  • 准备1-2个展示你处理复杂问题能力的案例，面试时用STAR法则讲述
  • 强调你对患者安全和数据质量的承诺，与公司使命“让世界更健康”契合
  • 突出临床监查经验：列出具体项目、疾病领域、监查访视频次和关键成就（如数据准确率提升、问题解决案例）
  • 强调GCP及法规合规：展示对ICH-GCP、SOP的深入理解和实际应用
  • 体现沟通和协调能力：通过实例说明如何与研究中心和内部团队高效协作
  • 量化成果：如成功关闭多少条发现项、提前完成监查报告等
  • 补充II/III期试验经验：若以往经验偏小试验，可重点关注复杂试验流程
  • 提高英语能力：重点准备英文面试，尤其是医学英语和写作

面试指南

  • 对行为问题：用STAR法则（情境-任务-行动-结果）结构化回答，突出你的逻辑和结果
  • 对知识问题：先复述法规要求，再结合自身经验举例说明如何执行
  • 对情景题：展示你的分析过程（问题识别、根本原因、行动方案、后续预防）
  • 请描述一次你发现研究中心严重违规并成功处理的经历
  • 如何确保远程监查与现场监查的质量一致？
  • 对ICH-GCP中关于知情同意的要求，你如何验证？
  • 如果研究者不配合你的整改要求，你怎么办？
  • 请谈谈你对风险监查（RBM）的理解和实际应用

职位点评

70
综合评分

稳定外企，薪酬福利优厚，职业发展清晰，但工作强度大且需出差。

更适合这类人
适合优先看重职业成长和薪酬福利，能够接受出差和一定工作压力的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展85
工作生活40
使命价值80

薪资福利

75中等

薪资在市场偏上水平，外企福利完善（五险一金、补充医疗、奖金），但未明确具体数值，整体薪酬竞争力良好。

薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
福利待遇annual incentive plan bonus、healthcare、employee benefits

成长发展

85较高

提供系统培训、明确晋升通道和多元化项目，技能成长空间大，但未详细说明导师制。

技术前沿主流现代技术
技术栈ICH GCP、风险监查、CTMS、SDR/SDV
成长机会career and development prospects、opportunities
业务类型ambiguous

工作生活

40较低

标准工作时间但含出差，办公室办公，未提及弹性或远程，工作强度可能较大。

工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

80较高

公司使命具有正向社会影响力，行业属稳定成熟赛道，但岗位本身偏执行，创新性中等。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号make the world healthier, cleaner and safer
创新程度稳健跟随主流

赛默飞世尔 的其他在招职位

相似职位推荐

Watch Jobs