
艾昆纬
CML
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发布于 大约 2 个月前中层管理(经理/总监)
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
临床试验
团队管理
患者招募
沟通能力
法规合规
质量管理
项目管理
风险管理
ICH
AI 估算 · 20k–35k
跨国CRO临床管理岗位,要求有丰富经验和Lead经验,薪资在行业内具有竞争力,月薪范围适中。
职位详情
关于这个职位
作为艾昆纬的临床副主管,您将参与核心临床试验交付团队,负责确保临床试验按照法规和合同要求顺利执行,管理患者招募、风险和质量控制,并与内部外部利益相关者协作
该职位适合有丰富临床研究经验并希望向项目管理方向发展的专业人士
最低要求
需具备健康科学或其他科学学科的学士学位
目前担任SCRA且至少有1年Lead CRA经验
熟悉适用的临床研究法规要求(GCP、ICH指南)
广泛的方案知识和治疗领域知识
对临床研究行业(药品/器械/技术等)有良好理解
具备基本的项目财务理解
掌握临床试验知识,能应用ICH、GCP及相关法律法规
优秀的书面和口头沟通能力,包括良好的英语水平
解决问题的能力
计划、时间管理和优先级排序技能
处理冲突优先级的能力
注重细节和工作准确性
结果导向的工作方式
良好的软件和计算机技能,包括Microsoft Office系列(Word、Excel、PowerPoint)
建立和维护有效工作关系的能力
跨文化和跨地域工作的能力
无需权威就能施加影响的能力
展现IQVIA所有核心能力(客户导向、协作、沟通、创新、主人翁精神)
工作职责
确保指定项目的临床交付符合监管要求(ICH-GCP、方案)、客户要求(合同)和内部要求(政策、SOP、项目计划)
负责实现项目的招募目标,并确保制定适当的招募策略
为项目风险缓解计划的制定做出贡献,并在整个项目生命周期中管理临床风险
通过识别质量标准/要求,规划如何衡量合规性,监督和管理临床质量问题的处理,确保临床质量交付
管理项目财务的临床方面,包括完工估算(EAC)
理解临床交付范围并制定交付计划
监控和管理基线EAC的变化,识别额外服务机会或范围外工作
识别项目的临床利益相关者格局,通过有效沟通和解决管理来管理内部和外部利益相关者
与临床团队协作支持里程碑达成
根据项目范围要求向内部和外部利益相关者报告
临床团队的资源分配和人才规划
在项目层面管理临床团队,通过制定高质量的操作计划、指导和项目相关培训,成功交付项目
召开定期团队会议并进行适当沟通以实现目标
通过向临床团队直线经理提供与项目任务相关的绩效反馈,支持职业发展
可能担任1-2条服务线和单个/少数国家项目的唯一临床主管,或与更高级的临床主管一起交付大型全球试验
可能根据需要参加现场访问以支持项目交付
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入全球顶尖CRO,参与创新药物研发,职业前景广阔
- 积累跨国临床试验管理经验,提升法规和项目管理能力
- 与高素质团队合作,享受完善的培训和职业发展体系
- 工作强度较大,需同时管理多个项目并应对紧迫的时间线
- 需要适应跨时区协作和可能频繁的出差(site visits)
缺点 / 挑战
- 对细节和合规要求极高,压力较大
- 适合有丰富临床研究经验(SCRA/Lead CRA),希望向管理方向发展,能承受压力并热爱临床试验领域的专业人士
角色解读
- 可晋升为临床主管(Clinical Lead)或高级临床主管,负责更大更复杂的全球试验
- 也可向临床运营管理或项目总监方向发展,管理多个项目或团队
- 积累经验后,可转入药物开发、临床策略或业务发展等角色
- 确保临床试验按照GCP、ICH等法规和公司SOP进行,负责项目整体临床交付
- 制定患者招募策略并管理招募进度,确保达到合同目标
- 识别并管理临床风险,制定风险缓解计划,监控质量指标
- 管理临床团队,包括资源分配、培训指导和绩效反馈
- 扎实的临床研究法规知识(GCP、ICH)和临床试验操作经验
- 出色的项目管理和组织能力,能同时处理多项任务和冲突优先级
- 优秀的沟通和人际协调能力,能有效管理内外部利益相关者
- 基本的财务理解,能管理项目预算和EAC
申请策略
- 在面试中准备具体案例,展示如何解决招募挑战或管理复杂风险
- 了解IQVIA的业务重点和近期临床试验趋势,展现行业热情
- 突出担任Lead CRA期间的项目管理经验,特别是患者招募策略和风险管理的成功案例
- 强调对GCP、ICH等法规的深入理解和实际应用
- 展示团队协作和跨部门沟通的能力,例如组织团队会议或处理利益相关者问题
- 加强项目财务知识,如EAC和预算管理
- 提前熟悉IQVIA的核心能力要求,如客户导向和创新思维
面试指南
- 使用STAR方法(情境、任务、行动、结果)结构化回答
- 强调以法规和合规为基础,同时展现灵活性和问题解决能力
- 请描述一次你成功管理患者招募并达到目标的经历
- 如何处理项目中的质量控制问题?举例说明
- 当多个项目有冲突优先级时,你如何安排工作?
- 如何与难以沟通的利益相关者(如site staff或客户)建立有效关系?
- 复习GCP、ICH最新指南和临床试验操作要点
- 准备2-3个详细的项目案例,涵盖招募、风险、质量等
职位点评
76
综合评分
全球CRO临床管理岗,意义感强,发展好,但WLB一般,需现场办公。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估,方便横向比较。
更适合这类人
适合追求职业意义、希望参与创新药物研发并积累管理经验,且能接受一定工作强度和出差的人。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利80
成长发展85
工作生活50
使命价值90
薪资福利
80较高
该职位薪资具有市场竞争力(外资CRO,临床管理岗),福利完善(五险一金、补充医疗等),但JD未明确薪资细节,整体补偿性满足较好。
薪资信号未披露(AI估算:20K-35K/月)
成长发展
85较高
职位提供参与全球临床试验的机会,能接触前沿药物研发,且公司有完善的培训和晋升体系,发展性动机满足度高。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH、临床试验
成长机会支持职业发展、提供反馈
业务类型profit_center
工作生活
50较低
工作地点为上海办公室,需现场办公,且可能出差(site visits),未提及弹性工作或WLB,生活化动机满足一般。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及(无法判断)
使命价值
90较高
参与新药研发,直接改善患者生活,社会意义大;行业属于高速增长赛道,创新性强,意义感动机满足度高。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号改善患者生活、加速新药上市
创新程度积极采用新技术
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