团队管理：搭建生产质量团队组织架构与工作机制，明确团队成员岗位职责与绩效目标
负责团队成员的招聘、培训、绩效考核与职业发展规划，提升团队整体专业能力与凝聚力
质量策划与执行：主导生产过程质量策划，制定生产质量管控方案、检验标准与流程，确保质量管控覆盖生产全流程（来料、制程、成品），并持续符合设计 / 客户要求
检验体系搭建与维护：组织创建、修订并维护及审阅半成品、成品检验指导书及相关质量文件
负责检验员、操作员的质量培训、技能认证与日常指导，确保检验工作规范、准确
产品转移质量管控：主导产品转移过程中的质量策划与合规管理，严格遵循 NMPA（国家药品监督管理局）相关要求，制定产品转移质量管控方案，开展转移过程中的质量风险评估、验证与确认工作，确保产品转移过程质量合规、可控
质量检验与放行：监督团队按检验指导书完成产品全流程检验工作，审核产品检验记录和报告，负责成品出货质量放行决策，确保不合格产品不流入市场
投诉与纠正预防：统筹处理内外部客户质量投诉，组织团队开展原因分析，制定并跟踪必要的纠正和预防措施的执行效果
针对外部客户投诉，快速制定并实施围堵方案，降低质量风险
技术支持与跨部门协作：应生产、研发、采购等相关部门需求，提供专业的生产质量技术支持
建立良好的跨部门沟通协作机制，推动解决跨部门质量相关问题
体系与持续改进：主导质量和环境整合体系在生产环节的有效运行，组织开展内部质量审核与体系维护
带领团队识别生产质量改进机会，推动质量改进项目落地，持续提升生产过程质量与团队工作效率
设计文档评审：组织评审进入维持阶段的产品验证报告以及更新的 DHF（设计历史文件），确保产品质量持续合规
其他任务：完成上级领导分配的其他与生产质量团队管理及质量管控相关的工作