IQA Supervisor
发布于 2 天前基层主管/组长
AI 估算 · 15k–25k
主管级别，医疗器械行业外资，杭州市场薪资水平，需要实验室和质量管理经验，薪资竞争力中上。
职位详情
关于这个职位
作为进料质量主管，您将负责监督来料实验室的日常运营，确保符合GMP/GLP标准，带领团队进行质量改进，并参与制定质量政策
最低要求
Bachelor of Science Degree with minimum 1 to 3 years’ experience. 1 to 3 years’ experience in supervisory or relevant experience or equivalent combination of education and work experience. Leadership skills in bringing the best out of people, managing work teams and fostering teamwork within the department. Ability to understand and communicate sampling regimes and plans to inspectors, as well as work out ad-hoc sampling plans. Practical experience in working in a fast-pace laboratory environment with tight datelines and able to solve problems in a speedy manner.
工作职责
Recommend revision of specifications when indicated. Formulate or assist in formulating quality control policies and procedures. Drive quality improvement and cost reduction using Six Sigma or Lean methodology. Supervise the day-to-day activities of the Incoming Material laboratory are carried in a safe manner. Knowledge of basic principles, methods, technologies and practices of a professional/technical field. General knowledge of procedures and activities within own work area. Focus on learning the key aspects and duties of the job being performed. Apply research, information gathering and analytical skills. Handle detailed and structured problems. Work on assignments where judgment is required a majority of the time. Work under general direction, seek assistance as needed. Contribute to own team/closely related teams through quality and accuracy of own output. Convey information in a concise and professional manner. Ask effective questions and solicits feedback to understand needs. Anticipates future needs based on past transactions. Working knowledge of GMP/GLP in medical device manufacturing, with emphasis on incoming materials handling and sampling. Computer literacy and experience with ERP and LIMS systems would be advantageous. Goal Setting Initiate. Troubleshooting/resolve and recommend. Planning Execute. Provide leadership within their shift, and sometimes lead projects across multiple shifts. Develop operational direction for immediate team. Conduct route cause analysis to determine root cause.
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 雅培是全球领先的医疗健康公司，平台稳定，福利完善
- 职位涉及质量体系建设和团队管理，能快速提升领导力和专业能力
- 医疗器械行业监管严格，技能含金量高，职业发展前景广阔
- 需要应对快速节奏的实验室工作环境，处理紧急质量问题
- 对法规合规性要求高，需持续学习更新知识
- 适合有1-3年质量管理或实验室经验，希望向管理岗发展，做事严谨、善于沟通和解决问题的候选人
缺点 / 挑战
- 需平衡质量控制与生产进度，可能面临跨部门协调压力
角色解读
- 可在质量领域深入发展，晋升为高级质量经理或质量总监
- 积累医疗器械行业经验，转向更全面的运营管理岗位
- 通过六西格玛黑带认证，成为质量改进专家
- 监督来料实验室的日常运营，确保所有活动符合GMP/GLP标准
- 制定和修订质量控制规范，推动质量改进和成本降低项目（六西格玛/精益）
- 领导团队，进行问题解决和根本原因分析，确保产品符合法规要求
- 熟悉GMP/GLP质量管理体系，医疗器械行业经验优先
- 具备实验室管理经验，能制定抽样计划并指导检验员
- 掌握六西格玛或精益改善方法，有驱动质量改进的能力
- 熟练使用ERP和LIMS系统，具备数据分析能力
申请策略
- 了解雅培的产品线和质量文化，面试时展现对质量管理的热情
- 准备1-2个质量改进的成功案例，展示领导和问题解决能力
- 突出实验室管理或质量控制的经验，包括团队领导和项目改进案例
- 强调GMP/GLP合规知识，以及六西格玛或精益项目的成果
- 展示ERP或LIMS系统的实操经验，以及数据分析能力
- 列出在快节奏环境中解决问题的具体事例
- 可提前学习六西格玛方法论，获取绿带或黑带认证
- 熟悉医疗器械质量体系标准（如ISO 13485）
面试指南
- 用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题
- 先说明遵循的标准或流程，再具体描述执行步骤和效果
- 强调数据驱动和团队协作，展现领导力和问题解决能力
- 请描述您如何确保实验室操作符合GMP要求？
- 举一个您领导团队进行质量改进的例子，结果如何？
- 当来料出现不合格时，您的处理流程是什么？
- 您如何激励团队在高压环境下保持高质量表现？
- 您对六西格玛方法论有什么实际应用经验？
匹配度报告
稳定大厂，质量管理岗，社会意义强，现场办公，发展空间好但WLB一般。
薪资福利匹配
雅培作为跨国巨头，提供有竞争力的薪资和福利，但具体数字未披露，且杭州地区薪资水平适中，满足补偿性动机较好。
成长发展匹配
职位涉及质量体系优化和团队领导，有明确的技能成长路径，但JD未提及晋升通道，发展性动机满足度较高。
工作生活匹配
实验室工作以现场办公为主，未提及弹性工作或远程，工作强度可能较大，生活化动机满足度一般。
使命价值匹配
医疗器械行业直接影响患者健康，质量岗位具有高度社会责任感，雅培的使命明确，意义感动机满足度高。