Medical Device Quality Operations Lead - Health China的工作地点在哪里？

该职位工作地点位于深圳市。工作形式为仅现场办公。

Medical Device Quality Operations Lead - Health China

🤖 AI 估测：¥45K-80K

发布时间：27 天前

立即应聘

ℹ️关于这个职位

这是一个苹果公司医疗设备质量运营负责人岗位，主要负责确保外部供应商（如合同制造商）符合医疗器械行业严格的质量与法规要求

你将作为质量组织的一员，与跨职能团队紧密合作，监控供应链绩效并推动持续改进，确保产品符合规定标准

✓工作职责

医疗设备质量运营负责人（外部）是支持苹果医疗产品质量组织的一部分

该职位需要与跨职能团队紧密合作，确保产品符合规定要求

这是一个关键角色，负责确保合同制造组织（CMO）和其他关键供应商满足医疗器械行业（例如，ISO 13485、FDA 21 CFR Part 820、EU MDR）的严格质量和法规要求

该职位专注于外部供应链中符合规定要求、实施和维护所需标准、风险管理、绩效监控和持续改进

⭐最低要求

教育背景：工程、生命科学或相关技术领域的学士学位（硕士学位优先）

10年以上医疗器械行业质量/法规相关工作经验

具备解读法规要求的能力

出色的书面和口头沟通能力

出色的跨部门人际交往能力

强大的谈判、跨职能领导力以及“坚定但公平”的沟通能力

注重细节，条理清晰，时间效率高

了解国内医疗器械法规要求（中国GMP）、ISO13485、ISO 14971、IEC 60601、IEC 62366、IEC 62304及其他适用法规

英语口语和书面表达流利

👍优先资格

在质量或法规体系内从事软件医疗器械产品工作的经验

具备自主工作能力，能够在最少的监督下朝着既定目标和计划清晰工作的证明

在确定新产品或产品变更的全球法规要求方面表现出能力

强大的组织和领导能力

出色的沟通能力，包括口头和书面

能够在模糊和快节奏的环境中主动采取行动

强大的组织、时间管理和影响力技能

了解国际医疗器械法规要求

Medical Device Quality Operations Lead - Health China

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核心评价

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