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职位搜索/苹果/Medical Device Quality Operations Lead - Health China
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苹果 (Apple)

职位信息

广东省-深圳市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
基层主管/组长

标签

供应链管理质量体系ISO 13485ISO 14971IEC 60601IEC 62304EU MDR医疗器械法规中国GmpFda 21 Cfr Part 820
💡

核心评价

苹果医疗质量专家岗,高薪高价值,意义感强,WLB信息不明。

Medical Device Quality Operations Lead - Health China

🤖 AI 估测:¥45K-80K

发布时间:27 天前

立即应聘

ℹ️关于这个职位

这是一个苹果公司医疗设备质量运营负责人岗位,主要负责确保外部供应商(如合同制造商)符合医疗器械行业严格的质量与法规要求
你将作为质量组织的一员,与跨职能团队紧密合作,监控供应链绩效并推动持续改进,确保产品符合规定标准

✓工作职责

医疗设备质量运营负责人(外部)是支持苹果医疗产品质量组织的一部分
该职位需要与跨职能团队紧密合作,确保产品符合规定要求
这是一个关键角色,负责确保合同制造组织(CMO)和其他关键供应商满足医疗器械行业(例如,ISO 13485、FDA 21 CFR Part 820、EU MDR)的严格质量和法规要求
该职位专注于外部供应链中符合规定要求、实施和维护所需标准、风险管理、绩效监控和持续改进

⭐最低要求

教育背景:工程、生命科学或相关技术领域的学士学位(硕士学位优先)
10年以上医疗器械行业质量/法规相关工作经验
具备解读法规要求的能力
出色的书面和口头沟通能力
出色的跨部门人际交往能力
强大的谈判、跨职能领导力以及“坚定但公平”的沟通能力
注重细节,条理清晰,时间效率高
了解国内医疗器械法规要求(中国GMP)、ISO13485、ISO 14971、IEC 60601、IEC 62366、IEC 62304及其他适用法规
英语口语和书面表达流利

👍优先资格

在质量或法规体系内从事软件医疗器械产品工作的经验
具备自主工作能力,能够在最少的监督下朝着既定目标和计划清晰工作的证明
在确定新产品或产品变更的全球法规要求方面表现出能力
强大的组织和领导能力
出色的沟通能力,包括口头和书面
能够在模糊和快节奏的环境中主动采取行动
强大的组织、时间管理和影响力技能
了解国际医疗器械法规要求
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