在管理、维护和实施质量管理体系方面拥有丰富经验
出色的书面和口头沟通能力
强烈的客户服务导向和相应技能
出色的跨部门人际交往能力
注重细节，组织良好且时间效率高
能够处理多任务并独立工作
了解国内医疗器械法规要求（中国GMP）
技术写作能力
精通英语口语和书面语
有领导和应对监管审核的经验
拥有工程、数学、统计学、科学相关领域的学士/硕士学位，或同等技术经验
拥有3年以上医疗器械质量职能、CAPA、投诉处理或现场行动的直接工作经验者优先
透彻了解国内医疗器械法规要求（中国GMP）
有接收、评估和调查投诉的直接经验
有提交不良事件报告的直接经验
有为新产品开发活动制定和实施售后市场流程的经验
熟练使用IMDRF代码，并对处理投诉有全面的临床理解