百时美施贵宝
Senior Clinical Research Associate
Senior Clinical Research Associate
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工混合式弹性办公临床研究
临床研究
Ich Guidelines
Mentoring
Pharma/Biotech
值不值得投
77综合评分
综合评分 77
知名药企资深临床监查岗，使命感强、福利灵活，需承担现场管理与导师职责。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
37 个在招 · 其中临床研究 6 个
市场机会
选择不多
台北 · 临床研究 · 9 个在招
职位详情
关于这个职位
百时美施贵宝的高级临床监查员（CRA）主要负责在试验现场层面作为内外利益相关者的主要联系人，监督临床试验现场的质量、完整性和合规性
该职位要求具备5年监查经验，能够承担导师/教练角色，确保试验符合方案、SOP、ICH-GCP及相关法规要求
最低要求
拥有学士学位，生命科学或相关专业优先
具备5年临床监查经验（优先考虑，但监查与相关临床研究经验的组合也可考虑）
展现出领导力特质，具备担任导师/教练角色的能力
在角色的各个方面拥有丰富的经验并展现出强劲的绩效
工作职责
作为试验现场层面内部和外部利益相关者的主要联系人
负责监督临床试验现场的质量、完整性和合规性
确保临床试验符合方案、标准操作规程（SOP）、国际人用药品注册技术协调会（ICH）药物临床试验质量管理规范（GCP）指南以及适用的法规要求
优先资格
具有相关制药/生物技术申办方工作经验，或曾担任临床研究协调员
具有药物发现/开发过程的经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入知名药企，参与创新药物研发，工作具有高度的社会价值和意义
- 提供全面的福利支持和灵活的工作环境，注重员工健康与包容性
- 能够接触前沿的药物开发流程，积累丰富的临床试验管理经验
- 对合规性和数据完整性要求极高，工作细节繁琐且责任重大
- 适合具备5年以上临床监查经验、追求工作意义感且能适应一定出差节奏的专业人士
缺点 / 挑战
- 需要频繁前往临床试验现场，可能面临较高的出差频率和现场突发状况处理压力
角色解读
- 从高级CRA向临床监查主管（Lead CRA）或临床项目经理（CPM）方向发展
- 深入参与药物开发全流程，向临床运营管理层或医学事务方向转型
- 作为临床试验现场的主要联系人，协调内外利益相关者，确保试验顺利进行
- 监督临床试验现场的质量、完整性和合规性，确保符合GCP及相关法规
- 承担导师角色，指导初级团队成员，分享监查经验与最佳实践
- 具备深厚的临床试验监查经验，熟悉ICH-GCP指南及当地法规
- 拥有出色的沟通协调能力和现场问题解决能力
- 具备领导力特质，能够胜任导师和教练角色
申请策略
- 了解百时美施贵宝在肿瘤或免疫等领域的重点研发管线，在面试中展现对公司业务的了解
- 准备好应对行为面试题，展示在复杂现场环境中解决问题和合规管理的实际案例
- 突出5年以上的临床监查经验，特别是符合ICH-GCP标准的现场管理成果
- 强调在制药或生物技术申办方的工作经验，或担任临床研究协调员的背景
- 展示担任导师或教练角色的经历，体现领导力与团队赋能能力
- 深入学习最新的临床试验法规更新及数据完整性要求
- 提升跨部门沟通与冲突解决技巧，以更好地协调现场与内部团队
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来结构化你的回答，突出你的专业判断和沟通技巧
- 在回答合规相关问题时，始终将患者安全和数据完整性放在首位，并引用具体的SOP或GCP条款
- 请分享一个你成功解决临床试验现场重大合规或质量问题的案例
- 作为高级CRA，你如何平衡现场监查任务与指导初级团队成员的时间？
- 在药物开发过程中，你认为CRA在确保数据完整性方面最关键的三个步骤是什么？
- 请描述一次你与主要研究者（PI）或现场 staff 产生分歧时，你是如何沟通并达成共识的？
- 复习ICH-GCP最新指南及台湾当地临床试验法规，确保对合规要求有准确把握
- 了解百时美施贵宝的企业文化（如目标导向、包容性）及近期重点临床试验项目
职位点评
薪资福利75
成长发展80
工作生活70
使命价值90
薪资福利
75中等
作为资深临床研究岗位，薪资在台北市场具有竞争力，且公司提供全面的福利和灵活的工作环境。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.5万/月）
福利待遇comprehensive benefits
成长发展
80较高
岗位提供导师角色和领导力发展机会，且处于创新药物研发的核心环节，有利于专业技能的深度积累。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、ICH Guidelines、Clinical Trials
成长机会opportunities for growth、mentor/coach role
业务类型ambiguous
工作生活
70中等
公司提供灵活的工作模式选择，注重员工健康与包容性，但CRA岗位性质决定了可能需要一定的现场出差。
工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡flexibility、wellbeing
使命价值
90较高
岗位直接参与创新药物的发现与开发，致力于战胜严重疾病，具有极高的社会价值和使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号discover, develop, and deliver innovative medicines to prevail over serious diseases、transforms the lives of patients
创新程度积极采用新技术
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