阿斯利康
IT Business Partner, China Cell Therapy
IT Business Partner, China Cell Therapy
发布于 3 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公IT运维
IT运维
Cloud Architecture
Digital Strategy
Gxp Compliance
It Business Partner
Lims/Mes
Pipl
Stakeholder Management
值不值得投
80综合评分
综合评分 80
前沿细胞治疗赛道、高合规要求、全球视野、强发展性驱动
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
6.0万
比IT运维中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 340 个在招 · 其中IT运维 3 个
市场机会
选择面较广
上海 · IT运维 · 约 100 个在招
职位详情
关于这个职位
作为阿斯利康中国细胞治疗业务的IT业务伙伴，负责从药物发现到GMP生产的全链路数字化战略与落地
需精通GxP合规、数据完整性及中国数据安全法规（PIPL/DSL），主导LIMS/MES等核心系统的选型、验证与实施，确保全球标准与中国本地监管要求的完美融合，是连接业务需求与技术实现的关键枢纽角色
最低要求
计算机科学、信息系统、生命科学或生物工程相关专业本科及以上学历，硕士优先
具备细胞治疗价值链的扎实理解，包括自体/异体模式、身份链(COI)/ custody链(COC)及静脉到静脉物流
熟悉GxP、CSV/CSA、数据完整性(ALCOA+)、21 CFR Part 11、EU Annex 11及NMPA相关要求
了解中国数据法规：PIPL、数据安全法、CAC跨境传输规则及人类遗传资源(HGR)规定
掌握现代数据与云架构、集成与分析技术
熟悉AI/ML在研发中的应用为加分项
拥有10年以上制药/生物技术IT经验，其中至少5年在面向研发或制造的IT业务伙伴、产品负责人或IT领导岗位
中英文流利（书面及口语）
工作职责
业务伙伴与数字战略
作为细胞治疗负责人及各功能模块（发现、临床前、PD、CMC、质量、制造）领导的信任型IT顾问
建立并维护与管线里程碑（IND、临床供应、BLA/NDA、商业发布）对齐的3年数字和IT路线图
收集并确定业务需求优先级，构建商业案例，通过IT治理争取资金
识别自动化、数据和AI的机会（如实验室自动化、预测性工艺分析、AI辅助靶点或CAR设计）
价值链解决方案所有权
负责全价值链端到端应用景观的领导、选型、实施和生命周期管理，与供应商和内部交付团队合作
确保各阶段间数据流无缝衔接，使发现和PD的数据能在CMC和制造中复用（FAIR数据原则）
支持临床和商业准备：患者调度、单采到输注追踪、ISBT 128标签以及与治疗中心和物流合作伙伴的集成
GxP合规与数据完整性
确保所有GxP系统遵循计算机化系统验证(CSV/CSA)、ALCOA+数据完整性以及NMPA、FDA和EMA的预期要求
与质量部门合作准备监管检查和审计，解决IT相关的发现项
嵌入适合患者和制造数据的网络安全和访问控制
中国监管与数据合规
设计符合PIPL、数据安全法、网络安全法和CAC跨境数据传输规则的IT解决方案
与法律和合规部门合作处理人类遗传资源(HGR)要求，包括数据位置、海外方访问及国际合作的备案
定义数据分类、本地化和安全共享模型，使中国团队能与全球研发协作的同时保持合规
全球协作
作为中国在Global IT和R&D数字论坛中的声音，使中国解决方案尽可能与全球平台、架构和标准保持一致
与全球ITBP和产品负责人协调共享计划、模板部署及中国与海外站点之间的技术转移
促进与外部合作伙伴（如CROs、CDMOs、学术机构和许可合作伙伴）的安全协作
交付、供应商和预算管理
使用敏捷或瀑布方法监督项目组合在范围、时间、预算和质量上的交付
管理当地和全球供应商、合同和服务水平协议(SLA)
建立强大的本地合作伙伴生态系统
拥有细胞治疗业务的IT预算(CAPEX/OPEX)并报告所创造的价值
领导或协调由项目经理、分析师和技术专家组成的虚拟团队
优先资格
有细胞和基因疗法(ATMP)、生物制品或其他先进疗法业务的手动经验者优先
有交付GxP系统（如LIMS, ELN, MES, QMS或细胞编排平台）并通过验证上线的成功案例
有在全球总部矩阵式组织中工作的经验，包括跨时区项目协作
具备敏锐的商业洞察力，能与科学家、工程师和质量领导者顺畅沟通
出色的利益相关者管理和影响力技能，能对接高管层级
结构化问题解决能力，适应快速增长业务中的模糊性
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 身处前沿细胞治疗赛道，接触全球顶尖制药企业的数字化架构
- 具备极高的行业壁垒和专业价值
- 跨国平台提供广阔的职业视野和资源
- 业务复杂度高，需深入理解从单采到输注的全流程
- 适合在制药/生物技术行业拥有深厚IT背景，且对合规、数据安全和业务流程优化有强烈兴趣的高级专业人才
缺点 / 挑战
- 合规压力巨大，需同时满足中美欧多重监管要求
- 跨时区协作和文化差异带来沟通挑战
角色解读
- 可向集团级IT业务伙伴总监、数字化转型负责人或生物制药企业首席信息官(CIO)方向发展，成为懂业务又懂技术的复合型人才
- 担任细胞治疗业务线的IT战略顾问，将复杂的生物制药业务流程转化为可行的数字化解决方案
- 精通GxP合规体系（CSV/CSA）、中国数据安全法规（PIPL/DSL/HGR）以及制药行业核心系统（LIMS/MES/QMS）的实施与管理
申请策略
- 展示如何将技术语言转化为业务价值，举例说明如何通过数字化手段解决具体的业务痛点或合规风险
- 重点突出在GxP环境下的IT项目管理经验，特别是LIMS/MES等系统的验证与上线案例
- 强调对中国数据安全法规的理解和应用经验
- 深化对细胞治疗特定业务流程（如COI/COC）的理解
- 提升在矩阵式组织中进行高层级利益相关者管理的能力
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果），重点描述在合规约束下如何达成业务目标，量化带来的效率提升或风险降低
- 请分享一个你管理的GxP系统从选型到验证上线的全过程，遇到的最大挑战是什么？
- 如何平衡全球IT标准统一与中国本地数据合规（如PIPL/HGR）之间的冲突？
- 面对快速变化的细胞治疗管线，你如何制定灵活且可扩展的IT路线图？
- 请举例说明你如何通过数据分析或AI技术优化了制药研发或生产的某个环节
- 复习最新的NMPA计算机化系统附录、PIPL及HGR条例细节
- 准备1-2个成功的数字化转型或合规整改案例
职位点评
薪资福利85
成长发展90
工作生活60
使命价值80
薪资福利
85较高
阿斯利康作为上市跨国巨头，提供具有市场竞争力的薪酬和完善的福利体系，对于10年以上资深专家而言，薪资水平处于行业高位。
薪资信号未披露（AI估算：4.5千–7.5万/月）
成长发展
90较高
职位涉及前沿的细胞治疗领域及复杂的全球数字化战略，技术栈和管理维度均处于行业领先地位，个人成长空间极大。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈Cell Therapy、AI/ML、Cloud Architecture、LIMS、MES、QMS、ELN
业务类型profit_center
工作生活
60中等
作为关键业务伙伴，需应对全球协作和严格的合规节点，工作强度可能较高；JD未明确提及弹性工作制，但跨国药企通常优于传统制造业。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
直接服务于挽救生命的细胞治疗药物研发与生产，具有显著的社会价值和使命感，符合改善患者生活的行业愿景。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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