阿斯利康
Senior Clinical Quality Manager
Senior Clinical Quality Manager
发布于 1 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公质量保证
质量保证
临床质量管理
临床运营
合规管理
审计与检查
流程优化
细胞治疗
英语流利
跨部门协作
值不值得投
81综合评分
综合评分 81
跨国药企细胞治疗临床质量高管，薪资优厚、前沿赛道，注重专业成长与患者安全。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
4.5万
比质量保证中位数高
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 240 个在招
市场机会
选择面较广
上海 · 质量保证 · 约 160 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责阿斯利康细胞治疗临床运营的质量管理体系设计与实施，包括现场访视、质量检查及合规管理
你需要作为质量专家指导团队解决审计和检查发现的问题，并主导本地培训与流程优化，确保符合中国GCP及国际法规要求
最低要求
医疗保健相关领域学士学位或同等学历
至少8年临床运营或其他相关领域工作经验，其中包括4年临床质量管理经验
具备中国GCP检查的扎实知识和经验，深刻理解GCP
具备研究管理、现场管理与监查以及地方法规的充足知识
流利的英语听说读写能力
具备推动临床流程开发和优化的出色技能
出色的培训技能
具备推动跨职能项目/计划的强大领导力
快速学习和适应能力强，具有高度的责任感和强烈的结果导向
工作职责
领导指定本地质量管理活动的设计和实施，包括进行伴随现场访视、内部质量检查，并向细胞治疗临床运营的本地管理团队提供质量指标和仪表板
为DevOps员工提供关于阿斯利康程序框架的建议，包括本地临床程序文件、适用的质量与合规手册文件，以及ICH-GCP等行业标准和地方法规等国际指南
推动CQM帮助台的持续优化，以支持细胞治疗临床运营同事的质量和效率
推动本地程序文件的开发、发布、培训、实施、维护和归档，确保符合全球临床程序文件管理要求
作为细胞治疗临床运营与QA的联系人，设计细胞治疗临床运营相关活动的审计策略，并与研究团队协调审计执行
作为质量专家，指导细胞治疗临床运营员工解决审计和检查报告中的发现
领导审计和检查发现的趋势分析及经验教训分享
领导本地培训平台和/或培训项目从设计到执行，并推动持续优化
领导细胞治疗临床运营临床合规管理相关活动，如数据隐私和跨境数据传输相关评估，并参与流程审查，以确保业务符合中国地方法规
优先资格
具备战略思维和前瞻性能力
具备风险和危机管理技能
以积极的态度管理变革，应对自己、团队和业务的挑战
将变革视为提高绩效和为业务增值的机会
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 处于细胞治疗这一前沿创新领域，接触国际领先的临床质量体系与合规标准
- 跨国巨头平台提供完善的培训与职业发展通道，履历含金量高
- 细胞治疗领域法规更新快，需持续学习并应对严格的国内外GCP检查
- 跨部门协调与推动流程优化需要较强的沟通与抗压能力
- 适合具备丰富临床质量管理经验、熟悉中国GCP法规，且希望在创新疗法领域深耕质量体系建设的资深专业人士
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可向临床质量保证总监、全球质量管理负责人或临床运营高管方向发展
- 积累跨国药企核心合规与质量体系建设经验，提升在创新疗法领域的行业影响力
- 负责细胞治疗临床运营的质量管理体系建设，包括现场访视、内部质量检查和合规管理
- 作为质量专家对接QA，设计审计策略并指导团队解决审计发现，推动本地培训与流程优化
- 需要深厚的中国GCP及国际法规知识，具备8年以上临床运营及4年质量管理经验
- 需要出色的跨部门领导力、培训技能以及流利的英语沟通能力
申请策略
- 在求职信或面试中展现对阿斯利康细胞治疗管线的了解，以及如何在快速变化的创新疗法中平衡质量合规与运营效率
- 突出在临床运营及质量管理方面的具体年限与核心业绩，特别是应对中国GCP检查的成功案例
- 强调主导跨部门质量优化项目、培训体系建设及合规管理的经验
- 深入了解细胞治疗（如CAR-T等）领域的最新法规与质量指南
- 提升英语在专业合规场景下的应用与跨文化沟通能力
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题，重点突出你在复杂合规环境下的问题解决能力和跨部门影响力
- 对于流程优化问题，可结合PDCA循环阐述持续改进的思路，强调数据驱动和闭环管理
- 请分享一次你主导或应对中国GCP检查/审计的经历，你是如何解决发现的问题的？
- 在细胞治疗临床运营中，你认为最大的质量风险是什么？如何建立预防机制？
- 如何推动业务团队接受并执行新的质量管理流程或合规要求？
- 请描述你如何设计并实施一个针对临床运营团队的质量培训计划
- 复习中国GCP最新法规及ICH-GCP指南，特别是与细胞治疗/先进疗法相关的特殊要求
- 准备2-3个主导质量改进或应对审计的详实项目案例，量化你的工作成果
职位点评
薪资福利85
成长发展85
工作生活70
使命价值80
薪资福利
85较高
跨国药企高级经理级别，薪资福利处于市场中上水平，提供稳定的职业发展平台。
薪资信号未披露（AI估算：3.5千–5.5万/月）
成长发展
85较高
细胞治疗属于前沿领域，能接触国际领先的临床质量体系，且公司强调培训与持续优化，利于专业深度发展。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈Cell Therapy、GCP、ICH-GCP、Clinical Operations、Quality Management
成长机会Lead local training platform、continuous optimisation、Drive the continuous optimization
业务类型ambiguous
工作生活
70中等
跨国药企通常注重工作生活平衡，但高级管理岗位及应对审计/检查时可能面临阶段性高压。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
细胞治疗旨在攻克重大疾病，质量管理直接关系到患者安全与药物可及性，具有显著的社会价值。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度开拓性创新（行业首创）
阿斯利康 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs