勃林格殷格翰
Manager, Quality & Compliance
Manager, Quality & Compliance
发布于 大约 14 小时前中层管理(经理/总监)
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
质量保证
Capa
Gvp
临床开发
合规
监管检查
药物警戒
质量体系
AI 估算 · 40k–60k
跨国药企质量合规经理岗位，要求8年以上经验，薪资水平较高，上海地区月薪4-6万。
职位详情
关于这个职位
该职位负责在上海的勃林格殷格翰中国区建立和维护全球质量管理体系，确保符合当地法规要求
您将作为质量与合规顾问，与医学团队合作，推动质量文化，并参与监管检查
适合具有丰富临床或药物警戒经验的专业人士
最低要求
具备ICH GcP及相关法规专业知识（8年以上临床试验管理经验或深入了解临床开发流程）或具备ICH GvP及相关法规专业知识（8年以上药物警戒经验或深入了解药物警戒流程）
熟悉公司流程、程序及系统，包括不合格项（NC）和纠正/预防措施（CAPA）管理流程，包括根本原因分析方法
有直接参与监管机构检查的经验
有在高度矩阵化环境中工作的经验
年以上质量与合规相关工作经验
工作职责
开发并维护全球质量管理体系，并根据当地法规要求进行调整
与质量负责人共同准备质量管理评审报告和会议
积极参与质量目标和质量计划的制定、开发和实施
作为质量与合规顾问，与医学部门及其他业务伙伴合作，帮助他们理解质量合规要求及其对业务的影响
评估法规情报网络（RIN）变更对质量与合规流程的影响，并采取相应行动
通过确保质量与合规标准被理解并融入流程和实践中，引领质量文化
积极参与本地/全球/区域活动与项目
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国巨头企业，平台大，资源丰富
- 质量与合规岗位专业性强，职业发展稳定
- 有机会参与全球项目，提升国际视野
- 薪资待遇优厚，福利完善
- 需要持续学习，跟上法规变化
- 跨部门协作要求高，沟通成本大
- 适合有丰富临床或药物警戒经验，且对质量与合规有热情的专业人士
缺点 / 挑战
- 工作压力大，需要应对复杂的法规和内部流程
角色解读
- 可晋升为质量总监或更高管理层，负责更大范围的质量体系
- 可转向药物研发或医学事务等其他部门，利用质量背景
- 在跨国药企中，有机会参与全球项目，拓展国际视野
- 负责建立和维护全球质量管理体系，确保符合当地法规要求
- 与质量负责人合作，准备质量评审报告并推动质量目标的实施
- 作为质量与合规顾问，指导医学部门理解并遵守质量要求
- 参与监管检查，处理质量事件，并推动质量文化
- 深厚的GCP或GVP专业知识，以及相关法规知识
- 丰富的质量管理经验，包括CAPA和根本原因分析
- 优秀的沟通和协作能力，能在矩阵化组织中有效工作
- 具备监管检查的应对经验
申请策略
- 了解勃林格殷格翰的业务重点和产品线
- 在面试中展示对质量文化的理解
- 突出GCP/GVP专业知识和经验
- 强调CAPA和根本原因分析的实际案例
- 展示参与监管检查的经历
- 体现跨部门协作和领导能力
- 了解最新的ICH指南和法规
- 学习质量管理体系（QMS）相关工具
面试指南
- 使用STAR法则回答行为问题
- 强调质量与合规的重要性，同时展示解决方案
- 结合具体案例，展示专业知识和领导力
- 请描述一次处理CAPA的案例
- 如何确保质量体系符合当地法规？
- 在矩阵组织中，如何推动质量改进？
- 如何应对监管检查？
- 如何平衡质量与业务需求？
职位点评
71
综合评分
跨国药企质量经理，薪资优厚，专业性强，但工作强度可能较大。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合追求高薪和职业稳定，且对质量与合规有热情的专业人士。
表现最好
薪资福利
相对薄弱
工作生活
薪资福利80
成长发展75
工作生活50
使命价值70
薪资福利
80较高
跨国药企质量经理岗位，薪资水平较高，福利完善，但具体薪资未披露。
薪资信号未披露（AI估算：40K-60K/月）
成长发展
75中等
岗位提供专业成长机会，但未明确提及晋升路径。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、GVP、CAPA
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
工作地点在上海，但未提及弹性工作，可能为现场办公。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
医药行业，具有社会价值，但岗位本身对患者影响间接。
行业发展稳定成熟行业
社会影响中性/一般
创新程度稳健跟随主流
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