阿斯利康
(Associate) Clinical Quality Manager
(Associate) Clinical Quality Manager
发布于 3 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床监查管理
临床监查管理
Gcp合规
临床质量管理
审计策略
数据分析
程序文件管理
跨国药企
风险管理
值不值得投
77综合评分
综合评分 77
顶尖外企资深质管岗，薪酬福利优厚，专业成长空间大，合规压力大
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
4.8万
比临床监查管理中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 490 个在招
市场机会
选择适中
上海 · 临床监查管理 · 12 个在招
职位详情
关于这个职位
作为阿斯利康的临床质量经理（CQM），你将负责设计和实施本地质量管理活动，确保药物及非药物项目符合质量标准并随时接受检查
你需要为DevOps团队提供GCP合规建议，主导审计策略、培训体系及程序文件的制定与维护，保障业务在中国法规下的合规性
最低要求
医疗保健相关领域学士学位或同等学历
至少6年研发、临床运营或其他相关领域经验，其中包括至少2年临床质量管理或同等经验
扎实的中国GCP检查知识和对GCP的深刻理解
良好的研究管理、站点管理及监查知识，以及当地法规知识
流利的英语口语和书面表达能力
能够寻找并推动更高效有效的质量管理方法/流程
良好的沟通和领导力，以推动跨职能项目/倡议
快速学习能力和灵活性，高度的责任感和强烈的结果导向
工作职责
领导分配给本地的质量管理活动的设计与实施，包括执行伴随式站点访问、内部质量检查，并在DevOps中向本地管理团队提供质量指标和仪表盘
就AZ程序框架（包括本地临床程序文件、适用的质量与合规手册文件）以及ICH-GCP等国际指南、行业标准和本地法规，向DevOps员工提供建议
推动持续优化CQM帮助台，以支持DevOps同事的质量和效率
驱动本地程序文件的开发、发布、培训、实施、维护和归档，确保符合全球临床程序文件管理要求
作为DevOps与QA的联系点，设计针对DevOps相关活动的审计策略，并与研究团队协调审计工作
作为质量专家，就审计和检查报告中发现的问题解决向DevOps员工提供建议
领导针对审计和检查发现的趋势分析和经验教训分享
领导本地培训平台/培训计划从设计到执行，并推动持续优化
领导DevOps临床合规管理相关活动，如数据隐私和跨境数据传输的相关评估，并参与流程审查以确保业务符合中国当地法规
优先资格
具备风险和Issue管理能力
能以积极的态度管理变革，将变革视为提升绩效和为企业增加价值的机会
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在跨国顶尖药企工作，职业背书强
- 接触前沿临床试验流程，专业能力提升快
- 团队国际化，英语环境好
- 需协调多方利益，跨部门沟通复杂度高
- 工作节奏快，责任重
- 适合在医药行业有深厚积累、注重细节、具备强大抗压能力和沟通技巧的专业人士
缺点 / 挑战
- 合规压力巨大，需时刻保持‘随时迎检’状态
角色解读
- 可向更高层级的临床质量保证总监发展，或转向更广泛的临床运营管理角色
- 负责设计和执行临床试验的质量管理与合规活动，确保项目符合GCP标准
- 精通中国GCP法规、具备丰富的临床运营与质量管理经验、优秀的跨部门沟通与领导力
申请策略
- 准备具体的案例，说明如何成功解决复杂的合规问题或优化了质量管理流程
- 突出展示过往在GCP合规、审计应对、质量管理体系搭建方面的具体成果和数据
- 强化对最新中国NMPA法规及ICH-GCP指导原则的理解，提升数据分析以支持决策的能力
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来结构化回答行为面试题，重点突出你的专业判断、解决问题的逻辑以及最终带来的合规价值或效率提升
- 请分享一次你处理过的最复杂的GCP合规挑战及其解决方案
- 你如何平衡质量控制与项目进度之间的关系？
- 描述一下你建立或优化临床试验质量管理流程的经验
- 面对审计发现的不符合项，你通常如何进行根本原因分析并制定纠正预防措施？
- 复习最新的GCP法规要点，了解阿斯利康当前的主要治疗领域和临床试验管线，准备关于风险管理和变更管理的实际案例
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活60
使命价值75
薪资福利
85较高
阿斯利康作为上市巨头，提供具有市场竞争力的薪酬和完善的福利体系，满足高收入需求。
薪资信号未披露（AI估算：3.5千–6.0万/月）
成长发展
80较高
职位涉及全球标准与本地法规的结合，技术栈前沿，且公司有完善的培训体系，利于专业深度发展。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、DevOps、Quality Management、Audit Strategy
成长机会Lead local training platform、continuous optimisation
业务类型cost_center
工作生活
60中等
外企通常提供较好的工作氛围，但质量管理岗位责任重大，需应对审计和检查，可能存在一定压力。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
工作在制药行业，直接关联新药研发与患者获益，具有显著的社会价值和使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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