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勃林格殷格翰
(Sr)Clinical Trial Manager
立即应聘

(Sr)Clinical Trial Manager

发布于 3 小时前

中层管理(经理/总监)

AI 估算 · 4.5–7.5万 · AI 参考估算
上海市
高级经验
硕士
全职员工仅现场办公临床监查管理
临床监查管理
Cro管理
Gcp合规
临床试验管理
医学事务
患者招募
生物医学
跨职能协作
项目领导力
预算管理

值不值得投

79综合评分

综合评分 79

高使命感、高专业度、大平台支撑的资深临床管理岗位

从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。

薪资怎么样

6.0万

比临床监查管理中位数高

发布情况

新岗位 · 今天发布

公司情况

这家公司招聘很活跃

约 120 个在招

市场机会

选择适中

上海 · 临床监查管理 · 12 个在招

职位详情

关于这个职位

负责勃林格殷格翰中国创新单元临床试验的全周期管理，包括试验准备、执行及关闭

需确保符合GCP及当地法规，管理CRO及内部团队，控制预算与进度，并协调跨部门合作以加速药物研发进程

最低要求

硕士学历或同等学位，专业背景为生物医学/生命科学

年以上临床研究相关经验，其中3-5年临床项目管理经验
具备强大的沟通技巧，能在复杂的跨职能矩阵结构中有效协作
拥有科学和治疗领域的专业知识，以及临床试验规划与执行的运营专长
具备领导力与影响力，能指导团队解决复杂问题
具备战略思维，能将研究策略与整体治疗领域组合整合
具备优秀的协调与监督能力，能有效管理活动节奏和资源

工作职责

试验准备：

确保试验符合GCP-ICH、当地/全球法规、适用SOP及试验方案，通过监督CRO和内部团队活动来实现
创建、管理和审查R/OPU试验预算，确保适当的财务监督和计划准确性，并根据试验变化及时更新预算
按照试验培训计划，对R/OPU内部和外部合作伙伴进行适当的试验特定培训
准确规划和协调R/OPU试验时间表的运营可行性，监督试验准备工作，确保团队成员保持一致并按计划推进
验证并提供国家和站点层面的可行性及OPU承诺（站点和患者承诺）的输入
与其他职能（如医学事务、供应商等）合作，利用可用数据源和本地洞察/专业知识最终确定并验证站点选择
制定和实施国家层面的参与计划、招募计划和风险缓解措施
与相关内部和外部利益相关者密切合作，协调开发面向患者的国家层面文件
报告患者和站点层面的反馈作为战略见解，以改善试验设计，重点关注患者价值
尽可能在R/OPU层面前置活动以促进效率，并确保并利用速度
根据运营模式和管理结构监督R/OPU中外包服务供应商的工作
确保及时向监管机构/伦理委员会和其他外部利益相关者回答问题
试验执行：
在临床试验执行期间保持监督，包括遵守GCP和所有全球及当地监管要求
遵守SOP和持续的风险监控/缓解
与其他职能合作，确保预算监督，包括支持定期临床质量监测和安全报告
监控患者招募终点进展，并在整个试验执行过程中主动更新和采取行动应对意外情况
贡献于研究者会议，并完全负责主持和促进本地研究者会议
通过与CD&O及其他适当职能（如医学事务、市场准入等）在区域/本地层面的协调和合作，建立并维护与外部专家、研究站点、患者组织和其他利益相关者的关系
积极参与CDO社区，特别关注参与CTM网络，积极为功能卓越做出贡献
试验关闭和报告：
确保及时清理和交付临床试验数据
负责及时、完整且合规地归档所有相关的R/OPU文档，包括来自供应商的所有必需文档
确保根据当地法规要求，及时向监管机构/伦理委员会和其他外部利益相关者提交CTR
与研究站点分享试验结果，并在适用情况下向患者分享（例如通俗摘要）
一般职责：
与其他职能合作，建立并维护与研究者的联系，以及其他站点工作人员和患者组织（PO），以确保试验速度和有效的启动、执行和关闭
通过与CD&O及其他适当职能（如医学事务、市场准入等）在区域/本地层面的协调和合作，建立并维护与外部专家、研究站点、患者组织和其他利益相关者的关系
确保将问题提报给证据团队以采取及时行动或缓解措施
领导力能力：
创造一个激励、激发和赋能同事的环境，促进统一的CDO身份，为加速临床开发时间表和为患者创造价值做出贡献
通过在CDO地区鼓励持续学习、分享最佳实践和从失败中学习，培养学习型文化
拥抱创新方法和技术，创造并保持一种推动赋能、明智冒险和统一CD&O身份的文化

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 依托跨国药企平台，接触前沿药物研发项目，职业稳定性高，福利体系完善
  • 适合具有丰富临床经验、具备较强领导力和沟通技巧，追求稳定职业发展的高级专业人士

缺点 / 挑战

  • 需要处理复杂的跨职能协作和多方利益相关者关系，工作压力较大，对细节和合规性要求极高

角色解读

  • 可向更高级别的临床运营总监、区域临床负责人或全球临床项目领导角色发展，深入参与药物研发战略决策
  • 全面负责临床试验项目的准备、执行和关闭阶段的管理工作，确保合规性和进度
  • 精通GCP法规及临床试验流程，具备强大的CRO管理和供应商管理能力，拥有出色的跨部门沟通和领导力

申请策略

  • 了解勃林格殷格翰的治疗领域重点，准备具体案例说明如何在复杂环境中推动项目进展
  • 突出展示管理的临床试验规模、复杂度及成功交付案例，强调合规管理经验及CRO管理能力
  • 提升对最新GCP指南的理解，加强数据分析以优化试验设计和风险管理的技能

面试指南

  • 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来结构化回答，重点突出你的决策过程、协调能力及最终达成的业务成果
  • 请举例说明你如何管理一个复杂的跨国临床试验项目？
  • 你是如何处理CRO表现不佳或项目延期的情况的？
  • 在确保GCP合规的同时，如何提高试验效率？
  • 请描述一次你与关键利益相关者发生冲突的经历及解决方案
  • 复习最新的GCP法规和ICH指南，准备2-3个详细的成功案例，展示你在风险管理、团队领导和跨部门协作方面的能力

职位点评

薪资福利85
成长发展80
工作生活60
使命价值90

薪资福利

85较高

作为跨国巨头企业的资深管理岗位，通常提供具有市场竞争力的薪酬和完善的福利体系，满足度高。

薪资信号未披露（AI估算：4.5千–7.5万/月）

成长发展

80较高

岗位涉及创新单元的核心研发环节，有机会接触前沿技术和全球管线，提供良好的专业成长空间。

技术前沿主流现代技术
技术栈GCP-ICH、Clinical Trial、CRO Management、Risk Mitigation
成长机会continuous learning、sharing best practices、learning from failures
业务类型profit_center

工作生活

60中等

跨国药企通常有较好的工作氛围，但临床试验管理岗位责任重大，可能需要应对突发状况和严格的时间节点，WLB中等。

工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

90较高

直接参与突破性疗法的研发，致力于改善患者生活，社会价值和使命感极强。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号accelerate breakthrough therapies for patients、value creation for patients
创新程度积极采用新技术

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