
勃林格殷格翰
(Sr) Clinical Program Leader - Onco or INFL
(Sr) Clinical Program Leader - Onco or INFL
发布于 1 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Gcp合规
临床开发策略
医学写作
数字化工具应用
监管申报
矩阵式管理
竞争分析
肿瘤学
跨职能协作
值不值得投
80综合评分
综合评分 80
跨国药企资深临床管理岗,侧重前沿技术与创新,职业发展路径清晰,社会价值高,工作强度可能较大。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估,方便横向比较。
薪资怎么样
6.0万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 120 个在招 · 其中临床研究 7 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 300 个在招
职位详情
关于这个职位
作为勃林格殷格翰创新单元的临床项目负责人,你将主导肿瘤或炎症领域的临床开发策略制定与执行
你需要整合跨部门资源,管理从首次人体试验到关键性研究的全周期,撰写核心临床文档并对接监管机构,同时利用数字化工具优化证据生成,确保项目合规高效推进以加速新药上市
最低要求
在制药行业拥有至少10年临床开发经验(具备管理经验者更佳)
致力于高道德标准,渴望改善未满足医疗需求的患者生活
全面了解药物战略与愿景,以及对治疗领域(TA)战略与愿景的深刻理解
能够彻底评估关键研究概念,包括背景、样本量、统计学、设计、时机、可行性和预算
有使用数字渠道和数字工具增强各阶段证据和价值生成的经验和适应能力
具备强大的医学和科学领导力,能与全球矩阵团队共同推动复杂/高优先级项目
极强的战略思维以及优秀的沟通、影响力、演示和培训技能
出色的跨职能协作能力,能够在虚拟团队中工作并在矩阵环境中施加影响
有与监管机构、国际协会及其他相关利益相关者互动的记录
高级管理技能
敏捷且高效的工作风格
能够代理更资深角色
作为证据负责人(Evidence Leads):具备强大的领导能力以及适当的指导和辅导团队成员的能力
工作职责
负责指定项目的临床开发策略的执行,作为更广泛的综合资产证据战略的一部分,符合目标产品概况(TPP),并与主管协商
负责医学策略,以驱动整个临床开发周期的关键临床项目交付物(包括目标产品概况的设计、开发启动准备/I期发布以及临床阶段过渡里程碑)
作为证据负责人,高级临床项目负责人领导和整合跨职能证据团队的输出(包括临床运营、生物统计、实验医学、药物警戒、监管、医学事务、市场准入、流行病学、真实世界证据等),承担指定项目的临床开发与预算责任,并向内部治理委员会及外部机构(如卫生当局、顾问委员会、指导委员会、医学/患者协会)提出项目相关提案和更新
负责从首次人体试验(FIM)到关键性研究的临床研究的最佳规划、解释和数据呈现,确保区域输入的整合
负责战略与卓越运营的协调一致
确保持续的风险/收益评估
撰写研究者手册(IB)、资产证据计划(AEP)或类似文件、试验设计大纲(TDO)、儿科开发计划,以及监管文件的相关部分(CCDS、提交包和健康当局简报文档)
为监管策略提供输入(或作为证据负责人监督监管策略),并在监管互动和提交的临床部分(即IND、NDA、BLA、MAA)中领导临床开发讨论,包括简报文件、演示文稿、回答问题及回复
领导撰写临床摘要、大会演示文稿和手稿(如适用)
与(A)HoM合作审查和批准项目内的出版物
负责在项目生命周期早期定义医学数字策略(例如合适的工具/供应商、虚拟/数字终点验证计划等)
高级CPL将与数字内容经理联络关于新工具/技术/最佳实践的事宜
为医学事务策略和交付物提供输入(或作为证据负责人监督医学事务策略),包括与医学顾问、AHoM和HoM合作的综合品牌计划及相关关键文件的医学章节
确保项目符合GCP要求以及全球监管和伦理标准
竞争格局分析与情景规划:从医学角度深入理解竞争对手格局,包括可能的颠覆性创新和替代疗法,并负责问题准备工作,包括情景规划和预测竞争对手的传播策略
开发竞争模拟练习,以挑战BI自身战略与当前及未来竞争对手的对决
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 身处跨国药企核心研发部门,平台广阔,资源丰富
- 聚焦前沿肿瘤/炎症领域,职业发展前景好
- 良好的全球协作机会,提升国际化视野
- 年经验要求高,需具备独立处理复杂项目的能力
- 矩阵式管理难度大,需协调多方利益和资源
- 需要持续跟进最新的临床技术和数字化趋势
- 拥有丰富临床开发经验的高级专业人士,具备强烈的领导意愿和跨部门协作能力,追求在创新药研发领域深耕的求职者
缺点 / 挑战
- 强调数字化与创新,工作内容具有挑战性且前沿
- 高压力的监管环境和严格的合规要求
角色解读
- 向更高阶的临床项目总监或治疗领域负责人发展
- 转向全球性的临床开发领导岗位
- 成为特定治疗领域(如肿瘤/炎症)的战略专家或医学顾问
- 主导肿瘤或炎症药物的临床开发全流程策略,从方案设计到注册申报
- 整合临床、统计、医学、监管等多部门资源,担任项目证据负责人
- 撰写核心临床文档(IB, AEP, TDO等)并应对监管机构的问询
- 利用数字化工具提升临床证据生成效率,进行竞争格局分析
- 深厚的临床开发专业知识(10年+制药行业经验)
- 卓越的跨职能领导力和矩阵环境下的影响力
- 扎实的医学写作与监管沟通能力
- 熟悉临床数字化趋势及工具应用
- 强大的战略规划与风险管理能力
申请策略
- 关注公司在创新单元的战略定位,体现对创新的认同
- 准备具体的案例来证明你如何驱动复杂项目的成功交付
- 展现你对患者获益和医学科学的使命感
- 突出10年以上临床开发全周期管理经验,特别是肿瘤或炎症领域
- 强调跨职能团队协作成功案例及在矩阵环境中的影响力
- 展示在监管申报、医学写作及竞争分析方面的具体成果
- 提及数字化临床工具的应用经验或创新项目经历
- 加强临床数字化最新趋势的学习与应用能力
面试指南
- 使用STAR法则(情境、任务、行动、结果)描述项目经验
- 强调数据驱动的决策过程和跨部门协作的具体行动
- 结合行业趋势和个人经验,阐述对数字化和竞争格局的理解
- 展示以患者为中心和合规优先的价值观
- 请分享一个你主导过的最复杂的临床项目,你是如何制定策略并协调资源的?
- 在面对监管机构的质疑时,你是如何应对并解决问题的?
- 你如何看待数字化工具在临床开发中的应用?请举例说明
- 在矩阵式组织中,如何有效地影响没有直接汇报关系的团队成员?
职位点评
薪资福利85
成长发展90
工作生活60
使命价值80
薪资福利
85较高
跨国药企资深管理岗,薪资水平通常高于市场平均,福利体系完善,但JD未明确具体薪资数额。
薪资信号未披露(AI估算:4.5千–7.5万/月)
成长发展
90较高
职位涉及前沿的数字化工具应用和创新单元的战略地位,提供丰富的全球协作和职业晋升机会。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈Digital tools、Virtual endpoints、RWE、Clinical development strategy
成长机会coach and mentor team members、deputize for more experienced roles、global matrix teams
业务类型profit_center
工作生活
60中等
作为高级项目负责人,工作压力较大,需应对监管和多重利益相关者,但JD未明确提及加班情况或弹性工作制。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及(无法判断)
使命价值
80较高
职位明确提到‘transform lives of patients’和‘accelerate breakthrough therapies’,具有显著的社会价值和使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号transform lives of patients with unmet needs、accelerate breakthrough therapies for patients
创新程度积极采用新技术
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