勃林格殷格翰
Clinical Trial Execution Expert/CTL - INFL
Clinical Trial Execution Expert/CTL - INFL
发布于 4 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Cro管理
Gcp合规
临床试验执行
概念验证(Poc)
生物标志物
英语流利
跨职能协作
风险管理
值不值得投
80综合评分
综合评分 80
顶尖外企创新单元资深临床执行岗，侧重前沿技术研发与全球战略落地，职业发展极佳但工作强度可能较高
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
6.0万
比临床监查员（CRA）中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 110 个在招
市场机会
选择适中
上海 · 临床监查员（CRA） · 12 个在招
职位详情
关于这个职位
作为勃林格殷格翰创新单元的临床试验执行专家，负责主导早期临床试验（从首次人体试验到概念验证阶段）的运营执行与策略落地
需具备10年以上制药行业经验，精通CRO管理、风险管控及多中心试验协调，确保项目按时、按质、按预算交付，并推动创新疗法的研发进程
最低要求
生命科学或相关领域大学学位（硕士学位或同等学历
博士优先），拥有10年以上制药行业相关治疗领域经验，其中大部分时间专注于首次人体试验、1期及概念验证研究
具有监督CRO、供应商和外部合作伙伴的经验，包括绩效和风险管理
在时间表、预算、质量和招募目标方面成功交付复杂早期阶段（Phase 1/2）临床试验的记录
具有方案操作化、可行性评估和研究执行计划的经验
对试验终点、生物标志物策略和适应性试验设计有深入了解
在全球多文化环境中进行全球研究领导经验的经历，以及对企业文化跨文化动态的深刻理解
深入了解符合GCP和其他适用法规的早期临床开发
强大的领导和团队管理能力，能够将复杂情况转化为可操作的措施
能够激励和推动跨职能团队实现共同目标
英语流利
工作职责
确保临床试验的有效、高效和高质量运营设置、规划、执行、评估和报告，直至概念验证（PoC）阶段，符合法规、时间表和预算要求
应用对资产和项目的战略和科学理解，考虑竞争对手程序及其运营执行、数据和开发里程碑，领导并执行优先考虑成功的创新临床开发计划
领导早期临床试验执行，由跨职能团队成员支持，参与从首次人体使用到勃林格殷格翰新开发管线化合物及临床药理学研究的临床试验设计、规划、准备、进行和报告
管理临床试验过程的规划、实施和跟踪，以及风险缓解和对利益相关者的试验状态主动沟通，适当升级问题
领导试验的供应商计划的开发和执行，以及与CRO的相关互动，并监督针对资产和研究的特定供应商服务
支持为指定资产制定和执行外部利益相关者参与和运营站点网络策略，重点关注临床试验执行的卓越性，以推进资产策略
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 身处跨国药企核心创新单元，接触前沿药物研发项目，职业平台高
- 良好的跨文化工作环境，有助于提升国际视野
- 需频繁应对多方利益相关者，沟通协调成本高
- 适合拥有丰富早期临床试验管理经验、具备强大抗压能力和领导力的资深临床专业人士
缺点 / 挑战
- 工作内容具有挑战性，涉及早期创新试验设计，技术含量高
- 要求10年以上资深经验，门槛极高，竞争压力大
- 早期临床试验不确定性大，风险管理和问题解决要求极高
角色解读
- 可向更高级别的临床运营总监、全球临床项目负责人发展，或转向临床开发策略、项目管理等高层管理岗位
- 也可在创新药物研发领域成为领域专家
- 主导早期临床试验（Phase 1/PoC）的整体运营执行，将研发策略转化为具体的试验执行计划
- 管理CRO及外部供应商，监控项目进度、预算和质量，确保合规交付
- 协调跨职能团队，解决试验过程中的风险和障碍
- 深厚的早期临床试验（特别是FIH和Phase 1）实操经验，精通GCP法规及适应性试验设计
- 具备强大的CRO管理和供应商谈判能力
- 优秀的跨文化沟通和领导力，能驱动多部门协作
申请策略
- 关注勃林格殷格翰的创新管线和治疗领域重点
- 准备具体案例说明如何在资源受限或高风险情况下成功交付试验
- 展现对创新单元使命的理解和认同
- 突出展示主导过的复杂早期临床试验（特别是Phase 1/FIH）成功案例，量化交付成果（如提前完成、节省成本）
- 强调CRO管理及供应商绩效提升的具体案例
- 体现跨文化团队协作和领导力经验
- 深化对适应性试验设计和生物标志物策略的理解
- 提升数据驱动的决策能力和风险预测模型应用
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题
- 重点突出问题分析能力、决策逻辑、团队协作效果及最终的业务影响
- 对于技术问题，结合法规和最佳实践进行阐述
- 请分享一个你管理的早期临床试验中遇到的最大风险，你是如何识别和解决的？
- 你是如何评估和管理CRO绩效以确保试验质量和进度的？
- 在面对试验方案变更或不可预见的招募困难时，你的应对策略是什么？
- 请举例说明你如何协调跨职能团队以实现共同目标
- 你对适应性试验设计的理解是什么？在实际项目中如何应用？
职位点评
薪资福利85
成长发展90
工作生活60
使命价值80
薪资福利
85较高
跨国药企资深岗位，薪资水平通常高于市场平均，福利体系完善，稳定性较高。
薪资信号未披露（AI估算：4.5千–7.5万/月）
成长发展
90较高
处于创新单元，接触前沿临床试验设计和全球管线，技能成长空间大，职业天花板高。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈Clinical Trial Execution、Adaptive Trial Design、Biomarker Strategies、First-in-Human、Proof of Concept
业务类型profit_center
工作生活
60中等
资深管理岗位通常工作强度较大，需应对多重压力和紧急事务，WLB可能受限。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
致力于加速突破性疗法，直接贡献于患者福祉，社会价值感强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号accelerate breakthrough therapies for patients in China and around the world
创新程度积极采用新技术
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