阿斯利康
QA Associate Director
QA Associate Director
发布于 4 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公质量保证
质量保证
Cgmps
Gmp
Qms
偏差管理
变更控制
自动化流程
质量体系
验证管理
值不值得投
77综合评分
综合评分 77
跨国药企新建制造设施项目的QA副总监，薪资福利优厚、专业成长空间大，但项目期工作强度可能较高。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
4万
比质量保证中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 260 个在招
市场机会
选择适中
青岛 · 质量保证 · 15 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是阿斯利康青岛新pMDI制造设施项目的首席质量保证工程师（副总监级别），全面负责项目在设计、建设、启动及验证全生命周期内的GMP合规性
你需要主导验证项目、跨部门协作解决技术挑战，并指导培训QA团队，推动质量体系的数字化与自动化建设
最低要求
对中国法规、cGMPs、验证和质量体系（特别是偏差和变更控制）具有专家级理解，并保持对监管和行业趋势的最新了解
具备影响利益相关者和合作伙伴的能力，能够有效地对质量保证问题做出决策，并与同事积极沟通
具备管理和指导QA及其他工程/运营员工及实习生的能力，在相关技术课题上提供培训，并作为GMP培训活动的核心贡献者
工作职责
提供质量支持以实现pMDI项目里程碑
负责确保青岛资本项目在设计、建设、启动和验证（整个生命周期）期间符合GMP要求
确保验证项目（设施、设备、公用设施确认
计算机系统验证、清洁验证或工艺验证）的GMP合规性和运营有效性
与运营和质量部门的内外部同事进行跨职能互动，确保完全符合阿斯利康标准和当地法规
设计并领导自动化数字流程以支持QA业务
指导、培训和发展QA及其他工程/运营员工和实习生，在相关技术课题上提供培训，并作为GMP培训活动的关键贡献者
根据需要监督和 oversight 承包商和实习生的活动
为项目和后期的厂区提供质量专业知识
影响厂区管理层并提出解决方案选项，以改善和/或解决技术挑战
支持GPQS、ECMS、GVLMS数据库的开发并提供监督和专业知识
提供对QMS的监督/所有权，包括验证、变更控制、偏差以及青岛运营厂区内相关的基础设施活动
在资本项目中与工程IT、QC、生产和技术职能对接，主动确保项目在设计、建设和启动阶段的GMP合规性
开发和推动必要的部门流程、文件和培训
开发和维护技术能力，并与工程、IT、QC、生产和技术职能的同行合作，为指定项目和活动提供质量监督
支持与GMP相关的设施和设备系统的质量保证工作，以确保完全符合GMP要求
开展与公司的价值观一致的活动和互动，并遵守道德准则及支持的相关政策和标准（包括SHE），按时完成所有必需培训并报告潜在的不合规问题
作为管理者/项目团队领导，确保并监控团队成员和第三方的合规性，强化道德准则，确保完成所有必需培训，培养开放文化，并及时处理和报告不合规情况
履行阿斯利康的管理者责任，包括道德行为与合规、团队管理、绩效管理、个人发展计划、人才管理、招聘、人员信息、SHE责任以及财务和财务意识
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 参与阿斯利康在中国领先的pMDI制造设施项目，从建设到运营的全生命周期经验极具含金量
- 作为跨国药企的副总监级别岗位，平台大、体系完善，有利于积累国际标准的GMP管理经验
- 推动QA业务自动化和数字化流程设计，契合行业数字化转型趋势，提升个人技术与管理复合竞争力
- 适合在制药行业拥有丰富GMP合规与验证经验，具备较强跨部门协调能力及团队管理意愿的资深质量专家
缺点 / 挑战
- 资本项目在建设、启动和验证阶段任务繁重，需应对多方协调和严格的合规压力
- 需要平衡项目进度与质量合规要求，在解决技术挑战时面临较高的决策风险和责任
角色解读
- 可向质量保证总监（QA Director）或 site Quality Head 方向发展，全面负责整个厂区的质量运营
- 也可在集团层面担任全球质量合规、验证专家或数字化质量转型的核心领导角色
- 作为青岛新pMDI制造设施项目的首席QA，负责项目全生命周期的GMP合规与验证工作
- 跨部门协调工程、IT、生产等团队，解决技术挑战并推动质量体系的数字化建设
- 指导、培训QA团队及实习生，监督承包商活动，确保符合阿斯利康标准及当地法规
- 精通中国药事法规、cGMPs、验证体系及质量系统（特别是偏差和变更控制）
- 具备出色的跨部门沟通、利益相关者影响及复杂技术问题的决策能力
- 拥有团队管理、人员培训及GMP合规文化建设经验
申请策略
- 了解阿斯利康的企业文化、道德准则（Code of Ethics）及SHE（安全、健康、环境）要求，在面试中展现契合度
- 突出在制药设施新建、扩建或资本项目中的全生命周期GMP合规与验证（设施、设备、工艺、清洁等）经验
- 强调在偏差管理、变更控制及QMS系统（如GPQS、ECMS等）建设或优化方面的实际成果
- 展示跨部门协作解决复杂技术挑战、推动质量数字化/自动化流程的成功案例
- 深入了解pMDI（压力定量吸入气雾剂）相关的特定GMP法规、工艺验证及清洁验证要求
- 提升质量数据分析与数字化工具的应用能力，以支持QA业务的自动化转型
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果），重点突出你在复杂合规环境下的决策逻辑、跨部门沟通策略及最终达成的质量与业务双赢结果
- 在回答技术问题时，结合中国法规、cGMPs及阿斯利康的全球标准，展现你的专业深度和系统性思维
- 请分享一个你在新建制造设施或资本项目中，确保设计、建设和启动阶段GMP合规的成功案例
- 当项目进度与质量合规要求发生冲突时，你如何影响利益相关者并做出决策？
- 你如何设计和推动QA业务的自动化和数字化流程？
- 请描述你如何处理一起复杂的偏差或变更控制事件，并确保其符合cGMP要求
- 复习并梳理pMDI生产相关的GMP法规要求、验证生命周期管理及常见合规风险点
- 准备2-3个体现你领导力、团队培养及推动质量文化建设的实际管理案例
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活60
使命价值75
薪资福利
85较高
副总监级别的外企管理岗，薪资处于市场中上水平，且跨国药企通常提供完善的福利体系与较高的稳定性。
薪资信号未披露（AI估算：3千–5万/月）
成长发展
80较高
参与领先的pMDI制造设施项目，能积累从建设到运营的全生命周期质量管理经验，且涉及数字化流程设计，技术与管理成长空间大。
技术前沿主流现代技术
技术栈GMP、cGMPs、Validation、QMS、GPQS、ECMS、GVLMS、Automation
成长机会Mentor, train, and develop、develops and maintains technical competency
业务类型cost_center
工作生活
60中等
JD未明确提及工作模式与WLB政策，但作为新建制造设施项目的副总监级别岗位，在项目建设和验证关键期可能面临较高的工作强度。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
阿斯利康作为全球领先的制药企业，其pMDI项目旨在提供高质量的吸入制剂，具有较高的社会健康价值，且公司强调多元化与包容性。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号embraces diversity and equality of opportunity、building an inclusive and diverse team
创新程度积极采用新技术
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