蔡司
QPM Engineer
QPM Engineer
发布于 3 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公质量管理
质量管理
Apqp
Dfmea
Dqe
Fda Cfr 820
Iso 13485
Mdr
Pfmea
Six Sigma
质量规划
值不值得投
74综合评分
综合评分 74
外资企业核心战略项目质量岗，法规体系前沿、发展空间大，但项目爬坡期实际工作节奏需视进度而定。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.8万
比质量管理中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
91 个在招 · 其中质量管理 2 个
市场机会
选择适中
广州 · 质量管理 · 37 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责统筹全球质量管理项目，确保新生产线启动等战略项目符合质量、可靠性及法规要求
你需要跨部门协调资源，推动APQP等质量工具落地，并作为核心接口人与客户进行质量及合规沟通
最低要求
教育背景：本科或硕士学历，工程专业
工作经验：至少3年DQE（设计质量工程师）或QE（质量工程师）工作经验
知识与技能：具备项目管理能力
掌握质量方法论（如质量规划DFM、APQP、D/PFMEA、控制计划）、问题解决技术及统计工具
了解ISO 13485和六西格玛（Six Sigma）
英语听说读写流利
行为特质：具备较强的组织与沟通能力，具有团队合作精神，能够在压力下高效工作
工作职责
项目管理和合规：跨业务职能管理项目，确保满足质量管理视角的所有要求（战略、法律、法规及蔡司政策）
持续监控项目以识别与QM和可靠性要求的差距，定义并实施对策以满足质量要求
支持所有主要的质量、可靠性和法规活动及倡议，包括质量体系要求、新产品/工艺导入、持续改进项目、产品/工艺审核、可靠性要求及分析、法规产品要求验证
管理项目执行以确保进度不受质量阻碍，在国际层面监督并积极参与所有质量和法规问题（如FDA CFR 820、MDR等）
向内部和外部客户展示并讨论项目、工艺和产品质量绩效结果及分析
进行差距分析以监控项目在时间、预算和绩效方面的状态，并根据需要定义和实施纠正措施
QM系统实施：定义质量管理IT系统实施的需求
负责推动关键的APQP交付物，如产品控制计划、DFMEA、PFMEA
负责审查和批准资格及验证协议，以确保制造线中正确的工艺实施和测量
负责质量及质量相关的项目文档，包括通过培训和向产线经理移交进行知识转移，确保文档的可持续性和版本控制
客户沟通：作为客户在质量、法规和可靠性讨论中的主要联系人，包括准备、主持和跟进线上及线下客户会议
确保在项目结构中与客户进行适当的沟通，并根据需要向相应层级升级问题
积极领导提高生产效率和关键绩效指标的活动，建立并维护与所有项目利益相关者的紧密联系以支持共同的项目目标
职位授权：审查和批准TQ/TV/OR
批准项目PSGP/APQP
负责团队绩效评估、团队人员编制（HC）规划及薪酬/奖金建议
关键绩效指标（KPI）：规划并监督从项目启动到量产的产品资格认证
跨产品和工艺设计阶段进行质量规划
达成项目质量交付物和KPI
确保产品顺利交付生产
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 参与公司重大战略项目（新产线启动），能积累从NPI到量产的完整质量管理经验
- 接触FDA、MDR等国际前沿法规体系，提升全球化视野与合规管理能力
- 岗位赋予团队管理与资源协调权限，有助于向综合管理方向转型
- 适合具备3年以上质量工程经验、熟悉医疗器械法规、英语流利且具备较强跨部门协调与团队管理能力的复合型人才
缺点 / 挑战
- 需跨职能协调资源并应对国际客户审核，沟通与抗压要求较高
- 涉及新产线爬坡，可能面临项目进度与质量合规之间的平衡压力
角色解读
- 可从质量项目经理向质量总监或全球质量管理负责人发展，也可深耕医疗器械合规与体系管理，成为行业内的质量法规专家
- 统筹新生产线等战略项目的全生命周期质量管理，确保符合ISO 13485、FDA及MDR等法规要求
- 推动APQP、FMEA等质量工具的落地，并作为核心接口人与全球客户进行质量及合规沟通
- 需要扎实的质量工程背景（DQE/QE），精通APQP、FMEA、控制计划等质量方法论，并熟悉医疗器械相关法规
- 具备优秀的跨部门项目管理能力、英语沟通能力及团队管理经验
申请策略
- 在面试中展现对蔡司医疗或工业质量业务的了解，准备具体的跨部门冲突解决及客户沟通案例
- 突出在NPI（新产品导入）阶段的质量规划经验，特别是APQP、DFMEA/PFMEA的实际落地案例
- 强调参与过FDA或MDR等医疗器械法规认证及客户审核的经历
- 展示过往带领团队或跨部门协调解决重大质量问题的具体成果
- 可进一步深入学习ISO 13485及六西格玛黑带/绿带知识，提升统计过程控制（SPC）和测量系统分析（MSA）的实战能力
- 强化英语商务沟通与会议主持能力，以适应国际化客户对接需求
面试指南
- 采用STAR法则，重点突出在复杂跨部门环境下的协调能力、对法规标准的深刻理解，以及以数据为导向的问题解决思路
- 请分享一个你主导的新产品导入（NPI）质量规划案例，你是如何确保按时达成质量目标的？
- 在面对项目进度压力与质量合规要求冲突时，你通常如何处理？
- 请描述一次你作为主要接口人应对客户质量审核或处理重大质量客诉的经历
- 你如何推动跨部门团队落实APQP交付物（如控制计划、FMEA）？
- 复习医疗器械质量管理体系（ISO 13485）及FDA/MDR核心要求，准备过往项目中使用的质量工具（如8D、5Why、FMEA）的具体案例
- 了解蔡司近期的战略动向及广州基地的业务重点，思考如何为新产线启动贡献价值
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活60
使命价值70
薪资福利
75中等
JD未明确披露具体薪资与福利细节，但基于岗位对3年以上经验、英语流利及医疗器械法规的高要求，预计薪资处于当地市场中等偏上水平。
薪资信号未披露（AI估算：2千–3.5万/月）
成长发展
85较高
岗位赋予团队管理权限并参与公司级重大战略项目，能积累从NPI到量产的完整质量管理经验，利于向质量高管方向发展。
技术前沿主流现代技术
技术栈APQP、DFMEA、PFMEA、ISO 13485、Six Sigma、FDA CFR 820、MDR
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
JD未明确说明工作模式与工时安排，但涉及新产线启动与国际客户沟通，实际工作节奏需视项目进度而定。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
蔡司作为全球光学与光电行业知名企业，其医疗或工业质量产品具有较高的社会价值，但JD原文中未明确强调社会使命。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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