阿斯利康
Senior Clinical Quality Manager - Cell Therapy
Senior Clinical Quality Manager - Cell Therapy
发布于 2 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cross-Functional Leadership
Data Privacy
Quality Management
值不值得投
79综合评分
综合评分 79
跨国药企细胞治疗临床质量高管岗，前沿赛道、专业壁垒高、平台背书强，WLB视具体项目压力而定。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
4万
与临床研究中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 220 个在招 · 其中临床研究 10 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 170 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责阿斯利康细胞治疗临床运营的质量管理体系建设与落地，包括本地程序文件管理、审计策略设计与执行
你需要具备丰富的临床运营与质量管理经验，确保项目符合中国GCP及国际法规要求，推动跨部门协作与持续改进
最低要求
医疗保健相关领域学士学位或同等学历
至少8年临床运营或相关领域工作经验，其中包括4年临床质量管理经验
具备中国GCP检查的扎实知识和经验，深入理解GCP
具备研究管理、研究中心管理与监查以及本地法规的充足知识
流利的英语口语和书面表达能力
具备推动临床流程开发和优化的出色技能
出色的培训技能
具备推动跨职能项目/计划的强大领导力
快速学习能力和灵活性，高度的责任感和强烈的结果导向
工作职责
领导指定本地质量管理活动的设计和实施，包括进行伴随的中心访视、内部质量检查，并向细胞治疗临床运营的本地管理团队提供质量指标和仪表盘
为DevOps员工提供关于阿斯利康程序框架的建议，包括本地临床程序文件、适用的质量与合规手册文件，以及ICH-GCP等国际指南、行业标准和本地法规
推动CQM帮助台的持续优化，以支持细胞治疗临床运营同事的质量和效率
推动本地程序文件的开发、发布、培训、实施、维护和归档，确保符合全球临床程序文件管理要求
作为细胞治疗临床运营与QA的联系人，设计针对细胞治疗临床运营相关活动的审计策略，并与研究团队协调审计执行
作为质量专家，为细胞治疗临床运营员工提供审计和检查报告中发现问题解决的建议
领导审计和检查发现的趋势分析，并向相关细胞治疗临床运营员工分享经验教训
领导本地培训平台和/或培训项目从设计到执行的全过程，并推动持续优化
领导细胞治疗临床运营临床合规管理相关活动，如数据隐私和跨境数据传输相关评估，并参与流程审查，以确保业务符合中国本地法规
优先资格
具备战略思维和前瞻性能力
具备风险和危机管理技能
以积极的态度管理变革，应对自身、团队和业务的变革挑战
将变革视为提高绩效和为业务增值的机会
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 细胞治疗是当前生物医药的前沿热点，该岗位能积累极具竞争力的细分领域质量管理经验
- 依托跨国药企平台，可接触全球领先的临床程序框架与ICH-GCP标准，职业背书强
- 细胞治疗领域的法规和质量标准仍在快速迭代，需持续保持高强度的学习与政策敏锐度
- 跨部门协调与审计整改需要极强的沟通技巧和抗压能力
- 具备丰富临床试验质量管理经验，希望在前沿生物治疗领域深耕，且擅长跨部门沟通与体系建设的资深质量合规专家
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可向临床质量保证总监、全球质量合规专家或临床运营高级管理岗位发展
- 在细胞治疗等前沿领域积累深厚的合规与质量管理经验，提升行业稀缺性
- 负责细胞治疗临床运营的质量管理体系建设与落地，包括本地程序文件管理、审计策略设计与执行
- 主导合规培训、数据隐私评估及跨部门质量指标监控，确保临床项目符合中国GCP及国际法规
- 精通中国GCP及临床试验质量管理规范，具备8年以上临床运营及4年以上质量管理经验
- 出色的跨部门领导力、培训能力及英语沟通能力，能推动流程优化与危机管理
申请策略
- 在求职信或面试中展现对阿斯利康多元化与包容性文化的认同，并体现对细胞治疗临床运营痛点的深刻理解
- 突出在中国GCP检查、审计应对及临床程序文件管理方面的具体成功案例
- 强调在细胞治疗或复杂临床试验中的质量管理经验及跨部门项目领导力
- 深入了解细胞治疗（如CAR-T等）特有的质量合规要求及最新数据隐私/跨境数据传输法规
- 提升战略思维与危机管理能力的系统性认知
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果），重点突出在复杂合规问题中的系统性思考、跨部门协调过程及最终的量化改进结果
- 请分享一次你主导处理中国GCP检查或审计发现问题的经验，你是如何推动整改的？
- 在细胞治疗临床运营中，你认为最大的质量合规风险是什么？如何防范？
- 如何平衡临床运营的效率与质量合规的要求？
- 请描述你如何设计并落地一个针对本地临床团队的培训项目？
- 复习中国最新GCP法规、数据出境安全评估办法，以及细胞治疗产品相关的指导原则
- 准备2-3个跨部门推动质量文化建设的真实案例
职位点评
薪资福利85
成长发展85
工作生活60
使命价值80
薪资福利
85较高
跨国药企高级经理级别，薪资福利处于市场前列，稳定性高，但具体薪资数字未披露。
薪资信号未披露（AI估算：3千–5万/月）
成长发展
85较高
细胞治疗属于前沿领域，能接触全球领先的临床程序框架，提供较好的专业深度和广度发展。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈Cell Therapy、ICH-GCP、China GCP、Data Privacy
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
JD未明确提及工作模式与加班情况，但跨国药企通常有较好的WLB基础，不过高级管理岗可能面临一定的跨部门协调与审计压力。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
细胞治疗旨在治愈严重疾病，社会价值高；公司强调多元化与包容性，具有积极的企业社会责任导向。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度开拓性创新（行业首创）
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