艾伯维
Clinical Research Physician
Clinical Research Physician
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工混合式弹性办公临床研究
临床研究
Kol管理
临床研究
临床试验
医学学位
医学监查
方案设计
注册事务
药物开发
值不值得投
86综合评分
综合评分 86
顶尖跨国药企临床研发核心岗，使命感极强、专业壁垒高，提供混合办公与广阔的职业发展空间。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
4.8万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
47 个在招 · 其中临床研究 15 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 140 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位作为艾伯维中国区的临床研究医师，负责为相关治疗领域的药物研发提供临床科学支持，主导中国本地开发项目的策略制定与临床试验设计
你需要与全球及亚太团队、注册、医学事务等部门紧密合作，确保临床试验的质量与安全，并推动新药在中国的注册上市
最低要求
医学学位（Medical Degree），具备相关治疗领域扎实的医学背景，了解药物开发流程及临床开发监管框架
在制药（或生物制药）公司的医学和临床开发部门或同等临床实践中拥有至少3年工作经验
理解注册事务、临床开发和商业目标之间的开发项目相互作用
具备研究设计洞察力，熟悉数据收集、管理、分析和解读
具备出色的口头和书面沟通能力，能够分析总结科学/临床数据并制定建议
能够与同行、利益相关者和合作伙伴有效协作
具有高度的客户导向和以患者为中心的思维
坚定承诺遵守所有相关规则和程序，以及科学质量和诚信
流利的英语口语和扎实的英语书面能力
工作职责
支持TA负责人和全球TA科学负责人，为中国新药注册提出开发策略和临床路径
作为中国本地开发项目负责人评估新试验机会，提供科学专业知识以确定中国疾病和化合物的优先级，包括联盟和合作机会，为全球TPP提供中国科学输入
提供中国临床专业知识以设计临床开发计划和方案讨论，确保研究设计符合当地监管要求，旨在实现高效注册策略
发起适当的开发主导的医学活动，如医学调查、Ad Board会议、KOL拜访和其他洞察开发，以支持临床开发计划的形成和执行
与注册事务部门密切合作，开发高效的注册路径并提供科学依据，基于从CTA到NDA批准的临床专业知识，生成和审查中国监管申报资料
与中国学术界和主要研究中心建立科学合作伙伴关系，以在中国进行有效规划和高质量实施
向CDO和研究者提供关于项目特定标准的医学/科学培训，以确保在临床试验的设计、实施和报告过程中保持一致性
为全球研究团队提供本地医学支持，包括试验医学监查、回应特定方案的中心问题、解决数据查询，以及进行分析以解决疗效和安全性等问题
确保与医学事务部门就批准的适应症进行无缝沟通和交接，并支持上市活动
确保所有活动符合所有适用的国家法律法规、指南、行为准则、艾伯维的政策、程序和公认的最佳实践标准
优先资格
有领导多个、多样化的临床开发项目经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托全球顶尖跨国药企平台，能接触前沿创新药研发项目，积累高价值的临床开发与注册经验
- 与国内外顶尖KOL及监管机构打交道，拓展高端行业人脉，提升个人专业影响力
- 岗位处于创新药研发核心环节，专业深度强，不易被替代
- 对医学专业深度和英语能力要求极高，需持续跟进最新医学文献与监管政策，学习成本高
- 适合拥有临床医学背景、具备药企研发经验，且希望在创新药临床开发与注册领域深耕的专业医学人才
缺点 / 挑战
- 需频繁协调全球团队与中国本地法规、市场需求的差异，沟通与项目推进压力较大
角色解读
- 可从临床研究医师晋升为医学总监或TA（治疗领域）科学负责人
- 未来可向医学事务高管或全球临床开发领导岗位发展，职业壁垒高且前景广阔
- 作为艾伯维中国区的临床科学专家，主导新药在中国的临床开发策略与试验设计
- 与全球团队、注册部门及学术界合作，确保临床试验质量并推动新药注册上市
- 发起医学调查与KOL拜访，为临床开发计划提供科学依据与本地化洞察
- 必须具备临床医学背景及药企临床开发经验，熟悉中国NMPA法规与全球药物开发流程
- 需要出色的跨部门沟通能力、英语读写能力以及项目统筹管理能力
- 具备研究设计洞察力，能够独立分析临床数据并制定注册策略
申请策略
- 了解艾伯维在免疫、肿瘤、神经科学等核心治疗领域的最新管线，面试时展现对特定TA的深刻理解与热情
- 重点突出医学学位背景、药企临床开发或医学监查经验，以及参与过的成功注册或临床试验项目
- 强调与KOL、监管机构沟通的经验及英语工作能力，展现跨文化协作素养
- 量化过往项目成果，如缩短注册周期、优化试验设计等具体贡献
- 深入学习NMPA最新临床试验指导原则及ICH指南，提升法规敏感度
- 强化跨文化沟通与项目管理能力，熟悉全球多中心临床试验（MRCT）的运作模式
面试指南
- 采用STAR法则，结合具体项目背景、面临的法规或科学挑战、采取的行动（如数据支持、专家咨询）及最终对注册或开发的积极影响
- 请分享一个你主导或深度参与的中国本地临床开发策略制定的案例
- 在临床试验方案设计中，如何平衡全球统一标准与中国本地监管及临床实践的差异？
- 当试验中出现安全性信号时，你的处理流程和与全球团队沟通的策略是什么？
- 如何建立并维护与中国核心KOL及研究中心的学术合作关系？
- 熟悉艾伯维核心产品及相关TA的临床数据与竞品情况，准备针对性的业务见解
- 复习中国新药注册管理办法及近期CDE发布的临床指导原则，确保法规知识准确无误
职位点评
薪资福利85
成长发展90
工作生活75
使命价值95
薪资福利
85较高
跨国药企医学岗薪资具有市场竞争力，福利体系完善，但具体薪资未披露，整体补偿性动机满足度较高。
薪资信号未披露（AI估算：3.5千–6万/月）
成长发展
90较高
岗位处于创新药研发核心环节，能接触全球前沿管线与顶尖学术资源，职业成长空间与专业深度极佳。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈Clinical Development、Regulatory Affairs、Protocol Design、Medical Monitoring、NDA、CTA
业务类型profit_center
工作生活
75中等
职位明确为混合式弹性办公，以现场办公为主，兼顾远程灵活性，WLB相对较好。
工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡Hybrid、occasionally be performed remotely
使命价值
95较高
致力于解决严重健康问题，推动创新药上市，具有极高的社会价值与使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues、address the medical challenges of tomorrow、remarkable impact on people's lives
创新程度积极采用新技术
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