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首席临床研究医师 - 创新开发部(J31747)
首席临床研究医师 - 创新开发部(J31747)
发布于 5 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公医学事务
医学事务
Cns
Kol关系
Mrct
临床方案撰写
临床研究医师
内分泌
医学审核
早期临床开发
注册申报
值不值得投
74综合评分
综合评分 74
创新药企首席临床研究医师岗，多领域广度+申报纵深、回报高位，节点期强度大
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
8.0万
比医学事务中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招 · 其中医学事务 17 个
市场机会
选择面较广
北京 · 医学事务 · 58 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物首席临床研究医师-创新开发部（北京/上海），制定综合管线（内分泌/心血管/CNS/消化/肝病等）早期临床开发策略并全流程撰写注册申报资料，要求MD优先+5年以上领域临床开发经验
最低要求
临床医学博士（MD）优先，硕士特别优秀者可考虑
精通如内分泌/心血管/CNS/消化/肝病等领域临床格局与竞争态势，具备医学战略、组合管理、证据规划、KOL管理能力
需为接受过正规临床医师培训的执业医师，具备如内分泌/心血管/CNS/消化/肝病等领域的多年培训或工作经验，深耕垂直疾病方向
年以上如内分泌/心血管/CNS/消化/肝病等领域的临床开发经验，有MRCT和成功的项目经验优先
具备良好的学术撰写能力、中英文文献检索能力和良好的中英文沟通能力
具有优秀的战略思维，跨部门协同与领导力，结果导向，强合规意识
工作职责
一、临床策略制定与实施：1. 制定综合管线相关领域的早期临床开发策略
参与临床方案设计方面与临床医学专家、审评专家的沟通
参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持
负责临床临床试验相关内容的撰写，如临床研究方案、研究者手册、研究过程中相关支持文件
负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如医学审核、研究病历、医学事件的处理
知情同意书、患者日记卡的审核及修订
负责临床研究不良事件评估，安全信息的收集、整理和上报
负责临床有效性及安全性的解读
负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分注册、申报资料的撰写、审核及修订
二、工作支持与关系维护：1. 负责对内外部人员进行医学相关培训
参加学术活动，维持相关领域的专家良好关系
根据公司和部门的要求，提供医学文献、信息、策略等方面的学术支持
优先资格
临床医学博士（MD）优先
有MRCT和成功的项目经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 多领域综合管线视野宽广
- 早期开发策略主导权
- 双城可选
- 申报资料质量责任重
- 方案讨论与审评沟通密集
- 适合MD背景临床开发医师，想覆盖多领域早期开发策略者
缺点 / 挑战
- 多领域知识更新压力大
角色解读
- 向临床科学负责人/医学总监发展
- 综合管线广度+早期开发深度是稀缺组合
- 申报撰写经验是硬通货
- 制定综合管线早期临床开发策略
- 全流程撰写临床方案与注册申报资料
- 负责医学审核与安全性评估解读
- MD背景+5年以上临床开发经验与领域深耕
- 方案撰写与申报资料能力
- 中英文沟通与KOL维护
申请策略
- 了解信达综合管线布局
- 面试准备开发策略的思考框架
- 列出主导的临床方案与申报资料成果
- 展示早期开发策略案例
- 强调多领域适应能力
- 深化各领域审评要求差异
- 学习早期临床试验设计方法
- 积累专家沟通经验
面试指南
- 用'策略-设计-执行-申报'流程展示
- 强调科学严谨与合规
- 用成果佐证
- 如何制定一个新分子的早期开发策略
- 描述一次方案设计与审评沟通的经历
- 如何处理临床研究中的安全性信号
- 综合管线多领域切换的经验
- 梳理开发案例
职位点评
薪资福利80
成长发展80
工作生活50
使命价值82
薪资福利
80较高
首席医师岗薪资市场高位，JD未披露福利。
薪资信号未披露（AI估算：6.0千–10.0万/月）
成长发展
80较高
多领域策略主导权+申报全流程经验，纵深大。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈MRCT
成长机会医学相关培训
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
医师岗责任大，方案与申报节点期强度大。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
82较高
临床开发惠及多领域患者，意义感强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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