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首席临床研究医师 - 自身免疫(J27414)
首席临床研究医师 - 自身免疫(J27414)
发布于 9 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Kol管理
Mrct
临床医学
临床策略
医学写作
注册申报
自身免疫
药物警戒
值不值得投
80综合评分
综合评分 80
头部药企核心医学岗位，高专业壁垒与发展空间，侧重策略与学术影响力
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
8.0万
比临床研究中位数高
发布情况
正常在招 · 9 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 1080 个在招 · 其中临床研究 65 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 300 个在招
职位详情
关于这个职位
作为首席临床研究医师，负责制定自身免疫领域的临床开发策略，主导临床试验方案设计与注册申报资料的撰写
同时提供医学审核、安全性评估及专家关系维护等学术支持，确保项目合规高效推进
最低要求
临床医学博士（MD）优先，硕士特别优秀者可考虑
精通自身免疫领域临床格局与竞争态势，具备医学战略、组合管理、证据规划、KOL管理能力
需为接受过正规临床医师培训的执业医师，具备自身免疫领域（风湿免疫/皮肤免疫/呼吸免疫等）的多年培训或工作经验，深耕垂直疾病方向
年以上自身免疫领域临床开发经验，有MRCT和成功的项目经验优先
具备良好的学术撰写能力、中英文文献检索能力和良好的中英文沟通能力
具有优秀的战略思维，跨部门协同与领导力，结果导向，强合规意识
工作职责
一、临床策略制定与实施：
制定自身免疫领域临床开发策略
参与临床方案设计方面与临床医学专家、审评专家的沟通
参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持
负责临床临床试验相关内容的撰写，如临床研究方案、研究者手册、研究过程中相关支持文件
负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如医学审核、研究病历、医学事件的处理
知情同意书、患者日记卡的审核及修订
负责临床研究不良事件评估，安全信息的收集、整理和上报
负责临床有效性及安全性的解读
负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分注册、申报资料的撰写、审核及修订
二、工作支持与关系维护：
负责对内外部人员进行医学相关培训
参加学术活动，维护自身免疫领域的专家良好关系
根据公司和部门的要求，提供医学文献、信息、策略等方面的学术支持
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 身处创新药头部企业，平台资源丰富，能接触前沿研发项目
- 专业壁垒高，职业护城河深，不易被替代
- 能够深度参与药物从临床到上市的全过程，成就感强
- 对专业知识深度和广度要求极高，需持续跟进最新指南与竞品动态
- 高压环境下需兼顾合规性与效率，责任重大
- 可能需要频繁出差参加学术会议或中心监查
- 拥有临床医学背景、热爱科研与学术、具备较强抗压能力和战略视野的高级专业人才
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可向更高层级的医学总监、医学副总裁发展，或转向公司层面的产品战略负责人
- 也可在自身免疫领域成为行业公认的医学专家，参与行业标准制定
- 制定自身免疫药物的整体临床开发策略，确保研发路径符合监管要求
- 撰写并审核关键临床文档（方案、IB、CSR等），把控试验过程中的医学质量与安全
- 维护KOL关系，提供内部医学培训及外部学术支持
- 深厚的自身免疫疾病（风湿/皮肤/呼吸）临床背景，持有执业医师资格
- 精通MRCT流程及全球注册申报法规
- 卓越的医学写作能力与中英双语沟通技巧
- 具备战略思维及跨部门协作领导力
申请策略
- 准备详细的过往项目案例，特别是解决复杂医学问题的过程
- 了解信达生物在自身免疫领域的管线布局，展现对公司业务的深入理解
- 突出自身免疫领域的具体疾病治疗经验及成功案例
- 强调主导过的MRCT项目及成功注册经历
- 展示高水平的医学写作成果（如发表文章、撰写的方案模板）
- 体现KOL网络资源及跨部门领导力
- 加强全球多中心临床试验（MRCT）的最新法规理解
- 提升商业敏锐度，将医学证据转化为商业价值的能力
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）描述项目经验
- 结合具体数据（如入组速度、安全性信号处理效率）证明能力
- 展示从全局视角出发的战略思考，而非仅局限于执行层面
- 请分享一个你主导的自身免疫领域MRCT项目的难点及解决方案
- 如何平衡临床开发的科学严谨性与注册申报的时间节点？
- 面对新的竞品上市，你会如何调整现有的临床策略？
- 请举例说明你如何通过医学策略影响公司内部的产品决策
- 深入研究信达生物当前在研的自身免疫药物管线
职位点评
薪资福利85
成长发展90
工作生活60
使命价值80
薪资福利
85较高
作为已上市大型药企的高级专家岗位，薪资水平通常处于行业中上游，且福利体系完善，能满足较高的补偿性动机。
薪资信号未披露（AI估算：6.0千–10.0万/月）
成长发展
90较高
职位涉及临床策略制定与MRCT全流程，技术含量高，能极大提升专业壁垒和行业影响力，满足强烈的职业发展动机。
技术前沿主流现代技术
技术栈MRCT、临床策略、自身免疫、注册申报
业务类型profit_center
工作生活
60中等
高级管理/专家岗位通常伴随较高工作压力和责任，虽可能有弹性，但整体WLB受项目节点影响较大，属于中等满足程度。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
致力于自身免疫疾病的治疗研发，直接关联患者生命健康改善，具有显著的社会价值和使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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