艾伯维
Senior Clinical Research Associate
Senior Clinical Research Associate
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工远程工作临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Clinical Research
Cra
Cross-Functional Collaboration
Ich Guidelines
值不值得投
83综合评分
综合评分 83
跨国药企高级CRA，远程办公提供极佳WLB，薪资福利稳健，侧重专业深度与团队指导。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.3万
比临床监查员（CRA）中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
47 个在招 · 其中临床监查员（CRA） 2 个
市场机会
选择不多
上海 · 临床监查员（CRA） · 7 个在招
职位详情
关于这个职位
艾伯维正在上海招聘一名高级临床监查员（Senior CRA），该职位为远程办公模式
主要职责包括作为申办方与研究中心的主要联系人，负责临床试验的站点评估、培训、日常监查及关闭工作，确保试验符合GCP规范及公司SOP
同时需指导初级CRA，优化患者招募策略，并通过风险管理保障数据质量与受试者安全
最低要求
拥有健康相关领域的 tertiary qualification（如医学、科学、药学、护理等）优先
至少3年临床相关经验，其中2年以上独立进行 investigational drug 或 device 试验的临床监查经验
熟悉基于风险的监查方法（risk-based monitoring）以及现场和非现场监查
了解相关治疗领域的适应症，能够理解并应用与临床试验开展相关的科学概念
精通现有的和新兴的当地法规和法律要求，ICH/GCP指南及相关政策
具备高级沟通技巧和卓越的跨职能协作能力
具备优秀的计划和组织能力，能在动态环境中有效处理多个项目和截止日期
能够利用技术、工具和资源提供以客户为中心的站点支持
具备卓越的人际交往技巧，包括书面、口头、积极倾听和演示技能
能够独立运用专业知识，发挥批判性思维，解决临床站点问题
遵守艾伯维商业行为准则和领导价值观，具有诚信和自我驱动力
工作职责
作为研究站点的主要申办方联系人，提供关于临床试验的背景信息，连接利益相关者与调查站点，加强艾伯维的定位
协调、培训并激励站点工作人员和主要研究者，确保建立信任伙伴关系
支持、指导和指导初级人员在站点管理活动方面的成长
根据方案、监查计划、适用法规、GCP、ICH指南和公司SOP，执行站点评估、站点培训、常规现场/非现场监查及站点关闭监查活动，确保受试者安全和保护
展现卓越的站点参与能力，定制站点参与策略，收集本地/站点洞察，利用工具报告/跟踪进度并衡量策略影响
将研究方案、科学原理和临床试验要求连接到日常临床试验执行活动
制定有效的患者招募和保留技术/计划，确保方案依从性
指导并培训经验较少的CRA，支持当地初级CRA的入职培训
参与全球/本地任务组和倡议
持续主动进行风险评估，与中央监查团队合作，监测临床站点活动以早期发现研究性能或患者安全问题
制定预防和纠正行动计划以减轻风险并促进合规
独立识别、评估并推荐新的/潜在的 investigators/sites
确保提交数据的质量，保证及时提交数据及安全事件报告
确保审计和监管检查准备就绪
管理研究者付款
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国药企平台稳定，福利体系完善
- 接触前沿药物研发项目，专业成长空间大
- 有明确的导师制和晋升通道
- 高级职位要求高独立性，需具备极强的自我驱动和问题解决能力
- 远程办公可能对团队协作和即时沟通提出更高要求
- 适合具备扎实临床监查经验、自律性强、善于远程协作且追求职业稳定发展的专业人士
缺点 / 挑战
- 远程办公模式提供较高的工作灵活性
- 临床试验压力大，需应对突发状况和严格的合规审查
角色解读
- 职业路径可向临床监查经理（CM）、项目总监（PD）或更高级别的临床运营专家发展
- 也可转向临床项目管理、医学事务或药物警戒等领域
- 作为高级临床监查员，主要负责监督和管理临床试验站点的运行，确保试验数据的质量和合规性
- 你需要与研究中心、主要研究者及内部团队紧密合作，解决试验过程中的问题，并指导初级同事
- 必须精通GCP/ICH指南及当地法规，具备3年以上独立监查经验
- 需要出色的沟通能力、跨部门协作能力以及基于风险的监查思维
- 熟练掌握临床试验管理系统及办公软件
申请策略
- 在申请前深入了解艾伯维的核心治疗领域（如免疫、肿瘤、神经科学）
- 准备具体的案例来展示你如何处理站点合规性问题或患者招募难题
- 突出3年以上独立监查经验，特别是涉及复杂试验或特定治疗领域的案例
- 强调你在风险管理、站点关系维护及指导初级CRA方面的具体成就
- 列出你熟悉的GCP法规和临床试验管理系统
- 加强对基于风险的监查（RBM）理念的理解和应用
- 提升数据分析能力，以便更好地监控站点绩效
- 练习远程沟通和虚拟团队管理的技巧
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来回答行为面试题
- 重点突出你的决策过程、采取的具体行动以及最终带来的积极结果（如数据质量提升、站点满意度提高等）
- 请分享一个你成功解决站点重大合规问题的案例
- 在远程办公环境下，你如何确保与站点和研究者的有效沟通？
- 你是如何制定和执行患者招募计划的？
- 请描述你指导初级CRA的经验和方法
- 面对多个并行项目的截止日期，你如何 prioritization 你的工作？
- 复习最新的GCP指南和ICH E6(R2)要求
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活90
使命价值75
薪资福利
85较高
作为已上市的跨国巨头企业，艾伯维能提供具有市场竞争力的薪资和完善的全方位福利体系，满足求职者对稳定性和薪酬回报的需求。
薪资信号市场水准 (2.5千–4.0万/月)
成长发展
80较高
职位明确要求指导初级人员并参与全球任务组，提供了良好的 mentorship 和职业发展机会。接触前沿药物研发项目有助于专业技能持续提升。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH Guidelines、Risk-Based Monitoring、Clinical Trials
成长机会mentor and train less experienced CRAs、global/local task forces
业务类型profit_center
工作生活
90较高
JD明确标注 'Work location type: Remote' 且 'Role is not performed at a site or office'，极大地提升了工作灵活性和生活平衡度，是该职位的一大亮点。
工作模式远程工作
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
艾伯维的使命是解决严重健康问题，改善患者生活，这赋予了职位较高的社会价值和使命感，尤其对于关注医疗行业影响力的求职者具有吸引力。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号discover and deliver innovative medicines、solve serious health issues、address the medical challenges of tomorrow
创新程度积极采用新技术
艾伯维 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs