艾伯维
Clinical Research Associate II
Clinical Research Associate II
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工远程工作临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Ich Guidelines
Stakeholder Management
值不值得投
78综合评分
综合评分 78
跨国药企远程CRA岗位，WLB极佳，社会价值高，稳定性强。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.5万
比临床监查员（CRA）中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
47 个在招 · 其中临床监查员（CRA） 2 个
市场机会
选择不多
上海 · 临床监查员（CRA） · 7 个在招
职位详情
关于这个职位
作为艾伯维的临床监查员II，你将负责临床试验现场的评估、启动及日常监查工作，确保试验符合GCP规范及公司SOP
你需要与研究者建立良好合作关系，监控数据质量与受试者安全，并指导初级CRA，推动项目高效合规执行
最低要求
健康相关领域（医学、科学、护理）的 tertiary qualification（通常指本科及以上学位）优先
至少1年临床相关经验，其中必须包含6个月的临床试验监查经验（针对研究药物或器械）
熟悉基于风险的监查方法以及现场/非现场监查
优先具备特定治疗领域的知识，能够理解并应用与临床试验开展相关的科学概念
对当地法律法规、ICH/GCP指南及相关政策有深入的了解
展现出强大的跨职能协作能力，能在内部和外部利益相关者之间有效合作
具备强大的计划和组织能力，能够在充满竞争项目和截止日期的动态环境中高效工作
高级能力利用技术、工具和资源提供以客户为中心的现场支持
出色的人际交往技巧，包括优秀的书面、口头、积极倾听和演示技能，能够通过参与、激励和培训建立和利用现场关系及信任伙伴关系
能够在适当指导下运用专业知识，发挥批判性思维技能并运用良好的判断力来解决临床现场问题
遵守艾伯维商业行为准则和领导价值观，保持诚信
自我激励，专注于在快节奏的环境中及时交付高质量成果
工作职责
作为调查现场的主要联系人
在提供临床试验背景信息方面具备高水平能力或经验，连接利益相关者与调查现场，加强艾伯维的定位
对齐、培训和激励现场工作人员及主要研究者，明确临床试验项目的目标、方案及患者治疗原则，确保建立信任的合作伙伴关系
进行现场评估、现场培训、常规及现场关闭监查活动，严格遵守方案、监查计划，符合适用法规、良好临床实践（GCP）、ICH指南、艾伯维标准操作规程（SOP）及质量标准，确保受试者的安全和保护
具备高级别的现场参与能力，能够为分配的研究定制现场参与策略
收集本地/现场见解，并利用客户管理（CRM）等工具报告/跟踪进度并衡量该策略的影响
具备高级别能力，将研究方案、科学原理和临床试验要求连接到日常临床试验执行活动中
评估并确保有效的招募和保留技术/计划，基于患者疾病旅程
建立对治疗领域、资产和临床景观/患者旅程的扎实知识，以实现成功的患者招募和整体方案依从性
拥有经验丰富的能力，指导和培训经验较少的CRA在各个工作方面的内容，并为他们的职业发展提供投入
可能参与全球/本地任务小组和倡议
负责经理分配的活动
负责持续的风险评估，并与中央监查团队合作，监控临床现场进行的活动，以检测早期整体研究表现或患者安全问题
高级别的批判性思维能力，以解决现场风险信号，同时对现场流程有牢固的理解，以推动研究执行
根据需要实施预防和纠正行动计划，以减轻风险并促进合规，采用以客户为中心的方法
识别、评估并推荐新的/潜在的 investigators/sites
潜在现场可能通过网络联系或内部艾伯维请求来识别，以帮助安置计划中的临床研究于合格的 investigators
确保从研究现场提交的数据质量，并确保数据的及时提交，包括现场人员所有安全事件的适当报告和后续跟进
确保分配的临床试验现场随时处于审计和监管检查的准备状态
根据执行的合同义务管理研究者付款（如适用）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国药企平台稳定，福利体系完善
- 远程办公模式提供极高的工作灵活性
- 能接触前沿临床试验项目，积累宝贵的行业经验
- 远程办公可能导致团队归属感较弱，沟通成本增加
- 适合自律性强、具备良好沟通能力、希望平衡工作与生活，且对临床试验行业感兴趣的求职者
缺点 / 挑战
- CRA工作本身责任重大，需严格把控数据质量和受试者安全，压力不小
角色解读
- 职业路径通常从CRA II晋升为Senior CRA，进而发展为Clinical Trial Manager (CTM) 或 Clinical Project Manager (CPM)，也可转向医学事务或注册部门
- 作为临床试验监查员，主要负责对临床试验现场进行评估、启动、常规监查和关闭，确保试验过程符合GCP和公司SOP
- 需要扎实的医学/护理背景，熟悉ICH/GCP法规，具备现场监查经验，拥有良好的沟通协调能力及风险管理能力
申请策略
- 强调你的独立工作能力及远程协作的经验，展示你如何在没有面对面监督的情况下保持高效和合规
- 重点突出你的GCP培训证书、具体的监查项目经验、以及对特定治疗领域（如肿瘤、免疫）的知识储备
- 提升对电子数据采集系统（EDC）和随机化系统的操作熟练度
- 加强风险基于监查（RBM）理念的理解和应用
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来回答行为面试题，重点突出问题解决能力、合规意识及沟通技巧
- 请描述一次你发现严重方案违背或数据问题的经历，你是如何处理的？
- 在远程监查模式下，你如何确保与研究者的有效沟通和信任建立？
- 你对ICH/GCP的最新更新有哪些了解？
- 请举例说明你如何进行现场风险评估
- 复习GCP核心原则，了解艾伯维当前的主要治疗领域管线，准备几个展示你细致入微和抗压能力的案例
职位点评
薪资福利75
成长发展70
工作生活90
使命价值85
薪资福利
75中等
作为已上市的跨国巨头企业，艾伯维提供具有市场竞争力的薪资和完善的全方位福利（如补充医疗、年金等），稳定性高。
薪资信号市场水准 (1.2千–1.8万/月)
成长发展
70中等
职位涉及指导初级CRA及参与全球任务小组，提供了良好的内部成长机会，但JD未明确提及具体的晋升通道。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH Guidelines、CRM tool、Central Monitoring
成长机会mentor and train less experienced CRAs、participate in global/local task forces
业务类型profit_center
工作生活
90较高
JD明确指出工作类型为Remote（远程），无需到岗，极大提升了工作生活平衡度和通勤便利性。
工作模式远程工作
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
公司使命明确指向解决严重健康问题，特别是在免疫、肿瘤等领域，具有显著的社会价值和使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号discover and deliver innovative medicines、solve serious health issues、address the medical challenges of tomorrow
创新程度积极采用新技术
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