精鼎医药
Clinical Research Associate I/II/Sr- Chengdu/Zhengzhou/Wuhan/Changsha/Nanning
Clinical Research Associate I/II/Sr- Chengdu/Zhengzhou/Wuhan/Changsha/Nanning
发布于 1 天前普通员工/个人贡献者
CHENGDU, Sichuan, China
中级经验
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
AI 估算 · 8k–25k
CRA薪资与经验正相关，初级约8k，高级可达25k，行业薪资水平中等
职位详情
关于这个职位
精鼎医药正在进行临床试验监查员（CRA）的招聘，工作地点包括成都、郑州、武汉、长沙、南宁
您将作为公司与临床试验中心的直接联络人，负责中心的启动、监查和关闭，确保试验符合GCP和法规要求
该职位适合有临床研究经验、注重细节、能适应频繁出差的人
最低要求
现场管理经验或同等临床研究经验，理解临床试验方法与术语
学历要求：本科（生物科学、药学或其他健康相关专业优先）或同等护理资格或经验
工作职责
作为公司与中心的直接联系人，评估并确保试验实施的整体完整性，遵守试验方案
与研究者及中心人员建立关系
促进中心访问相关研究系统，确保培训合规
评估人员分配，必要时纠正
解决中心问题，包括培训不足、文档缺陷等
跟进并回应中心相关问题
识别数据质量与完整性问题，采取纠正措施
参与研究者会议、内外部会议、审计和监管检查
收集、审查和批准更新的中心文档
评估并优化中心招募计划
执行现场访问（资格、启动等），独立解决问题
进行远程访问/联系
生成访问报告
评估中心合规与绩效，提出建议
管理试验物资
跟进付款状态
跟进CRF数据录入、查询和SAE
进行现场培训
评估中心设施
识别不合规对时间表的影响，提出解决方案
及时准确完成项目目标，更新CTMS
与团队合作实现项目目标，提供策略
持续更新CTMS、EDC、IVRS等
确保中心准备就绪审计
监控并遵守ICH-GCP和当地法规
委派行政任务，指导团队成员
保持高质量工作
维护积极、结果导向的工作环境
确保符合ICH-GCP、法规、SOP和培训要求
理解项目范围、里程碑和预算
提供绩效发展反馈
主动向经理汇报进展
成为主题专家
自我驱动工作
及时完成额外任务
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 精鼎医药是国际知名CRO，提供系统培训和职业发展机会
- 接触多中心临床试验，积累丰富经验，提升行业竞争力
- 与顶尖研究者合作，拓展人脉资源
- 需要大量出差，可能影响工作生活平衡
- 法规严格，要求高度的细节关注和合规意识
缺点 / 挑战
- 工作压力大，需同时管理多个中心和时间节点
- 适合有生物医药背景、注重细节、能承受出差压力、希望在临床研发领域深耕的求职者
角色解读
- 从CRA I到II再到Sr CRA，逐步承担更复杂项目
- 可发展为CRA经理、临床运营管理或项目管理岗位
- 也可向医学监查、数据管理或质量管理方向转型
- 负责临床试验中心的筛选、启动、监查和关闭，确保试验按照GCP和法规进行
- 与研究者及中心人员建立良好关系，解决现场问题，确保试验数据质量
- 监查CRF数据录入、SAE报告和文件完整，维护临床试验管理系统
- 参与内外部会议、审计和监管检查，确保合规性
- 熟悉ICH-GCP和当地法规，具备临床试验方法论知识
- 优秀的沟通和人际交往能力，能与多方协作
- 熟练使用CTMS、EDMS等系统及Microsoft Office
- 具备问题解决和决策能力，能独立处理现场问题
申请策略
- 关注公司对合规性和质量的重视，在申请中体现对患者安全和数据完整性的承诺
- 了解精鼎医药的业务范围和行业地位
- 突出临床试验经验，包括项目管理、监查、数据质量等
- 强调GCP知识和法规熟悉程度
- 展示沟通能力和问题解决案例
- 强化CTMS和EDMS使用技能
- 学习ICH-GCP最新指南
面试指南
- 使用STAR法则描述经历，突出情境、任务、行动和结果
- 强调以患者安全为中心，体现团队协作和独立决策
- 展示对法规的熟悉和细节关注
- 请描述一次你在临床试验中解决重大问题的经历
- 你如何处理研究者不配合的情况？
- 你如何确保数据质量？
- 你对ICH-GCP的理解是什么？
- 为什么选择精鼎医药？
职位点评
52
综合评分
国际CRO临床监查岗位，需频繁出差，薪资中等，注重职业发展和社会价值。
更适合这类人
该职位最适合注重工作意义和社会价值、能接受高强度出差、追求职业稳定性的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利45
成长发展65
工作生活25
使命价值75
薪资福利
45较低
薪资未披露且无明确福利信息，但行业薪资水平中等，稳定性较好。
薪资信号未披露（AI估算：8K-25K/月）
成长发展
65中等
有绩效发展对话和成为主题专家的机会，但无明确培训计划，发展较为依赖个人。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈CTMS、EDMS、EDC、IVRS
成长机会Performance Development Conversation、become a subject matter expert
业务类型ambiguous
工作生活
25较低
需大量出差，工作强度高，办公模式以现场为主，WLB信号缺失。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
75中等
关注患者安全，行业稳定，社会影响力较高，但创新性一般。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号preserving patient safety
创新程度稳健跟随主流
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