精鼎医药
Clinical Research Associate I
Clinical Research Associate I
发布于 5 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ich-Gcp
临床监查
临床试验管理
数据核查
源数据核查(Sdv)
现场监查
英语流利
值不值得投
73综合评分
综合评分 73
跨国CRO巨头平台、临床运营核心岗、专业成长空间大，但需适应频繁出差与现场监查节奏。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.6万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
47 个在招 · 其中临床研究 34 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 120 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责临床试验现场（医院/研究中心）的日常监查与管理工作，确保试验过程符合GCP规范及公司标准
你需要进行中心访视、数据核查、不良事件报告以及研究者培训，以保障临床数据的准确性与合规性
最低要求
至少2年CRA（临床监查员）工作经验，能够独立执行CRA岗位的所有任务
能够流利地读写英语，并流利使用所在国语言（中文）
拥有生物科学或医疗保健相关领域的学士学位，或同等学历
了解临床数据流
熟悉临床研究及药物开发流程、GCP/ICH指南及相关当地法规
具备良好的微软及其他软件计算机操作技能
具备熟练的书面和口头沟通技巧、团队协作及人际交往能力
工作职责
推动研究中心的试验进展
根据监查计划进行现场监查及其他现场访视活动，并遵守程序文件
在规定时间线内提供所需的监查访视报告
主动识别试验相关问题并酌情上报给本地研究团队
协助潜在研究中心和研究者的选择
在试验相关事务上培训、支持并指导研究者及研究中心人员
获取并维护基本文件，确保符合ICH-GCP、程序文件及当地法规
管理研究中心的试验用品、药物供应及药物问责
根据SDV计划进行源数据核查
确保数据质疑得到解决
与数据管理部门合作以确保试验数据质量
确保准确、及时地报告严重不良事件（SAE）
在本地研究团队内分享有关受试者入组和研究中心进展的相关信息
按规定时间线更新VCV及其他系统中的中心数据
与本地研究团队负责人和QA联络，为审计和监管检查相关活动做好准备
遵守阿斯利康（AstraZeneca）的行为准则以及公司的政策和程序
遵守要求的培训课程
按要求准确填写工时表
按要求提交费用报告
按要求更新个人简历
保持对Parexel流程、ICHGCP及其他适用要求的了解并遵守
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托跨国CRO巨头平台，能接触到国际多中心临床试验，积累顶尖的临床试验管理经验
- 提供完善的GCP及内部培训体系，职业路径清晰，行业需求稳定
- 需要频繁出差前往各大医院进行现场监查，工作强度较大且对时间管理要求高
- 适合具备生物/医学背景、严谨细致、沟通能力强且能适应一定出差频率的求职者
缺点 / 挑战
- 面临严格的合规与监管压力，需处理繁杂的文件与数据核查工作
角色解读
- 从初级CRA（CRA I）起步，逐步晋升为高级CRA、首席CRA（Lead CRA）或临床监查经理（CTM）
- 也可向临床运营、质量保证（QA）或数据管理方向横向发展
- 负责临床试验现场（医院/研究中心）的日常监查与管理工作，确保试验符合GCP规范
- 进行源数据核查、药物管理、不良事件监控，并培训指导研究者及研究中心人员
- 具备扎实的临床试验流程与GCP法规知识，熟练掌握源数据核查（SDV）及数据管理技能
- 需要极强的沟通协调能力、英语读写能力以及严谨的合规意识
申请策略
- 了解精鼎医药的企业文化及主要服务的客户（如阿斯利康），在面试中展现出对跨国CRO工作模式的适应力与合规意识
- 突出至少2年的CRA实操经验，明确列出熟悉的适应症领域及参与过的临床试验阶段
- 强调对ICH-GCP法规的熟悉程度及源数据核查（SDV）的独立执行能力
- 提升英语商务及专业沟通能力，确保能流利进行英文邮件撰写与会议交流
- 深入了解最新版的GCP法规及临床试验数字化系统（如EDC、CTMS）的操作
面试指南
- 采用STAR原则（情境、任务、行动、结果），重点突出你在处理问题时的合规意识、沟通技巧以及闭环管理能力
- 强调以GCP法规为准绳，同时注重维护与研究中心的良好合作关系
- 请描述一次你在现场监查中发现重大方案违背（Protocol Deviation）的经历，你是如何处理的？
- 在源数据核查（SDV）过程中，如果发现数据不一致，你的标准处理流程是什么？
- 如何平衡多个研究中心的监查进度与报告提交的时间线要求？
- 请分享你与不配合的研究者或CRC沟通并解决问题的经验
- 复习ICH-GCP核心条款及严重不良事件（SAE）的报告流程
- 准备2-3个真实的临床监查案例，特别是涉及数据质疑解决或研究者培训的具体细节
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活50
使命价值80
薪资福利
75中等
跨国CRO平台提供具有市场竞争力的薪酬体系，且岗位为正式社招，薪资稳定性较高，但CRA岗位基础薪资受限于行业整体水平。
薪资信号未披露（AI估算：1.2千–2万/月）
成长发展
85较高
依托跨国CRO平台，能参与国际多中心临床试验，接触前沿的新药研发流程，且公司有明确的培训体系，职业发展路径清晰。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈ICH-GCP、SDV、VCV
成长机会required training curriculum
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
岗位需要频繁进行现场监查和出差，工作节奏受项目进度和医院时间影响，WLB相对受限，但JD未明确说明加班情况。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
参与新药临床试验，直接推动创新药物的研发与上市，具有较高的社会价值与行业使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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