精鼎医药
Clinical Trial Assistant
Clinical Trial Assistant
发布于 大约 16 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工混合式弹性办公临床研究
临床研究
临床试验
合规
文档管理
沟通协调
监管提交
项目支持
预算跟踪
值不值得投
66综合评分
综合评分 66
跨国CRO公司初级支持岗，能接触规范临床研究流程，行业有价值感，但工作模式与WLB信息不足。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
8K
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
66 个在招 · 其中临床研究 41 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 86 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是临床试验助理（CTA），主要负责在临床试验项目中提供行政和项目支持
工作内容涵盖项目启动、执行和合规等多个环节，协助研究经理和临床研究协调员处理文档、预算、沟通及合规性事务，确保临床试验流程顺利进行
最低要求
熟练的基本计算机技能（如 Microsoft Word, Excel 和 PowerPoint）
精通中文，具备良好的英语读写能力
良好的人际交往和沟通能力
对工作分配和新知识学习持灵活态度，学习能力强
能够管理多项任务，保持热情并合理安排工作优先级，注重细节
愿意在矩阵环境中工作，重视团队合作
学历要求：高中或中专文凭/证书或以上，大学毕业生优先
工作职责
一、项目支持
通过 Ariba 类别管理（ACM）/Ariba 系统申请与研究相关的费用付款
及时更新企业临床试验登记系统（CCTR）中的试验和中心信息
根据需要参加适当的培训项目和项目电话会议
维护研究状态跟踪并向研究经理（SM）提供分析报告
通过及时跟踪和报告实际成本及预测草案，协助 SM 进行研究预算控制
协调临床研究协议（CSA）审批，确保中心按时启动
二、研究启动
支持并协调向伦理委员会和监管机构提交临床试验申请修正案和进度报告（如适用），并在要求的时间范围内获得批准
协调并申请实验室试剂盒、设备和样本的进出口许可（如适用）
支持准备中心启动包（例如，中心管理文件 SMF）
组织研究者会议
三、研究执行
支持并协调向伦理委员会和监管机构提交临床试验申请修正案和进度报告（如适用），并在要求的时间范围内获得批准
维护/开发用于研究相关文件、数据、任务和活动的本地跟踪电子表格（如适用）
协助临床研究监查员（CRA）负责跟踪、分发和归档临床试验文件/信息（例如，疑似和意外的严重不良反应 SUSAR、纸质病例报告表 CRF、数据澄清表 DCF），并进行质量审查以确保准确性和完整性
四、CTA 的其他职责
支持 SM/CTA 负责人开展与质量改进相关的项目
协助准备简报和其他与研究相关的文件
在与项目相关的各类交易中，遵守客户的政策、标准操作程序（SOPs）和指导原则（IGs）以及本地法规
担任主题专家（SME）角色，定期向 CRA/SM 提供培训
确保与 CTA 角色相关的指标合规性
根据需要为其他 CTA 提供备份支持
在适用时指导新 CTA
支持 CTA 负责人进行试验指标测量的生产和跟踪
支持 SM 与中心协调以最终确定预算工作表和合同协议
维护并确保所有非药品物资的库存可用性
为项目团队提供物流和行政支持
协助准备提交给伦理委员会和监管机构的 SUSAR 包（如适用）
五、遵守精鼎标准
遵守要求的培训课程
按要求准确填写时间表
按要求提交费用报告
按要求更新个人简历
了解并遵守精鼎的流程、ICH-GCP 及其他适用要求
优先资格
具备 ICH GCP 和本地法规知识者优先
具有临床试验管理经验者优先
具有临床试验和/或监管文件管理经验者优先
熟悉临床试验应用系统者优先
理科背景优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 行业前景广阔，临床研究是医药创新的关键环节，职位需求稳定
- 能系统性地学习国际通行的临床试验规范（GCP）和CRO公司的标准化运营流程
- 工作内容涉及项目多个环节，有利于建立对临床研究全流程的宏观理解
- 在跨国企业环境中工作，有机会接触国际化的团队和标准
- 工作内容较为琐碎，需要同时处理多项任务，对时间管理和优先级排序能力要求高
- 作为支持性岗位，成就感可能不如直接面对患者或研发新药的岗位明显
- 适合细致耐心、善于沟通协调、有条理并希望进入医药临床研究行业的求职者
- 此岗位是进入CRO行业的良好起点，尤其适合对项目管理与合规执行感兴趣的人
缺点 / 挑战
- 需要处理大量文档和表格，可能感到重复性强，需要耐心和细致
角色解读
- 横向发展：积累经验后，可转向临床研究监查员（CRA）、临床项目经理（PM）或药物警戒等更具现场或项目管理职责的岗位
- 纵向发展：在CTA岗位上深耕，可晋升为高级CTA、CTA团队负责人，或支持更复杂、规模更大的临床试验
- 作为临床试验的‘大管家’，负责项目行政、文档管理和合规支持，确保试验流程顺畅
- 协调研究者会议、预算跟踪、费用支付以及与伦理委员会和监管机构的沟通
- 维护各类跟踪表格，协助监查员分发和归档关键文件，保障数据完整性
- 出色的沟通协调能力，需要在研究团队、中心、供应商和公司内部多方之间进行有效联络
- 严谨的文档管理能力和对细节的关注，以确保所有临床文件的准确、完整和及时归档
- 熟练的办公软件操作（尤其是Excel和Word）以及良好的英语读写能力，以应对国际标准和文档要求
- 对临床试验流程（如GCP）有基本了解，并能快速学习和适应复杂的项目环境
申请策略
- 仔细研读职位描述，理解CTA在项目中的具体角色，并思考如何匹配你的优势
- 研究精鼎医药（Parexel）的业务范围和企业文化，在面试中展示你的兴趣和了解
- 准备好分享你过去成功管理多项任务或解决沟通问题的具体例子
- 突出任何与行政管理、项目协调、文档处理或客户服务相关的经验，即使是在非医药行业
- 明确列出熟练使用的办公软件（特别是Excel高级功能）以及英语能力证明（如CET-4/6, 雅思/托福成绩）
- 如果有任何接触过临床研究、生物医学或相关法规的经历，务必强调
- 体现你的责任心、注重细节和多任务处理能力，可通过具体事例说明
- 提前学习临床试验的基本概念和ICH-GCP核心原则，可以通过免费在线课程获得基础认知
面试指南
- 对于角色理解类问题，可以结合JD，从‘项目支持、文档管理、合规协调’三个角度来阐述
- 对于行为面试题，采用STAR法则（情境-任务-行动-结果）来结构化你的回答，突出你的条理性和责任心
- 对于知识类问题，诚实回答你知道的部分，并强调你强烈的学习意愿和具体的学习计划（例如，你已查阅哪些资料）
- 请解释一下你对‘临床试验助理’这个角色的理解
- 你如何确保在同时处理多项任务时，工作依然准确无误？请举例说明
- 你对ICH-GCP指南有哪些了解？（即使不了解，你打算如何学习？）
- 如果研究经理交给你的预算跟踪报告数据与你掌握的信息不一致，你会怎么处理？
- 为什么想加入精鼎医药，从事临床研究支持工作？
职位点评
薪资福利65
成长发展70
工作生活55
使命价值75
薪资福利
65中等
作为跨国企业的初级支持岗位，薪资处于市场中等水平，福利体系规范，但具体细节未在JD中披露。
薪资信号市场水准 (6K-10K/月)
成长发展
70中等
能系统学习临床研究规范与跨国公司运营流程，为进入医药研发领域打下基础。但JD未明确提及培训体系或晋升路径，个人成长更依赖主动学习与项目积累。
技术前沿主流现代技术
技术栈Excel、Word、PowerPoint
成长机会培训课程、导师指导新CTA
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
工作地点在北京，但办公模式未明确说明，大概率需要现场办公以配合团队协作与中心沟通。需平衡多项任务，可能面临一定的工作压力。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
临床研究是推动新药研发、造福患者的重要环节，行业本身具有明确的社会价值。在跨国企业工作能接触国际标准，但岗位为支持性角色，直接影响力有限。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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