精鼎医药
Associate Clinical Operations Leader
Associate Clinical Operations Leader
发布于 3 小时前基层主管/组长
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra
Ich-Gcp
Tmf
中心管理
临床试验
临床运营
项目管理
值不值得投
72综合评分
综合评分 72
外资顶尖CRO临床运营副主管，提供全生命周期项目管理与虚拟团队管理经验，薪资中上但需适应出差与快节奏。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.8万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
41 个在招 · 其中临床研究 30 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 120 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责协助管理临床试验项目的全生命周期（启动、执行、收尾），领导虚拟项目团队，确保项目按时、高质量完成
需要与申办方、供应商及内部团队紧密沟通，监督现场监查和中心管理，确保符合GCP和相关法规要求
最低要求
拥有生命科学学位、护理资质或相关的临床/临床管理经验
具备出色的英语书面和口语能力，并根据要求具备当地语言能力
具有相关工作经验，如CRA经验或至少大量相关经验
在临床研究职能方面拥有大量经验，具备理解与数据处理、清理和中心管理相关的跨职能活动的潜力
对跨职能活动有深入的理解
工作职责
申办方联络：与内外部客户及第三方供应商有效沟通
优先处理团队或申办方的紧急请求
项目启动：支持监督/管理研究启动活动
为项目工具和研究计划提供输入
提供申办方报告/模板的格式和内容输入
在指导下提供中心选择策略计划的输入
支持开发中心选择和监查计划
审查患者招募和保留计划
确保团队成员访问系统、工具和文件
建立与其他职能领导的有效工作关系
支持开发临床运营相关的研究计划、工具、表格和模板
协助供应商计划、临床供应策略和管理
支持供应商访问并协助解决问题
项目执行：为项目团队成员提供领导和指导
协助识别、组织和交付研究特定培训
支持评估资源需求并持续监控资源使用
为团队成员提供研究生产力目标
提供绩效反馈
支持早期识别潜在问题领域并提供应急计划输入
监控研究时间线、患者招募、保留和数据清理
协助与供应商联络
支持监督TMF的维护和质量检查
维护和保证工作质量
确保项目团队成员之间的适当交接
支持实施和主动发起流程改进
为收入确认预测提供输入
识别范围变更
可能需要进行现场访视
参与申办方、研究者和团队会议
准备、参与和跟进审计/检查
参与并交付所有适用的培训
项目收尾：与项目团队合作进行数据库锁定活动
确保所有行政收尾程序按照项目收尾检查表完成
确保项目归档并将所有文件按合同规定返还给客户/申办方
可能参与研究结束会议并提供经验教训输入
运营：保持对适用的ICH-GCP指南、当地法规要求和精鼎医药WSOPs、SOPs、运营指南、工作说明和研究特定程序的工作知识并确保合规
及时完成日常行政任务
负责审查中心资格认定、启动、监查和收尾访视报告，确保其符合质量标准、SOPs、ICH-GCP指南和方案规范，包括审查发现和跟进行动的文档，识别潜在的数据质量或合规问题，评估其对研究时间线的影响，并升级关键问题及推荐解决方案
优先资格
最好具备现场监查经验
最好具备“协调经验”，且该经验是在高级CRA或内部CRA职位上获得的
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托精鼎医药这一全球顶尖CRO平台，能接触到国际前沿的临床试验项目和标准化的运营体系
- 岗位提供跨部门、跨文化的虚拟团队管理经验，极大提升综合领导力
- 需要同时应对申办方、供应商和内部团队的多元需求，沟通协调成本高
- 适合具备丰富CRA经验、渴望向临床运营管理方向转型，且具备出色沟通协调能力和抗压能力的专业人士
缺点 / 挑战
- 临床试验项目常面临突发状况和严格的时间节点，工作压力和节奏较快
角色解读
- 从Associate Clinical Operations Leader晋升为Clinical Operations Leader，进而向Clinical Operations Manager或Director发展
- 也可横向转型为项目管理专家或申办方临床运营负责人
- 协助管理临床试验项目的全生命周期（启动、执行、收尾），领导虚拟项目团队，确保项目按时、合规、高质量推进
- 与申办方、供应商及研究中心保持密切沟通，监督现场监查和中心管理
- 具备扎实的临床试验流程知识和ICH-GCP法规理解
- 出色的跨部门沟通、团队领导和虚拟团队管理能力
- 熟练的项目管理、问题解决及风险应对能力
申请策略
- 了解精鼎医药（Parexel）的企业文化、核心治疗领域优势及近期在华业务动态，展现对外资CRO运营模式的深刻理解
- 突出在CRA或内部CRA岗位上的项目协调经验，特别是中心管理、患者招募和监查报告审查的具体成果
- 强调带领或协助管理虚拟团队、处理突发问题的成功案例
- 深化对ICH-GCP及最新临床试验法规的理解
- 提升项目管理工具的使用熟练度及财务/收入预测相关基础知识
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果），重点突出你在复杂环境下的沟通协调能力、逻辑分析能力（如根本原因分析）以及以结果为导向的执行力
- 请分享一个你成功协调虚拟团队解决临床试验突发问题的案例
- 在中心选择或患者招募遇到困难时，你通常如何制定应对策略？
- 如何确保监查报告的质量和合规性，同时不影响项目整体进度？
- 请描述一次你与申办方或供应商产生分歧，并最终达成共识的经历
- 复习ICH-GCP指南及精鼎医药的标准操作规程（SOP）理念
- 准备2-3个关于项目启动、执行或收尾阶段的具体案例，体现你的全流程管理能力
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活50
使命价值70
薪资福利
75中等
外资CRO的副主管岗位，薪资处于行业中上水平，福利体系相对完善，但CRO行业整体薪资天花板受限于乙方属性。
薪资信号市场水准 (2千–3.5万/月)
成长发展
85较高
岗位提供跨职能、跨文化的虚拟团队管理经验，能深入参与临床试验全生命周期，对个人专业能力和管理能力的提升有显著帮助。
技术前沿非技术岗（不适用）
业务类型profit_center
工作生活
50较低
岗位明确要求根据需要进行出差和现场访视，且需应对申办方和项目的紧急需求，工作节奏和灵活性受限。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
70中等
参与临床试验运营，直接推动新药或新疗法的研发上市，具有较高的社会价值和行业使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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