默沙东
(Asso.) Manager, Clinical Research Manager
(Asso.) Manager, Clinical Research Manager
发布于 2 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ctms
Etmf
Ich/Gcp
临床监查
临床试验管理
英语
质量控制
跨部门协作
项目管理
值不值得投
79综合评分
综合评分 79
顶尖跨国药企临床管理岗，薪资福利优厚、社会价值高，需应对多项目并行的协调挑战。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.5万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 120 个在招 · 其中临床研究 5 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 140 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责临床试验项目的端到端管理与执行，确保项目符合ICH/GCP及当地法规要求
你需要作为核心联络人协调各方资源，领导本地研究团队，把控项目进度、质量与风险，并与研究者及外部合作伙伴建立良好关系
最低要求
具备项目管理和/或中心管理经验
具备出色的组织能力，并在相关岗位或领域有成功经验
能够独立做出决策，并在TA-Head或CRD的支持下监督与临床研究相关的重要活动
了解当地监管环境
具备科学和临床研究知识
理解临床试验规划、管理和指标，能够同时关注多个交付物和方案
能够作为国家运营部和临床试验团队之间的关键纽带
在远程/虚拟环境及跨国、跨文化和跨职能部门中有效沟通并建立协作精神
能够管理流程（和控制）、生产力、质量和项目交付
精通英语和当地语言的书面及口语能力，具备胜任且有效的书面和口头沟通能力
具备战略思维
能够在远程和虚拟环境中高效工作
具备培养领导力的潜质，以推动与研发部、全球临床开发（GCD）和临床运营团队的目标、宗旨和使命保持一致
能够及早发现问题、冲突和机会，进行分析并制定缓解计划，推动冲突解决
能够在内部和外部团队的艰难情况下熟练谈判
以最小的干扰解决分歧（常见问题包括：患者招募率低、人员不足、绩效或合规问题、冲突情况解决）
理解文化多样性
具备较强的外交和同理心技巧，以有效地与研究者和其他利益相关者建立和维护专业关系
年以上临床研究工作经验
科学类学士学位或同等学历
工作职责
作为指定方案的主要联系人（POC），以及国家运营部与临床试验团队（CTT）之间的纽带
负责指定研究的项目管理：主动计划、推动并跟踪交付物/时间表/结果的执行和绩效，以满足从可行性研究和中心选择、招募、执行到结束的国家承诺
对指定方案在国家内的绩效负责，确保符合内部和外部的ICH/GCP、国家法规、公司政策和程序、质量标准以及不良事件报告要求
审查监查访视报告，并根据需要将绩效问题和培训需求上报给CRA经理和/或职能供应商及内部管理层
按要求执行质量控制访视
领导本地研究团队实现高绩效：对其他本地角色进行方案培训，作为方案专家密切协作并支持CRA，协调不同本地国家角色之间的活动以确保紧密协作（包括CTC、CRA和COM）
负责为指定研究制定和执行本地风险管理计划
确保指定研究符合CTMS、eTMF和其他关键系统的要求
根据需要向TA-Head/CRD/CCQM和/或CTT（视情况而定）上报不同的挑战和问题
识别并分享最佳实践
负责与职能外包供应商、研究者、指定研究中的其他外部合作伙伴协作
作为面向客户的角色，建立业务关系并代表公司与研究者互动
与CRD、TA-Head和区域运营部门合作，支持与长期企业需求一致的本地和区域战略制定
与总部职能部门、区域和本地运营、欧盟临床开发、药物警戒、注册事务、全球医学和科学事务进行内部协作，就试验中的关键问题/决策保持一致
根据需要咨询人类健康业务部门
优先资格
具有CRA（临床监查员）工作经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 顶尖跨国药企平台，合规体系完善，能接触到全球前沿的创新药临床研发项目
- 岗位职责清晰且全面，能深度锻炼端到端项目管理与跨部门协调能力
- 提供完善的领导力培养路径，有助于向高阶临床运营管理岗位转型
- 需要频繁与内外部多方利益相关者沟通，协调难度大，对谈判与冲突解决能力要求高
- 具备扎实临床监查经验，希望向临床项目管理或团队管理方向转型的专业人才
缺点 / 挑战
- 需同时管理多个项目和交付物，面临较高的进度节点与合规审查压力
角色解读
- 从Associate Manager成长为Senior Manager或临床研发总监（CRD），负责更大区域或全球项目
- 向项目集管理、全球临床运营或医学事务等更高阶管理岗位横向或纵向发展
- 负责临床试验项目的端到端管理，确保项目进度、质量和合规性符合ICH/GCP及当地法规
- 作为核心枢纽协调内部临床团队与外部研究者、供应商，解决项目推进中的各类挑战
- 领导本地研究团队，进行方案培训与绩效把控，确保各节点交付物高质量完成
- 扎实的临床研究知识与ICH/GCP法规理解，具备独立决策与风险管控能力
- 出色的项目管理与多任务并行处理能力，能同时把控多个方案的交付指标
- 优秀的跨部门沟通、谈判与英语工作能力，能在虚拟/远程环境中高效协作
申请策略
- 了解默沙东近期的核心治疗领域（如肿瘤、免疫等）及管线布局，面试时结合具体管线阐述项目管理思路
- 突出端到端临床试验项目管理经验，特别是从可行性评估到关闭的全流程把控
- 强调在ICH/GCP合规、风险管理及质量控制方面的具体成果与数据支撑
- 展现跨部门、跨文化沟通能力，以及与外部研究者、供应商建立合作关系的成功案例
- 提升跨文化沟通与高级谈判技巧，以应对复杂的内外部利益相关者管理
- 深化对CTMS、eTMF等临床信息系统的实操与数据分析能力，提升项目交付质量
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果），重点突出在复杂环境下的决策逻辑与跨部门协调手段
- 结合ICH/GCP法规要求，强调合规底线思维与风险前置管理意识
- 请分享一个你成功解决临床试验中患者招募困难或进度延迟的案例
- 在多项目并行的情况下，你如何优先级排序并管理风险？
- 当CRA的监查报告出现合规问题时，你如何进行干预和上报？
- 你如何与具有不同文化背景的研究者或内部团队建立信任并推动合作？
- 复习ICH/GCP最新指导原则及中国临床试验相关法规
- 准备2-3个处理突发危机（如方案违背、供应商绩效不佳）的实战案例
职位点评
薪资福利80
成长发展85
工作生活65
使命价值85
薪资福利
80较高
跨国药企提供具有市场竞争力的薪酬福利体系，薪资水平在临床研究领域处于中上游，稳定性高。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.5万/月）
成长发展
85较高
岗位提供端到端项目管理经验，能接触全球临床开发体系，具备向更高阶管理岗发展的清晰路径。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈CTMS、eTMF
成长机会building leadership skills
业务类型ambiguous
工作生活
65中等
外企通常注重工作生活平衡，但临床研究岗位需应对项目节点和跨时区沟通，可能存在一定的工作压力。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
参与全球创新药临床试验，直接推动新药研发进程，具有极高的社会价值与使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号mission of our R&D
创新程度积极采用新技术
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