百时美施贵宝
Clinical Trial Manager I
Clinical Trial Manager I
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工混合式弹性办公临床研究
临床研究
Clinical Research
Ctms
Edc
Etmf
Ich Guidelines
值不值得投
82综合评分
综合评分 82
顶尖跨国药企临床研究岗，使命感极强、专业成长空间大，薪资福利优厚，具体办公模式需确认。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.8万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
37 个在招 · 其中临床研究 6 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 110 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责管理和协调临床试验项目，确保试验过程符合GCP、ICH指南及国家法规要求
你需要运用专业的临床研究知识，管理内外部客户，并熟练使用CTMS、eDC等系统，以推动创新药物的研发和交付
最低要求
深入理解GCP、ICH指南及国家监管环境
深入了解临床研究流程、法规和方法学
了解临床环境，具备多种医疗环境和病历管理的实践经验
具备出色的组织、计划能力和独立决策能力
具备强大的组织、时间管理能力，能有效管理多个相互竞争的任务
具备批判性思维和风险分析能力
具备较强的沟通能力，以客户为中心，能在各级组织中管理内外部客户
熟练使用技术
具备良好的中英文口头和书面沟通能力
能够独立熟练使用相关软件（Microsoft Suite、临床试验管理系统(CTMS)、电子数据采集系统(eDC)、电子试验主文件(eTMF)）
工作职责
负责临床试验项目的日常管理与协调，确保符合GCP、ICH指南及国家监管要求
运用临床研究流程和方法学知识，管理多种医疗环境和病历记录
管理内外部客户，在各级组织中保持高效沟通与协作
独立使用CTMS、eDC、eTMF等系统，进行临床试验数据与文件的管理
运用批判性思维和风险分析能力，有效管理多个相互竞争的任务优先级
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入全球顶尖的跨国药企，参与创新药物研发，具有极高的社会价值和行业前景
- 提供完善的培训体系和灵活的工作模式，有利于个人专业技能的深度积累
- 临床试验法规严格，容错率低，需要极高的严谨性和合规意识
- 适合具备一定临床研究经验，熟悉GCP/ICH法规，且具备优秀沟通协调能力和严谨工作态度的专业人士
缺点 / 挑战
- 需要同时管理多个竞争优先级和复杂的内外部利益相关者，对时间管理和抗压能力要求较高
角色解读
- 从Clinical Trial Manager I 晋升至高级临床试验经理（Senior CTM）或临床项目总监
- 也可向临床运营、临床质量保证或医学事务等方向横向发展
- 负责临床试验项目的日常管理与协调，确保试验符合GCP、ICH及国家法规
- 管理内外部客户和利益相关者，使用CTMS、eDC等系统追踪项目进度和数据
- 进行风险分析，确保临床试验按时、合规推进
- 深入理解GCP、ICH指南及中国临床试验法规
- 熟练使用CTMS、eDC、eTMF等临床试验管理系统
- 具备出色的中英文沟通能力、时间管理和批判性思维能力
申请策略
- 了解百时美施贵宝近期的研发管线和核心治疗领域（如肿瘤、免疫等），在面试中展现对公司目标导向文化的认同
- 突出在临床试验管理、GCP/ICH法规遵循方面的实际经验
- 强调熟练使用CTMS、eDC、eTMF等系统的能力，以及管理内外部客户的成功案例
- 深入学习最新的国内外临床试验法规更新，提升英语商务沟通与书面报告能力
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来结构化回答行为面试题
- 重点突出你的合规意识、沟通策略和系统性解决问题的能力
- 请分享一个你成功管理多个竞争性临床试验优先级的经历
- 在临床试验中遇到合规风险时，你是如何进行风险分析和应对的？
- 你如何确保内外部客户（如CRO、研究者）在项目中保持高效沟通与协作？
- 请描述你使用CTMS或eDC系统解决复杂数据管理问题的经验
- 复习GCP、ICH指南及中国NMPA的最新临床试验法规
- 准备2-3个处理突发风险或协调多方利益相关者的具体案例
职位点评
薪资福利80
成长发展85
工作生活75
使命价值95
薪资福利
80较高
跨国药企提供具有市场竞争力的薪酬和全面的福利体系，薪资水平处于行业中上游。
薪资信号未披露（AI估算：2千–3.5万/月）
福利待遇comprehensive benefits、wellbeing、flexibility
成长发展
85较高
岗位提供参与创新药物研发的机会，且公司强调成长机会和包容性环境，有利于专业技能的深度发展。
技术前沿主流现代技术
技术栈CTMS、eDC、eTMF、GCP、ICH Guidelines
成长机会opportunities for growth
业务类型ambiguous
工作生活
75中等
公司文化强调灵活性、健康和包容，提供多种工作模式选择，但具体到该岗位的办公模式需进一步确认。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡flexibility、wellbeing
使命价值
95较高
职位直接参与创新药物的发现与交付，旨在战胜严重疾病并改变患者生活，具有极高的社会价值和使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号discover, develop, and deliver innovative medicines to prevail over serious diseases、transforms the lives of patients
创新程度积极采用新技术
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