信达生物
临床项目SM/M-综合管线(J30198)
临床项目SM/M-综合管线(J30198)
发布于 5 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ich-Gcp
Mrct
Tmf
临床试验
临床项目管理
供应商管理
监查计划
英语
跨部门协作
值不值得投
67综合评分
综合评分 67
信达生物临床项目SM/M岗，全周期管理加MRCT经验成长快，结果导向压力大，薪资未披露。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.2万
比临床研究中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招 · 其中临床研究 47 个
市场机会
选择适中
苏州 · 临床研究 · 18 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物临床项目管理岗位（SM/M），负责临床试验的进度、预算与风险管理及国际多中心研究的中国区管理，适合有5年以上临床监查与项目管理经验的资深从业者
最低要求
学历及专业：本科及以上学历，临床医学、药学相关专业
专业知识：熟悉医药领域进展
熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及ICH-GCP、GCP、MRCT E17等相关法规，接受过相关法规和项目管理培训，有GCP证书
至少5年以上临床监查相关经验，参与过整个试验流程与环节
必须具备项目管理技能（计划、执行以及跟踪），2年以上临床项目管理工作经验
熟练使用办公软件
英文听说读写流利，能在英文工作环境下工作
具备优秀的计划制定和执行能力
具备良好的表达能力、应变能力，能够与不同背景及能力的人进行有效沟通
具备极强的组织协调、时间管理能力，分析能力、风险管控能力强
具备良好的团队合作精神，工作态度积极认真，乐观，有亲和力
认同信达企业文化，责任心强，能够适应结果导向的工作环境
工作职责
制定项目计划（timeline、预算、资源等）
制定监查计划，根据法规及公司SOP管理临床试验中心的选择、启动、监查及关闭流程，并确保临床研究数据完整、真实、可靠
管理试验用药品及其他试验物资以确保研究中心及时获得药品及物资
作为供应商的主要联系人，参与选择供应商并持续进行质量、合规跟踪和评估
沟通协调内部cross function和外部供应商，主动识别临床试验中的风险并制定规避计划，确保临床试验在预算内以及计划的时间内完成入组等任务
负责研究者会的计划及召开
根据现行法律法规及公司的SOP，负责研究必需文件（ED）及其更新的审核与管理，负责研究主要文件夹（TMF）及研究中心文件夹（ISF）的架构及内容的制定，负责或委托负责TMF内容的质量审核与管理，负责或委托负责制定研究中心伦理审评文件夹内容整理的审核，与注册部门协作，负责药政递交文件的核查工作
和临床质量团队一起负责临床现场核查的准备与应对
积极参与国际多中心MRCT研究，并确保中国区的进度、质量、成本等各方面的管理
根据项目管理计划和监查计划完成协同监查，识别项目及中心风险，制定改进计划并实施
根据协同监查情况定期与CRM反馈CRA工作表现，对CRA进行项目相关的training和coaching
优先资格
具备非肿瘤领域的项目经验优先
具备MRCT项目经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 岗位覆盖临床试验全生命周期管理，能力模型完整、含金量高
- 参与国际多中心研究，接触全球研发体系
- 信达生物管线以肿瘤免疫为主，项目机会多，经验积累快
- 需要协调内部跨职能与外部供应商，沟通复杂度高
- 结果导向的工作环境下节奏偏快
- 适合有丰富监查与项目管理经验、英语流利、抗压能力强、想在临床运营管理纵深发展的资深CRA/PM
缺点 / 挑战
- 对进度、预算、质量多线负责，入组压力与风险管控责任重
角色解读
- 可向高级项目经理、临床运营总监方向发展
- MRCT与国际合规经验积累后可负责全球化临床运营
- 也可转向临床科学或注册策略等相邻领域
- 全面管理临床试验的timeline、预算与资源，管理中心选择、启动、监查与关闭流程并保障数据质量
- 作为供应商主要联系人进行质量合规跟踪，识别试验风险并制定规避计划
- 负责ED/TMF/ISF等文件的审核管理、研究者会组织、现场核查应对，以及MRCT中国区的进度质量成本管理
- 同时通过协同监查指导与培训CRA
- 需要临床医学或药学背景与GCP证书，熟悉ICH-GCP、MRCT E17等法规
- 需要5年以上临床监查经验和2年以上项目管理经验
- 需要流利英文听说读写能力
- 需要风险管控、组织协调与跨职能沟通能力
申请策略
- 了解信达生物综合管线的研发阶段布局
- 面试中体现结果导向与企业文化的契合度
- 突出管理过的项目数量、阶段与入组达成数据
- 强调MRCT或国际多中心项目经验
- 展示供应商管理与风险管理实例
- 写明GCP证书与英文工作环境经历
- 系统梳理项目管理工具（timeline、预算、risk register）方法论
- 熟悉E17与MRCT合规要点
面试指南
- 用「目标-计划-执行-监控-收尾」框架讲项目管理
- 用「风险识别-评估-缓解-复盘」讲风险管理
- 用STAR结构讲供应商冲突、现场核查等具体事件
- 请介绍你管理过的临床试验项目及入组达成情况
- 你如何制定并跟踪项目timeline和预算？
- 举例说明你如何识别并规避试验中的重大风险
- 你如何通过协同监查管理和培养CRA？
- 你有MRCT项目管理经验吗？中国区如何保证进度和质量？
职位点评
薪资福利65
成长发展78
工作生活50
使命价值75
薪资福利
65中等
JD 未披露薪资与福利，临床PM岗位市场薪资中等偏上，需面试确认。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.0万/月）
成长发展
78中等
全流程项目管理加MRCT国际经验，成长空间明确，JD提及接受过法规和项目管理培训的背景要求，但未写明公司培训体系。
技术前沿主流现代技术
技术栈MRCT、ICH-GCP
成长机会training、coaching
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
JD 未提及办公模式与WLB信息；项目管理与多城市可选意味着可能涉及出差，但无原文依据判断强度。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
临床试验管理直接推动新药上市、服务患者，行业意义感强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号认同信达企业文化
创新程度积极采用新技术
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