诺威健康
Project Manager
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发布于 2 小时前基层主管/组长
全职员工混合式弹性办公临床研究
临床研究
Cro
Ctms
Etmf
Ich Gcp
临床试验
客户沟通
跨部门协作
项目管理
预算管理
值不值得投
80综合评分
综合评分 80
全球化CRO平台、强发展性驱动、前沿临床项目管理、WLB中等、意义感突出
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.8万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
89 个在招 · 其中临床研究 81 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 190 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责临床试验项目的全生命周期规划与执行管理，作为公司与申办方的核心接口，统筹跨职能团队确保项目按时按预算合规交付
需深入理解药物研发流程、ICH GCP及国内外法规，负责风险管理、供应商协调、站点管理及客户沟通，并参与流程优化与业务拓展
最低要求
临床医学或生命科学相关专业本科及以上学历
具备相关领域专业背景或资格者亦可考虑
至少5年临床研究行业工作经验，且拥有项目管理经验（包括副项目经理APM或同等职位）
工作职责
确定项目可行性，协助业务发展部门满足申办方需求
积极指导并审查服务范围、职责、时间表及交付物质量
理解项目协议要求，确保服务符合标准
评估项目固有风险并与管理层合作制定应急预案
建立并维护运营项目计划、时间表及研究跟踪工具（如CTMS）和电子试验主文档(eTMF)
协同供应商经理评估、任命及管理研究供应商（如中心实验室、药物分销商、IRT提供商等）
协调跨职能项目团队（临床、注册、医学、生物统计、药物警戒等）的工作流
按项目要求审查方案、电子病例报告表(eCRF)、研究特定表格及流程
组建并管理诺威健康项目组及联盟合作伙伴供应商
与资源管理部门协调，确保项目组人员配置满足项目需求
确保团队成员充分接受项目要求培训
激励并管理项目组，确保研究职责符合方案及法规要求，达成项目目标与时间表
积极监控研究进展，定期向研究团队、管理层、站点及客户更新进展与问题
协同副项目经理进行管理，根据经验适当委派任务并提供指导监督
管理研究预算及收入，依据主服务协议和项目协议执行
根据研究进展调整收入预测
确保项目实现收益与盈利目标
及时向管理层汇报显著影响收入的程序/进展变更
确保范围变更获得客户认可，并在开展工作前协同业务发展部发起准备变更订单
选择与管理研究站点以满足客户目标与时间表：识别评估站点
协同临床与注册团队确保高质量伦理/注册申报获批
确保站点人员培训
组织参与研究者会议
管理研究物流确保供应充足
积极管理受试者招募以达成目标，针对招募不佳站点提出改进策略
启动延迟的招募活动
审查访视报告，确保试验按方案、GCP及法规进行，保证培训、监查及流程一致性
妥善处理并升级站点问题
确保安全报告程序清晰记录并严格执行
确保站点与研究协调员(CRA)得到充分培训与支持，提供高质量数据，满足申办方监查、eCRF完成及疑问解决的时间表
协同数据管理部协调临床与数据管理活动
协同药物警戒部协调安全管理活动
可能负责协调安全审查委员会(SRC)
建立并维护(e)TMF及内部站点文件
确保激活所需关键文件审核批准
持续维护(e)TMF
确保研究用药品(IP)接收、储存、退回/销毁及管理符合ICH GCP及研究要求
研究完成后确保所有问题得到解决，包括IP对账与处置，妥善归档
确保项目/国家/站点层面具备审计/检查准备状态，协同跨职能团队准备响应
客户对接：基于申办方授权做出研究决策
作为主要联系人
充当申办方、项目组与临床站点的桥梁
传达申办方需求及本地站点需求
帮助申办方理解本地注册要求
定期书面/口头更新进展
参加客户会议
主动管理风险与问题
一般职责：遵守公司政策/SOP，保持质量意识
协助审查开发SOP及流程，识别低效点并提出改进建议
参与项目管理组活动
协同BD收集可行性信息
识别项目中扩大商业合作的机会
参与投标答辩会议
维护公司专业形象
代表公司参加行业论坛
优先资格
有CRO公司工作经验者优先考虑
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台全球化，接触前沿疗法与跨国药企项目，技术视野开阔
- 完善的培训体系与导师制，利于快速积累临床项目管理实战经验
- 灵活福利框架与注重WLB的文化，提升工作满意度
- 业绩导向明显，需对预算达成率与盈利目标负责，KPI考核较严
- 适合具备临床/生命科学背景、追求稳定职业发展、擅长多线程管理与客户沟通的求职者
缺点 / 挑战
- 临床项目周期长、节点多，需同时应对多方利益诉求，沟通协调压力大
- 法规与合规要求严格，任何疏漏可能导致项目延误或审计风险
角色解读
- 纵向可晋升为高级项目经理、项目总监或临床运营负责人
- 横向可转向业务发展(BD)、医学事务或注册合规等专业领域
- 积累行业资源后，可向申办方或独立咨询方向发展
- 负责临床试验项目的全生命周期管理，从站点筛选、启动到结题归档
- 作为公司与申办方的核心接口，统筹跨职能团队推进项目进度与质量
- 监控项目预算、收入目标与风险，制定应对策略并确保合规交付
- 精通ICH GCP及国内外临床试验法规，熟悉CRO运作模式
- 具备出色的项目统筹与跨部门协调能力，能有效管理供应商与内部团队
- 掌握预算控制、风险评估及客户关系管理技巧，熟练使用CTMS/eTMF等系统
申请策略
- 提前了解诺威健康在肿瘤、罕见病或细胞基因治疗等领域的优势赛道
- 面试时准备具体案例说明如何处理项目延期、预算超支或站点合规问题
- 突出主导过的临床试验项目规模、阶段及成功交付案例
- 强调GCP合规管理经验、预算控制能力及跨部门/供应商协调成果
- 量化客户满意度、站点招募效率或流程优化带来的成本节约
- 深入学习最新ICH GCP指南及各国监管政策变化
- 提升财务基础与项目成本控制技能，熟悉CTMS/eTMF高级功能
- 加强商务谈判与客户关系维护能力，适应申办方高标准要求
面试指南
- 采用STAR法则结构化回答，突出数据、行动与最终成果
- 强调“预防为主、及时升级”的风险管理逻辑，展现合规底线思维
- 体现以客户为中心的服务意识，同时平衡公司内部资源与利润目标
- 请分享一个你成功管理的复杂临床试验项目，你是如何确保按时按预算交付的？
- 当申办方需求与项目实际进度或资源发生冲突时，你会如何协调与沟通？
- 面对研究站点招募滞后或合规风险，你的具体应对策略是什么？
- 你如何评估和管理第三方供应商（如中心实验室、IRT）的表现？
- 复习ICH GCP核心条款及临床试验各阶段关键里程碑
职位点评
薪资福利78
成长发展85
工作生活72
使命价值88
薪资福利
78中等
薪资处于CRO行业中上水平，配合项目奖金与灵活福利框架，整体薪酬竞争力较强，但具体数字未披露。
薪资信号未披露（AI估算：2.0千–3.5万/月）
福利待遇NovoLife灵活福利框架、导师制、专业培训项目、Great Place to Work认证
成长发展
85较高
公司提供明确的导师制、专业培训及全球化协作机会，技术栈紧跟临床研发前沿，晋升通道清晰。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈ICH GCP、CTMS、eTMF、药物警戒、生物统计、临床方案设计
成长机会mentorship opportunities、professional development programs、dynamic community、ongoing support from senior stakeholders
业务类型profit_center
工作生活
72中等
明确提及灵活福利框架与工作生活平衡理念，但临床项目管理需频繁对接多方及应对突发状况，实际强度中等偏上。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡effective work-life balance、flexibility and autonomy、trust, flexibility and autonomy
使命价值
88较高
直接参与改善患者预后的创新疗法研发，社会价值高，行业处于稳健增长期，使命感强烈。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号advance therapies that improve patient outcomes worldwide、life-changing advances to market、make a global impact
创新程度积极采用新技术
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