诺威健康
Project Manager -China
Project Manager -China
发布于 6 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cro
Ctms
Etmf
Ich Gcp
临床试验
受试者招募
药物警戒
跨部门协调
项目管理
值不值得投
80综合评分
综合评分 80
全球领先CRO平台、使命感强、注重员工成长与WLB，薪资未明确披露。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.8万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
公司还在招多个职位
6 个在招 · 其中临床研究 4 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 170 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责全面规划和管理临床试验项目，作为公司与客户的主要联系人，确保项目从中心选择到结束按时、按预算交付
你需要领导跨职能团队，管理项目预算与风险，并协调研究中心、供应商及客户，确保临床试验符合ICH GCP及当地法规要求
最低要求
临床或生命科学相关专业毕业
相关 allied professions 的经验/资格也可考虑
至少5年临床研究行业经验，具备项目管理经验（包括Associate Project Manager或同等职位经验）
工作职责
项目管理：
确定项目可行性，根据申办方需求协助业务发展
积极提供指导并审查工作范围、职责、时间表和交付物质量
理解项目协议要求，确保Novotech按标准提供服务
理解项目固有风险并与管理层合作制定应急计划
确保建立和维护运营项目计划、时间表和研究跟踪工具（如CTMS）及eTMF
与供应商经理合作，评估、任命和管理研究供应商（如中心实验室、药物分销商、IRT提供商）
协调工作流和跨职能项目团队（如临床、注册、医学、生物统计和药物警戒）
审查方案、eCRF、研究特定表格和流程
建立和管理Novotech项目团队，包括联盟合作伙伴供应商
与资源部门联络，确保项目团队有足够资源
确保团队成员接受过项目要求的充分培训
激励和管理项目团队，确保按方案和法规要求履行职责，达成项目目标和时间表
积极监控研究进度，定期向研究团队、管理层、研究中心和客户更新进度和问题
与副项目经理（APM）合作，根据经验分配任务并提供指导与监督
根据主服务协议和项目协议管理研究预算和收入
根据研究进度调整持续的收入预测
确保项目实现盈利目标
向管理层通报对收入有重大影响的程序/进度变更
确保客户认可范围变更，并在业务发展的协作下启动变更单
研究中心的选择与管理，以满足客户目标和时间表
具体职责包括：
根据研究要求识别和评估研究中心
与临床运营和注册团队合作，确保高质量的伦理和注册提交，按时获得批准
确保对研究中心人员进行研究和法规要求的适当培训，组织并参与研究者会议（包括起草和参与演示）
管理研究物流，确保所有中心有充足的物资
积极管理受试者招募，采取行动激活和鼓励招募与留存，调查招募不佳的中心并提出改进策略，必要时启动招募倡议
审查访视报告，确保试验按方案、GCP和法规要求进行，确保培训、监查和程序的一致性，解决中心问题
确保安全报告程序被明确记录并遵循
确保中心和CRA得到充分培训和支持，提供高质量数据，满足申办方时间表
与数据管理团队合作协调临床和数据管理活动
与药物警戒团队合作协调安全管理活动，可能负责协调安全审查委员会（SRC）
确保建立和维护(e)TMF和内部中心文件，审查和批准中心激活的基本文件，持续维护(e)TMF
确保研究药物（IP）按ICH GCP和研究要求接收、储存、退回/销毁和管理
研究完成后，确保解决所有问题，包括IP的核对和处置，确保研究被适当归档
确保项目/国家/中心层面的审计/检查准备，并协作准备回复
客户界面：
运用知识经验代表客户做出研究决策
作为与客户的主要联系人
充当客户、Novotech项目团队和临床中心之间的协调人，传达申办方需求并代表当地中心向申办方反映需求
确保申办方清楚了解当地法规对申办方的要求
向申办方提供定期的书面和口头进度更新，参与客户会议
向客户更新风险和问题的主动管理及解决策略
通用职责：
确保遵守公司政策、SOP和程序，在工作中注重质量
协助审查和开发SOP和流程，识别低效领域并向管理层提出改进建议
参与项目管理组的活动
根据要求，与业务发展（BD）组协调可行性信息收集
识别并突出自己项目中的机会以扩展业务合作
参与投标答辩会议（Bid Defence Meetings）
理解Novotech作为制药行业服务提供商的责任，确保所有对外沟通和团队表现展现公司积极专业的形象
代表Novotech参加行业论坛（会议、专业协会、委员会工作、国际研究者会议）
优先资格
具备CRO（合同研究组织）工作经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托全球领先CRO平台，能接触前沿创新药项目，积累丰富的国际化临床试验管理经验
- 公司提供完善的导师制和灵活福利（NovoLife），注重员工工作生活平衡与职业发展
- 适合具备5年以上临床研究经验，拥有出色统筹协调能力、抗压能力强且致力于在临床运营领域深耕的专业人士
缺点 / 挑战
- 需同时应对多方利益相关者（客户、研究中心、内部团队），沟通协调压力大
- 临床试验中突发风险多，需具备极强的应急处理和抗压能力
角色解读
- 从副项目经理/项目经理向高级项目经理、项目总监或临床运营总监发展
- 也可横向拓展至业务拓展（BD）、质量管理或注册事务等核心管理岗位
- 全面负责临床试验项目的规划、执行与交付，确保项目按时、按预算完成
- 作为公司与客户的核心接口，协调跨职能团队（临床、注册、数据等）及外部供应商
- 管理项目预算、风险及研究中心的运营，确保符合ICH GCP及当地法规
- 具备扎实的临床研究及药物开发知识，熟悉ICH GCP和国内外法规
- 出色的项目管理、预算控制与风险应对能力
- 优秀的跨部门沟通、客户管理及团队领导力
申请策略
- 了解诺威健康在亚太区及中国的核心治疗领域优势（如肿瘤），在面试中展现对公司战略方向的认同及自身经验的契合度
- 突出独立管理临床试验项目的全周期经验，特别是从中心选择到关站的完整交付案例
- 量化项目预算规模、团队人数及按时交付率等关键指标
- 强调与跨国客户或复杂治疗领域（如肿瘤、罕见病）的合作经验
- 深化对最新ICH GCP指导原则及国家药监局（NMPA）最新法规的理解
- 提升财务敏锐度，学习更精细化的项目预算与变更管理技巧
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果），重点突出你在复杂环境下的决策逻辑、跨部门沟通策略以及最终达成的量化业务结果（如挽回的进度、节省的成本）
- 请分享一个你成功管理高风险或进度延迟的临床试验项目的案例，你是如何应对的？
- 当客户提出的需求与项目预算或时间表发生严重冲突时，你如何作为主要联系人进行沟通和协调？
- 在管理跨职能团队和外部供应商时，你如何确保各方目标一致并按时交付？
- 请描述你如何进行项目可行性评估以及制定风险缓解计划？
- 复习ICH GCP核心条款及近期临床试验法规更新
- 准备2-3个具有挑战性的项目案例，梳理其中的风险点、应对策略及复盘总结
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活80
使命价值85
薪资福利
75中等
职位提供具有市场竞争力的薪酬，且作为全球CRO，福利体系相对完善，但JD未明确披露具体薪资数字。
薪资信号未披露（AI估算：2千–3.5万/月）
福利待遇NovoLife、flexible benefits framework
成长发展
85较高
公司提供导师制、专业发展项目，且作为全球领先CRO，能接触前沿创新药项目，职业成长路径清晰。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈CTMS、eTMF、eCRF、IRT
成长机会mentorship opportunities、professional development programs、dynamic community
业务类型profit_center
工作生活
80较高
JD明确提及灵活福利框架和工作生活平衡，但具体办公模式（远程/混合）未明确说明，整体WLB信号较好。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡flexible benefits framework、effective work-life balance、flexibility, and autonomy
使命价值
85较高
致力于推进改善患者预后的疗法，具有强烈的社会价值和使命感，且处于快速发展的生命科学赛道。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号advance therapies that improve patient outcomes worldwide、life-changing work、life-changing advances
创新程度积极采用新技术
Watch Jobs